ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證

1．什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？
                    ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC/176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其核心是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004）。
                    質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)物，它包含了所有顧客對(duì)供方的要求，是組織建立體系取得認(rèn)證的依據(jù)。
                    ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想，最主要的有兩條：其一是控制的思想即對(duì)產(chǎn)品形成的全過(guò)程-從采購(gòu)原材料、加工制造到最終產(chǎn)品的銷售、售后服務(wù)進(jìn)行控制。只有對(duì)產(chǎn)品形成的全過(guò)程進(jìn)行控制并達(dá)到過(guò)程質(zhì)量要求，最終產(chǎn)品的質(zhì)量就有了保證。其二是預(yù)防的思想。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形成的全過(guò)程進(jìn)行控制以及建立并有效運(yùn)行自我完善機(jī)制達(dá)到預(yù)防不合格，從根本上減少消除不合格品。
                    2．2000版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)由哪幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成？
                    2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心：
                    ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
                    ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》
                    ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
                    ISO19011：2001《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
                    以上標(biāo)準(zhǔn)都已分別等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
                    ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)管理體系的基本要求，是認(rèn)證的依據(jù)。而ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南，不能用作認(rèn)證依據(jù)。
                    3．2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：
                    標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些質(zhì)量管理體系要求；
                    采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好；
                    強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系是組織其他管理體系的一個(gè)組成部分、便于與其他管理體系相容；
                    更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)調(diào)性要求；
                    將質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。
                    2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測(cè)量的重要性，促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。2000版標(biāo)準(zhǔn)反映了當(dāng)今世界科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的發(fā)展?fàn)顩r，以及“變革“和”“創(chuàng)新”這一21世紀(jì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的主題。
                    4．2000版ISO9000的主要內(nèi)容：
                    一個(gè)中心：     以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。
                    兩個(gè)基本點(diǎn)：   顧客懣意和持續(xù)改進(jìn)。
                    兩個(gè)溝通：     內(nèi)部溝通、顧客溝通。
                    三種監(jiān)視和測(cè)量：體系業(yè)績(jī)監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。
                    四大質(zhì)量管理過(guò)程：管理職責(zé)過(guò)程、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。
                    四種質(zhì)量管理體系基本方法：管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程、系統(tǒng)管理、兩個(gè)PDCA）、過(guò)程方法（PDCA循環(huán)方法）、基于事實(shí)的決策方法（數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）、質(zhì)量管理體系的方法。
                    四個(gè)策劃：  質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、改進(jìn)策劃。
                    八項(xiàng)管理原則
                    十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
                    5．2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則是什么？
                    以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
                    領(lǐng)導(dǎo)作用
                    全員參與
                    過(guò)程方法
                    管理的系統(tǒng)方法
                    持續(xù)改進(jìn)
                    基于事實(shí)的決策方法
                    與供方互利的關(guān)系
                    6．“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的含義是什么？
                    顧客是每個(gè)組織存在的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。
                    7．“領(lǐng)導(dǎo)作用”的含義是什么？
                    組織的領(lǐng)導(dǎo)者的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參與，對(duì)建立和保持一個(gè)有效的和高小的質(zhì)量體系是必不可少的。
                    8．“全員參與”的含義是什么？
                    全體員工是組織之本，組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與。組織全體員工只有充分參與并具備足夠和知識(shí)，組織才能獲益。
                    9．“過(guò)程方法”的含義是什么？
                    任何利用資源并通過(guò)管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，均可視為過(guò)程。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，就是“過(guò)程方法”。
                    10．“管理的系統(tǒng)方法”的含義是什么？
                    在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程加以識(shí)別、理解和管理，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
                    11、“持續(xù)改進(jìn)”的含義是什么？
                    只有堅(jiān)持續(xù)改進(jìn)，組織才能不斷進(jìn)步。這是每一個(gè)組織永恒的追求、永恒的目標(biāo)。
                    12．“基于事實(shí)的決策方法”的含義是什么？
                         有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。
                    13．“與供方互利的關(guān)系”的含義是什么？
                    組織和供方是相互依存的、互利的關(guān)系，可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力、
