ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認證

1．什么是ISO9000族標準？
                    ISO9000族標準是ISO國際標準化組織TC/176技術(shù)委員會制定的所有國際標準，其核心是質(zhì)量保證標準（ISO9001）和質(zhì)量管理標準（ISO9004）。
                    質(zhì)量保證標準是一個統(tǒng)一各國質(zhì)量保證標準的產(chǎn)物，它包含了所有顧客對供方的要求，是組織建立體系取得認證的依據(jù)。
                    ISO9000族標準的基本思想，最主要的有兩條：其一是控制的思想即對產(chǎn)品形成的全過程-從采購原材料、加工制造到最終產(chǎn)品的銷售、售后服務(wù)進行控制。只有對產(chǎn)品形成的全過程進行控制并達到過程質(zhì)量要求，最終產(chǎn)品的質(zhì)量就有了保證。其二是預防的思想。通過對產(chǎn)品形成的全過程進行控制以及建立并有效運行自我完善機制達到預防不合格，從根本上減少消除不合格品。
                    2．2000版ISO9000族核心標準由哪幾個標準構(gòu)成？
                    2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心：
                    ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
                    ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》
                    ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》
                    ISO19011：2001《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
                    以上標準都已分別等同轉(zhuǎn)化為我國相應(yīng)的國家標準。
                    ISO9001：2000標準是對企業(yè)管理體系的基本要求，是認證的依據(jù)。而ISO9004：2000標準的實施指南，不能用作認證依據(jù)。
                    3．2000版ISO9000族標準的特點：
                    標準可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求；
                    采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強，相關(guān)性更好；
                    強調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個組成部分、便于與其他管理體系相容；
                    更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進，減少了對形成文件的程序的強調(diào)性要求；
                    將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南這兩個標準，作為協(xié)調(diào)一致的標準使用。
                    2000版ISO9000標準更加強調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性，促進了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對標準應(yīng)更通俗易懂的要求，強調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000版標準反映了當今世界科學技術(shù)和經(jīng)濟貿(mào)易的發(fā)展狀況，以及“變革“和”“創(chuàng)新”這一21世紀企業(yè)經(jīng)營的主題。
                    4．2000版ISO9000的主要內(nèi)容：
                    一個中心：     以顧客為關(guān)注焦點。
                    兩個基本點：   顧客懣意和持續(xù)改進。
                    兩個溝通：     內(nèi)部溝通、顧客溝通。
                    三種監(jiān)視和測量：體系業(yè)績監(jiān)視和測量、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。
                    四大質(zhì)量管理過程：管理職責過程、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量、分析和改進過程。
                    四種質(zhì)量管理體系基本方法：管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程、系統(tǒng)管理、兩個PDCA）、過程方法（PDCA循環(huán)方法）、基于事實的決策方法（數(shù)據(jù)統(tǒng)計）、質(zhì)量管理體系的方法。
                    四個策劃：  質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、設(shè)計和開發(fā)策劃、改進策劃。
                    八項管理原則
                    十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
                    5．2000版ISO9000族標準質(zhì)量管理原則是什么？
                    以顧客為關(guān)注焦點
                    領(lǐng)導作用
                    全員參與
                    過程方法
                    管理的系統(tǒng)方法
                    持續(xù)改進
                    基于事實的決策方法
                    與供方互利的關(guān)系
                    6．“以顧客為關(guān)注焦點”的含義是什么？
                    顧客是每個組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位。因此組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
                    7．“領(lǐng)導作用”的含義是什么？
                    組織的領(lǐng)導者的領(lǐng)導作用、承諾和積極參與，對建立和保持一個有效的和高小的質(zhì)量體系是必不可少的。
                    8．“全員參與”的含義是什么？
                    全體員工是組織之本，組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導，還有賴于全員的參與。組織全體員工只有充分參與并具備足夠和知識，組織才能獲益。
                    9．“過程方法”的含義是什么？
                    任何利用資源并通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動，均可視為過程。系統(tǒng)地識別和管理組織所用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，就是“過程方法”。
                    10．“管理的系統(tǒng)方法”的含義是什么？
                    在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng)，對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
                    11、“持續(xù)改進”的含義是什么？
                    只有堅持續(xù)改進，組織才能不斷進步。這是每一個組織永恒的追求、永恒的目標。
