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      1. ISO9001認(rèn)證
        當(dāng)前位置:ISO9001認(rèn)證

        2008版ISO9001頒布后的體系工作建議

        來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 12:50 點(diǎn)擊:

        iso 9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008年11月15日正式頒布了。已經(jīng)建立符合2000版iso9001質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)如何做。這里給大家提出一些建議,供參考。

                       
                    1、預(yù)先學(xué)習(xí)。搞質(zhì)量管理體系的工作者可以對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)自己先學(xué)習(xí)一下。如果手頭沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),可以從從本網(wǎng)站上下載該標(biāo)準(zhǔn)的fdis最終草案版本,內(nèi)容已經(jīng)足夠了。

                        由于這次修改沒(méi)有提出新的要求,如果原來(lái)對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)理解正確,體系建立得比較好的話,這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會(huì)很大的。

                        2、組織學(xué)習(xí)。然后,組織iso小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來(lái)沒(méi)有iso小組的。可以利用這個(gè)機(jī)會(huì)成立。

                       
                    3、文件評(píng)審。iso小組組織文件的主管人員,根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每份文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,記錄用空白表單,結(jié)合實(shí)際執(zhí)行情況,做一次評(píng)審。通常技術(shù)性文件不會(huì)有什么影響的。把結(jié)果分成以下各類:

                        情況  現(xiàn)有文件內(nèi)容    實(shí)際執(zhí)行、記錄     工作量
                         a)  符合新版標(biāo)準(zhǔn)   不符合新版標(biāo)準(zhǔn)     糾正措施
                         b)  需修改或者補(bǔ)充  符合新版標(biāo)準(zhǔn)      文件修改
                         c)  需修改或者補(bǔ)充  不符合新版標(biāo)準(zhǔn)    糾正措施
                         d)現(xiàn)沒(méi)有但實(shí)際需要文件 不符合新版標(biāo)準(zhǔn)  糾正措施

                        4、編寫(xiě)升版工作計(jì)劃。iso小組匯總以上情況,編制一份書(shū)面升版工作計(jì)劃,經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由管理者代表具體組織實(shí)施。

                        幾點(diǎn)說(shuō)明:

                       
                    a)文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條要求。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己程序文件來(lái)執(zhí)行,該程序文件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3條要求。

                       
                    b)為了便于工作,文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個(gè)文件中。譬如,不合格品處理8.3條,可以分別用進(jìn)貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來(lái)規(guī)定;也可以用一份文件來(lái)滿足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求,甚至幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。譬如,質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全、健康等各個(gè)體系的文件和記錄集中用一份程序文件來(lái)控制。總之,應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來(lái)做。

                       
                    c)凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條要求。如果原來(lái)有統(tǒng)一表單的,針對(duì)每一項(xiàng)不符合填寫(xiě)一份《要求采取糾正措施》表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄,包括對(duì)糾正措施有效性的評(píng)審記錄,作為客觀證據(jù);也可以整個(gè)公司針對(duì)2008版升版工作匯總一份文件,也可以各個(gè)部門(mén)單獨(dú)形成文件,公司匯總,作為管理評(píng)審的輸入。

                       
                    d)利用機(jī)會(huì)改進(jìn)體系。把這次貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這次改版主要是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清,沒(méi)有新的要求。但是,通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐,加深了理解,有可能發(fā)現(xiàn)以往對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解有不足的地方,可以通過(guò)建立糾正措施專題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專題項(xiàng)目加以改進(jìn)。

                       
                    e)注意體系完整性。如果因?yàn)樵瓉?lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解有問(wèn)題,通過(guò)這次2008版來(lái)采取糾正措施,完善體系的時(shí)候一定要注意滿足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條體系連續(xù)性的要求。

                       
                    5、進(jìn)行內(nèi)審。根據(jù)情況,如果原來(lái)審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時(shí)間恰當(dāng),可按照原來(lái)的安排,按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審;如果這次改動(dòng)比較大,也可以增加一次內(nèi)審,監(jiān)視以上工作計(jì)劃執(zhí)行的效果如何。

                       
                    6、管理評(píng)審。按照原來(lái)計(jì)劃,也可以新增加一次管理評(píng)審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評(píng)審輸入,對(duì)體系的有效性、適宜性和充分性進(jìn)行一次評(píng)審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進(jìn)項(xiàng)目,繼續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

                       
                    7.關(guān)于換證書(shū)問(wèn)題。不需要專門(mén)為了換證書(shū)請(qǐng)認(rèn)證公司來(lái)做審核??梢越Y(jié)合原來(lái)監(jiān)督審核或原來(lái)證書(shū)到期換證審核同時(shí)進(jìn)行。只要在2010年11月15日前換成2008版都是可以的。

                       
                    也就是從現(xiàn)在起到2010年11月15日為止,兩種證書(shū)可以共存,證明的體系符合性是等同的。無(wú)論是哪年版本證書(shū),內(nèi)容都要符合2008版標(biāo)準(zhǔn)要求。2010年11月15日后,所有2000版證書(shū)都將失效了。

                        8、關(guān)于新申請(qǐng)認(rèn)證:建議就按照2008版來(lái)認(rèn)證,當(dāng)然,要等國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)頒布后才行。如果等不及,現(xiàn)在申請(qǐng)按照英文版本iso
                    9001:2008或者按照2000版認(rèn)證也可以,以后再按照前面做法換一證書(shū)。但是,認(rèn)證內(nèi)容還是要滿足2008版要求的。因?yàn)椋?008版只是對(duì)2000版做進(jìn)一步解釋而已。原來(lái)2000版就應(yīng)當(dāng)滿足2008版要求的。2009年11月15日以后沒(méi),只能按照2008版認(rèn)證,發(fā)2008版證書(shū)了。具體的應(yīng)當(dāng)和您們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系。


                        9、文件修改的兩個(gè)小竅門(mén):

                          a)質(zhì)量手冊(cè)中這樣寫(xiě):“本公司質(zhì)量管理體系符合iso
                    9001:2000標(biāo)準(zhǔn),并且隨著該標(biāo)準(zhǔn)升版,符合先行有效版本。”如果您當(dāng)時(shí)這樣寫(xiě)法,既體現(xiàn)了您這質(zhì)量管理體系的歷史,又不需要修改了。

                         
                    b)如果您的文件是按照過(guò)程來(lái)寫(xiě)的,不是按照組織機(jī)構(gòu)分工來(lái)寫(xiě)的。那么,只要有這個(gè)過(guò)程、作業(yè),如果有崗位職責(zé)說(shuō)明的話,那么,機(jī)構(gòu)如何變動(dòng),文件不需要修改了。

         

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