1."有些咨詢?nèi)藛T把8.2.4條款中的許可稱為ISO 9001： 1994標準中的緊急放行或例外轉(zhuǎn)序的翻版。這是不準確的……不應(yīng)用1994版標準中的概念解釋2000版標準"。

                    2."8.2.4條款規(guī)定的許可就屬于偏離許可"。偏離許可的適用對象"可能屬于合格產(chǎn)品的范疇"。

                    3."實施的方法不一樣"小標題下的闡述未明確兩者的區(qū)別，讀后覺得一樣：均要經(jīng)過批準。

                    下面，筆者結(jié)合2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004標準和2001版GJB 900lA標準有關(guān)條款的規(guī)定，談一些看法。

                    一、2000版ISO 9001標準8.2.4條款與1994版ISO 9001標準4.10條款的關(guān)系

                    筆者認為，學(xué)習(xí)、理解和貫徹執(zhí)行2000版標準，不能割裂其與1994版標準的繼承關(guān)系。對于設(shè)計、生產(chǎn)硬件和流程性材料產(chǎn)品的組織，1994版標準的許多要求仍然適用。

                    從2000版ISO 9001標準附錄B的對照表B2可以看出，2000版ISO 9001標準的8.2.4條款與 1994版ISO 9001標準的4.10.2 (進貨檢驗和試驗)、4.10.3(過程檢驗和試驗)和4.10.4(最終檢驗和試驗)等條款存在對照關(guān)系，只是8.2.4條款的通用性強，而4.10條款的專用性強。

                    2000版ISO 9001標準8.2.4條款關(guān)于特殊情況下產(chǎn)品放行的通用性提法，與1994版ISO 9001標準

                    4.10條款關(guān)于緊急放行和中間產(chǎn)品例外放行的提法，其內(nèi)涵基本一致，只是8.2.4條款將適用范圍擴展到最終產(chǎn)品。

                    二、偏離許可與讓步、放行的關(guān)系

                    1.三個術(shù)語內(nèi)涵的共同點

                    (1)都是一種"許可"這三種情況，均需履行相應(yīng)的審批手續(xù)，并經(jīng)組織中具有一定資格的授權(quán)人員批準。當合同有規(guī)定或顧客有要求時，還要經(jīng)顧客批準／同意。同時，不應(yīng)違反適用法律法規(guī)的要求。

                    對于偏離許可，2000版ISO9004標準7.4.1條款規(guī)定，管理者應(yīng)當確保在確定采購過程時，考慮"對采購產(chǎn)品偏離要求的控制"。對于如何控制，該標準沒有明確。顯然，經(jīng)組織的內(nèi)、外部授權(quán)人員批準，允許臨時偏離規(guī)定的要求是常用的控制方法。2001版GJB 900lA標準在7.5.1 h)條款中規(guī)定："使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意"。這里的"代用"，屬于偏離的范疇。

                    對于讓步，2000版ISO9001標準8.3 b)條款規(guī)定，讓步使用、放行或接收不合格晶時，應(yīng)"經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準"。

                    對于放行，2000版ISO9001標準7.3.3條款規(guī)定，設(shè)計和開發(fā)的輸出"應(yīng)在放行前得到批準"； 7.4.3條款規(guī)定，"組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定"；8.2.4條款規(guī)定，"除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)"。

                    (2)都與產(chǎn)品有關(guān)

                    這里的"產(chǎn)品"，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。

                    (3)都與產(chǎn)品的用途、使用或應(yīng)用有關(guān)

                    雖然偏離許可的產(chǎn)品不符合要求，但仍可針對特定的用途使用，也可能墓本滿足預(yù)期的使用要求或不影響正常使用。

                    雖然讓步的產(chǎn)品不符合要求，但返修后可能從嚴重不合格變?yōu)檩p度不合格。對于輕度不合格且不影響使用的產(chǎn)品，可不經(jīng)返修而超差使用、放行或接收。