                    14．建立質(zhì)量管理體系的步驟？
                    組織發(fā)動(dòng)與策劃階段
                    體系設(shè)計(jì)階段
                    體系文件的編制階段
                    體系試運(yùn)行階段
                    體系審核階段
                    體系認(rèn)證
                    15．如何建立質(zhì)量體系？
                    診斷----調(diào)查、分析企業(yè)生產(chǎn)和客理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理問(wèn)題。
                    培訓(xùn)----對(duì)各層次員工各有側(cè)重地培訓(xùn)ISO9000施標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)。
                    策劃----對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體設(shè)計(jì)，調(diào)整和完善組織機(jī)構(gòu)，合理配置資源。
                    編制體系文件----編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和第三層次文件。
                    體系試運(yùn)行----發(fā)放體系文件，各部門各崗位學(xué)習(xí)并貫實(shí)施文件規(guī)定。
                    改進(jìn)完善----組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，找出問(wèn)題和差距并加以整改，不斷完善體系。
                    16．為什么要編制質(zhì)量管理體系文件？
                         質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量活動(dòng)的總體策劃和管理的基礎(chǔ)，是以文件形式對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行充分的文字描述。質(zhì)量管理體系文件具有極強(qiáng)的操作性，是一個(gè)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)。通過(guò)文件的描述，使行之有效的質(zhì)量管理手段和方法制度化、法規(guī)化，可使行之有效的質(zhì)量管理手段和方法制度化、法規(guī)化，可使組織各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)有法可依、有章可循，從而提高組織的質(zhì)量管理水平，滿足顧客要求，這無(wú)疑是一項(xiàng)具有動(dòng)態(tài)的，高增值活動(dòng)，也是貫標(biāo)工作的目的所在。據(jù)此，編寫質(zhì)量管理體系文件的主要意義有：
                    規(guī)范組織的質(zhì)量活動(dòng)，是體系運(yùn)的法規(guī)性依據(jù)；
                    為證實(shí)合格產(chǎn)品及顧客滿意提供客戶觀證據(jù)；
                    質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和自我完善的需要；
                    為內(nèi)外質(zhì)量審核提供依據(jù)。
                    17．企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的意義？
                    企業(yè)實(shí)施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的意義在于：
                    有利于提高企業(yè)整體素質(zhì)；
                    有利于推進(jìn)質(zhì)量管理與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌；
                    有利于增強(qiáng)市場(chǎng)竟?fàn)幠芰Γ?BR>                    有利于構(gòu)筑優(yōu)秀企業(yè)文化；
                    是實(shí)現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化管理的重要途徑。
                    18．什么是質(zhì)量認(rèn)證？
                    質(zhì)量認(rèn)證是指第三方（注：第一方指企業(yè)，第二方指顧客）依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（如：合格證書），是當(dāng)今各國(guó)用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平的通行做法。質(zhì)量按認(rèn)證的對(duì)象不同可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
                    產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求（一般要達(dá)到國(guó)際水平），質(zhì)量管理體系要符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求（一般是ISO9001）。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。認(rèn)證標(biāo)志可用在產(chǎn)品上。
                    質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系可以覆蓋一種或多種產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件提企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000的要求。質(zhì)量體系認(rèn)證的證書和心都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳。
                    19．組織為什么要實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？
                    顧客的要求：顧客為了確保得到的產(chǎn)品長(zhǎng)期穩(wěn)定地滿足質(zhì)量要求，紛紛要求供方按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系并通過(guò)認(rèn)證，要求供方健全的質(zhì)量體系來(lái)保證供貸產(chǎn)品滿足要求且質(zhì)量穩(wěn)定，因?yàn)閱渭兛砍善烦闃訖z驗(yàn)不可能穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。
                    組織降低產(chǎn)品成，提高經(jīng)濟(jì)效益的需要：由于貫徹實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，能夠完善和健全組織的質(zhì)量管理體系，因此將大大減少或消除不合格品，從而明顯地降低產(chǎn)品的成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。
                    提高工作效率：貫徹實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范組織質(zhì)量管理，各項(xiàng)質(zhì)量工作職責(zé)分明，消除扯皮現(xiàn)象，大大提高工作效率，同時(shí)可使組織最高管理者從瑣碎的事物中解脫出來(lái)，有更多的精力策劃組織的大事。
                    提高組織的聲譽(yù)、擴(kuò)大組織知名度：組織通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證，證明組織已按ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立并有效實(shí)施了質(zhì)量體系，實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際接軌，組織具備了滿足顧客質(zhì)量要求的充足的質(zhì)量能力，從而取得顧客的信任，擴(kuò)大了組織的知名度，促進(jìn)了業(yè)務(wù)的發(fā)展，大幅度的提高產(chǎn)品的銷售額。
                    開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需要：通過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，一方面組織具備了滿足顧客要求的質(zhì)量保證能力，取得顧客的信任，知名度提高了，從而可大大擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率，同時(shí)由于我國(guó)ISO9000認(rèn)證已取得了國(guó)際互認(rèn)，國(guó)此也就為通過(guò)認(rèn)證組織的產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)辟了通道?，F(xiàn)在大多數(shù)國(guó)外廠商和國(guó)內(nèi)組織進(jìn)行業(yè)務(wù)洽商時(shí)，明確要求供方要通過(guò)ISO9000認(rèn)證。隨著中國(guó)加入WTO,各行各業(yè)將進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，ISO9000認(rèn)證工作會(huì)變得十分迫切。
                    總之、貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)認(rèn)證是組織生存發(fā)展的需要，也是顧客的要求和產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的需要。

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