                    12．“基于事實的決策方法”的含義是什么？
                         有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。
                    13．“與供方互利的關(guān)系”的含義是什么？
                    組織和供方是相互依存的、互利的關(guān)系，可增強雙方創(chuàng)造價值的能力、
                    14．建立質(zhì)量管理體系的步驟？
                    組織發(fā)動與策劃階段
                    體系設(shè)計階段
                    體系文件的編制階段
                    體系試運行階段
                    體系審核階段
                    體系認證
                    15．如何建立質(zhì)量體系？
                    診斷----調(diào)查、分析企業(yè)生產(chǎn)和客理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理問題。
                    培訓----對各層次員工各有側(cè)重地培訓ISO9000施標準知識。
                    策劃----對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行整體設(shè)計，調(diào)整和完善組織機構(gòu)，合理配置資源。
                    編制體系文件----編寫質(zhì)量手冊、程序文件和第三層次文件。
                    體系試運行----發(fā)放體系文件，各部門各崗位學習并貫實施文件規(guī)定。
                    改進完善----組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，找出問題和差距并加以整改，不斷完善體系。
                    16．為什么要編制質(zhì)量管理體系文件？
                         質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量活動的總體策劃和管理的基礎(chǔ)，是以文件形式對質(zhì)量管理體系進行充分的文字描述。質(zhì)量管理體系文件具有極強的操作性，是一個組織質(zhì)量管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)。通過文件的描述，使行之有效的質(zhì)量管理手段和方法制度化、法規(guī)化，可使行之有效的質(zhì)量管理手段和方法制度化、法規(guī)化，可使組織各項質(zhì)量管理活動有法可依、有章可循，從而提高組織的質(zhì)量管理水平，滿足顧客要求，這無疑是一項具有動態(tài)的，高增值活動，也是貫標工作的目的所在。據(jù)此，編寫質(zhì)量管理體系文件的主要意義有：
                    規(guī)范組織的質(zhì)量活動，是體系運的法規(guī)性依據(jù)；
                    為證實合格產(chǎn)品及顧客滿意提供客戶觀證據(jù)；
                    質(zhì)量管理體系持續(xù)改進和自我完善的需要；
                    為內(nèi)外質(zhì)量審核提供依據(jù)。
                    17．企業(yè)貫標認證的意義？
                    企業(yè)實施ISO9001：2000標準的意義在于：
                    有利于提高企業(yè)整體素質(zhì)；
                    有利于推進質(zhì)量管理與國際標準接軌；
                    有利于增強市場竟爭能力；
                    有利于構(gòu)筑優(yōu)秀企業(yè)文化；
                    是實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要途徑。
                    18．什么是質(zhì)量認證？
                    質(zhì)量認證是指第三方（注：第一方指企業(yè)，第二方指顧客）依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（如：合格證書），是當今各國用于評價產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平的通行做法。質(zhì)量按認證的對象不同可分為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證。
                    產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品。獲準認證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標準要求（一般要達到國際水平），質(zhì)量管理體系要符合質(zhì)量管理體系標準要求（一般是ISO9001）。產(chǎn)品質(zhì)量認證分為合格認證和安全認證。認證標志可用在產(chǎn)品上。
                    質(zhì)量體系認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系可以覆蓋一種或多種產(chǎn)品。獲準認證的條件提企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系標準ISO9001：2000的要求。質(zhì)量體系認證的證書和心都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳。
                    19．組織為什么要實施ISO9000族標準？
                    顧客的要求：顧客為了確保得到的產(chǎn)品長期穩(wěn)定地滿足質(zhì)量要求，紛紛要求供方按ISO9000族標準建立質(zhì)量體系并通過認證，要求供方健全的質(zhì)量體系來保證供貸產(chǎn)品滿足要求且質(zhì)量穩(wěn)定，因為單純靠成品抽樣檢驗不可能穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。
                    組織降低產(chǎn)品成，提高經(jīng)濟效益的需要：由于貫徹實施ISO9000標準，能夠完善和健全組織的質(zhì)量管理體系，因此將大大減少或消除不合格品，從而明顯地降低產(chǎn)品的成本，提高經(jīng)濟效益。
                    提高工作效率：貫徹實施ISO9000族標準，規(guī)范組織質(zhì)量管理，各項質(zhì)量工作職責分明，消除扯皮現(xiàn)象，大大提高工作效率，同時可使組織最高管理者從瑣碎的事物中解脫出來，有更多的精力策劃組織的大事。
                    提高組織的聲譽、擴大組織知名度：組織通過質(zhì)量體系認證，證明組織已按ISO9000族中質(zhì)量保證標準建立并有效實施了質(zhì)量體系，實現(xiàn)了與國際接軌，組織具備了滿足顧客質(zhì)量要求的充足的質(zhì)量能力，從而取得顧客的信任，擴大了組織的知名度，促進了業(yè)務(wù)的發(fā)展，大幅度的提高產(chǎn)品的銷售額。
                    開拓國內(nèi)外市場的需要：通過ISO9000族標準，一方面組織具備了滿足顧客要求的質(zhì)量保證能力，取得顧客的信任，知名度提高了，從而可大大擴大國內(nèi)市場占有率，同時由于我國ISO9000認證已取得了國際互認，國此也就為通過認證組織的產(chǎn)品打入國際市場開辟了通道。現(xiàn)在大多數(shù)國外廠商和國內(nèi)組織進行業(yè)務(wù)洽商時，明確要求供方要通過ISO9000認證。隨著中國加入WTO,各行各業(yè)將進一步推進國際標準化進程，ISO9000認證工作會變得十分迫切。
                    總之、貫徹ISO9000族標準并通過認證是組織生存發(fā)展的需要，也是顧客的要求和產(chǎn)品順利進入國際市場的需要。

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