認(rèn)證范圍
認(rèn)證知識(shí)
CE認(rèn)證
當(dāng)前位置：CE認(rèn)證
CE認(rèn)證簡介
|
CE介紹 |
||||
一、 什么是CE標(biāo)志？
近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
二、 字母CE代表什么意思？
在過去，歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。
三、 CE標(biāo)志有何重要意義
CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，
就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
五、 CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開始實(shí)施？
截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：
|
Directive Title名稱 |
CE Ref.主要指令編號(hào) |
Entry Into Force 開始日和強(qiáng)制日 | |
|
Simple Pressure-vessels 簡單壓力容器指令 |
87/404/EEC |
|
1.7.1992 |
|
Toys 玩具指令 |
88/378/EEC |
|
1.1.1990 |
|
Construction Products 建筑產(chǎn)品 |
89/106/EEC |
|
27.6.1991 |
|
Electromagnetic Compatibility 電磁兼容指令 |
89/336/EEC |
1.1.1992 |
1.1.1996 |
|
Machines機(jī)械指令 |
89/392/EECas amended |
1.1.1993 |
1.1.1995 |
|
Personal Protective Equipment 個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 |
90/686/EECas amended |
|
1.7.1995 |
|
Non-automatic Weighing Machines 非自動(dòng)稱量儀器指令 |
90/384/EEC |
|
1.1.1993 |
|
Active Implantable Medical Devices 可移植醫(yī)療器械指令 |
90/385/EEC |
1.1.1993 |
1.1.1995 |
|
Medical Devices-general 普通醫(yī)療器械指令 |
93/42/EEC |
1.1.1995 |
15.6.1998/4/3 |
|
Gas Appliances 燃具爐具指令 |
90/396/EEC |
1.1.1992 |
1.1.1996 |
|
Telecommunications Terminal Equipement 電信終端設(shè)備指令 |
91/263/EEC |
|
6.11.1992 |
|
Boilers 鍋爐指令 |
92/42/EEC |
1.1.1994 |
1.1.1998 |
|
Explosives爆破器材指令 |
93/15/EEC |
1.1.1995 |
1.1.2003 |
|
Low Voltage Electrical Products 低電壓指令 |
73/23/EECmidified by 93/68/EEC |
1.1.1995 |
1.1.1997 |
|
Satellite Earth Station for Telecommunications 通訊衛(wèi)星地面站指令 |
93/97/EEC |
1.5.1995 |
1.5.1997 |
|
Lifts升降設(shè)備 |
Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 |
1.1.1998 |
1.1.2000 |
|
Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性氣體設(shè)備指令 |
94/9/EC |
1.3.1996 |
1.7.2003 |
|
Recreational Craft (Boats) 娛樂用船只指令 |
94/25/EC |
16.6.1996 |
16.6.1998 |
|
Non-simple Pressure Vessels 非簡單壓力容器 |
Proposal:COM(93)319 |
1.7.1996 |
1.1.1999 |
六、 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何使用CE標(biāo)志？
當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標(biāo)志。例如：若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。
七、 可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種？
目前，歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種：
（一） 工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2． 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。
3． 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab：
1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2． 測試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。
（一） 工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2． 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。
3． 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab：
1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2． 測試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。
?。ǘ?由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
Module B（EC型式評(píng)審）：
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C（與型式[樣品]一致）+B：
工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。
Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。
Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（產(chǎn)品測試）+B：
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G（逐個(gè)測試）：
工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H（綜合質(zhì)量控制）：
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
Module B（EC型式評(píng)審）：
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C（與型式[樣品]一致）+B：
工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。
Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。
Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（產(chǎn)品測試）+B：
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G（逐個(gè)測試）：
工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H（綜合質(zhì)量控制）：
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
八、 使用CE標(biāo)志，需要經(jīng)過哪些合法程序？
廠商可按下列主要步驟操作：
1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
2． 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí)，應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
廠商可按下列主要步驟操作：
1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
2． 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí)，應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
九、 CE標(biāo)志的接受對(duì)象是誰？
CE標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
CE標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
十、 誰對(duì)CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)？
制造商或其代理商，或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對(duì)CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
制造商或其代理商，或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對(duì)CE標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
十一、 CE標(biāo)志是否可供廣告之用？
CE標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的，不是為消費(fèi)者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。 但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí)，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)志。
CE標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的，不是為消費(fèi)者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。 但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí)，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標(biāo)志。
十二、 誰授予CE標(biāo)志？
CE標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。
CE標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。
十三、 CE一致性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式？
指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。
指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。
上一篇：暫無
下一篇：CE認(rèn)證法規(guī)
亮點(diǎn)咨詢提供：ISO9001質(zhì)量管理體系
版權(quán)所有㊣:杭州亮點(diǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司
?業(yè)務(wù)咨詢:13732203221?? 咨詢電話：0571-85930213/86799006
地址：杭州學(xué)院路130號(hào)?E-mail:51ldzx#163.com(#替換為@)??ICP備11001889號(hào) |
地址：杭州學(xué)院路130號(hào)?E-mail:51ldzx#163.com(#替換為@)??ICP備11001889號(hào) |