2008版ISO9001頒布后的體系工作建議

iso 9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年11月15日正式頒布了。已經(jīng)建立符合2000版iso9001質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)如何做。這里給大家提出一些建議，供參考。

               
            1、預(yù)先學(xué)習(xí)。搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)自己先學(xué)習(xí)一下。如果手頭沒有標(biāo)準(zhǔn)，可以從從本網(wǎng)站上下載該標(biāo)準(zhǔn)的fdis最終草案版本，內(nèi)容已經(jīng)足夠了。

                由于這次修改沒有提出新的要求，如果原來對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)理解正確，體系建立得比較好的話，這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會(huì)很大的。

                2、組織學(xué)習(xí)。然后，組織iso小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來沒有iso小組的?？梢岳眠@個(gè)機(jī)會(huì)成立。

               
            3、文件評(píng)審。iso小組組織文件的主管人員，根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每份文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，記錄用空白表單，結(jié)合實(shí)際執(zhí)行情況，做一次評(píng)審。通常技術(shù)性文件不會(huì)有什么影響的。把結(jié)果分成以下各類：

                情況  現(xiàn)有文件內(nèi)容    實(shí)際執(zhí)行、記錄     工作量
                 a）  符合新版標(biāo)準(zhǔn)   不符合新版標(biāo)準(zhǔn)     糾正措施
                 b）  需修改或者補(bǔ)充  符合新版標(biāo)準(zhǔn)      文件修改
                 c）  需修改或者補(bǔ)充  不符合新版標(biāo)準(zhǔn)    糾正措施
                 d）現(xiàn)沒有但實(shí)際需要文件 不符合新版標(biāo)準(zhǔn)  糾正措施

                4、編寫升版工作計(jì)劃。iso小組匯總以上情況，編制一份書面升版工作計(jì)劃，經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理者代表具體組織實(shí)施。

                幾點(diǎn)說明：

               
            a）文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己程序文件來執(zhí)行，該程序文件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3條要求。

               
            b）為了便于工作，文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個(gè)文件中。譬如，不合格品處理8.3條，可以分別用進(jìn)貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來規(guī)定；也可以用一份文件來滿足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求，甚至幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。譬如，質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全、健康等各個(gè)體系的文件和記錄集中用一份程序文件來控制?？傊?，應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來做。

               
            c）凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條要求。如果原來有統(tǒng)一表單的，針對(duì)每一項(xiàng)不符合填寫一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄，包括對(duì)糾正措施有效性的評(píng)審記錄，作為客觀證據(jù)；也可以整個(gè)公司針對(duì)2008版升版工作匯總一份文件，也可以各個(gè)部門單獨(dú)形成文件，公司匯總，作為管理評(píng)審的輸入。

               
            d）利用機(jī)會(huì)改進(jìn)體系。把這次貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這次改版主要是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清，沒有新的要求。但是，通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，加深了理解，有可能發(fā)現(xiàn)以往對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解有不足的地方，可以通過建立糾正措施專題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專題項(xiàng)目加以改進(jìn)。

               
            e）注意體系完整性。如果因?yàn)樵瓉韺?duì)標(biāo)準(zhǔn)理解有問題，通過這次2008版來采取糾正措施，完善體系的時(shí)候一定要注意滿足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。

               
            5、進(jìn)行內(nèi)審。根據(jù)情況，如果原來審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時(shí)間恰當(dāng)，可按照原來的安排，按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審；如果這次改動(dòng)比較大，也可以增加一次內(nèi)審，監(jiān)視以上工作計(jì)劃執(zhí)行的效果如何。

               
            6、管理評(píng)審。按照原來計(jì)劃，也可以新增加一次管理評(píng)審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評(píng)審輸入，對(duì)體系的有效性、適宜性和充分性進(jìn)行一次評(píng)審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進(jìn)項(xiàng)目，繼續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

               
            7.關(guān)于換證書問題。不需要專門為了換證書請(qǐng)認(rèn)證公司來做審核?？梢越Y(jié)合原來監(jiān)督審核或原來證書到期換證審核同時(shí)進(jìn)行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。

               
            也就是從現(xiàn)在起到2010年11月15日為止，兩種證書可以共存，證明的體系符合性是等同的。無論是哪年版本證書，內(nèi)容都要符合2008版標(biāo)準(zhǔn)要求。2010年11月15日后，所有2000版證書都將失效了。

                8、關(guān)于新申請(qǐng)認(rèn)證：建議就按照2008版來認(rèn)證，當(dāng)然，要等國家等同標(biāo)準(zhǔn)頒布后才行。如果等不及，現(xiàn)在申請(qǐng)按照英文版本iso
            9001：2008或者按照2000版認(rèn)證也可以，以后再按照前面做法換一證書。但是，認(rèn)證內(nèi)容還是要滿足2008版要求的。因?yàn)椋?008版只是對(duì)2000版做進(jìn)一步解釋而已。原來2000版就應(yīng)當(dāng)滿足2008版要求的。2009年11月15日以后沒，只能按照2008版認(rèn)證，發(fā)2008版證書了。具體的應(yīng)當(dāng)和您們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系。

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