                    放行的產(chǎn)品經(jīng)批準后可以在內(nèi)部接收、使用或交付顧客使用。

                    2.三個術(shù)語內(nèi)涵的差別或特點

                    (1)適用對象有差異

                    從2000版ISO 9000標準的《圖A9有關(guān)合格(符合)的概念(3.6)》可以看出：

                    ①"放行"與"合格(符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系，放行的適用對象應(yīng)當是滿足要求的產(chǎn)品，即合格品。這里的"要求"，包括明示的、通常隱含的或適用法律法規(guī)的要求。由誰確定是否滿足要求呢?顯然是組織的授權(quán)人員，適用時還應(yīng)經(jīng)顧客同意。放行的適用對象應(yīng)當包括：

                    a.經(jīng)檢驗人員判為合格的產(chǎn)品；

                    b.雖經(jīng)檢驗判為不合格品，但經(jīng)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準后，允許讓步使用、接收或交付的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"是相對于讓步規(guī)則而言的；

                    c.經(jīng)授權(quán)人員批準，按偏離許可進行采購或制造的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"，是相對于偏離許可的工藝、技術(shù)條件或產(chǎn)品標準而言的。

                    ②"讓步"和"偏離許可"與"不合格(不符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系，讓步和偏離許可的適用對象均是不合格品。其中，讓步的適用對象，是在采購、制造和交付使用過程中出現(xiàn)／發(fā)現(xiàn)的不合格品(相對于經(jīng)批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規(guī)定而言)；偏離許可的適用對象，是按偏離許可的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準采購或制造出的"不合格晶"(相對于原批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規(guī)定而言)。

                    (2)提出或?qū)嵤┑臅r機不同

                    偏離許可是在產(chǎn)品實現(xiàn)之前，即在制造 (生產(chǎn))某產(chǎn)品之前，預(yù)先提出產(chǎn)品可以偏離原規(guī)定的申請，屬于事前控制。

                    讓步是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，即在制造(生產(chǎn))某產(chǎn)品的過程中或已交付檢驗后發(fā)現(xiàn)不合格品時所采取的一種措施，屬于事后控制。

                    放行是在經(jīng)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準后所采取的一種措施。

                    (3)偏離許可和讓步同屬技術(shù)狀態(tài)控制的范疇，放行屬于過程控制的范疇

                    技術(shù)狀態(tài)控制的重點是控制其更改和貫徹執(zhí)行，這也是技術(shù)狀態(tài)管理的核心。按國際慣例，設(shè)計更改分為兩大類：一類是工程更改，可分為I級(又可細分為危急、緊急和一般)和Ⅱ級(屬文件編輯性修改)；另一類是偏離和超差特許(即讓步)，可細分為關(guān)鍵、重要和一般三個級別。偏離許可和讓步的實質(zhì)是對原設(shè)計文件的局部修改。

                    兩類設(shè)計更改的重要區(qū)別之一是：工程更改是對產(chǎn)品基線有影響的設(shè)計文件進行永久性更改，而偏離許可和讓步僅是一種臨時性更改，即不必對產(chǎn)品基線的有關(guān)設(shè)計文件進行更改。

                    (4)偏離許可和讓步對產(chǎn)品的適用范圍做了限定，而放行沒有做出限定

                    偏離許可的適用范圍是：在限定的(即經(jīng)批準同意偏離)產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)。也就是說，僅允許一定數(shù)量或者在一定時期內(nèi)的產(chǎn)品可以不符合規(guī)范、圖紙或其他技術(shù)文件所規(guī)定的特性或設(shè)計要求。

                    讓步的適用范圍是：僅限于在商定的(即經(jīng)不合格晶評審，協(xié)商一致得出讓步的處置意見并獲批準)時間或數(shù)量內(nèi)使用或接收、交付不合格品；只允許某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的不合格品可以讓步，而不是任何不合格特性的任何偏差范圍的不合格品都能讓步。