高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)更需要ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的自我完善機(jī)

高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的生力軍，它是當(dāng)代新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的代表。
　　高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的宗旨是為了滿足社會(huì)更完美的需要。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的最大特點(diǎn)就是一個(gè)“新”字。任何一個(gè)新生事物，它的成長(zhǎng)都不是一帆風(fēng)順的，總會(huì)有許多坎坷，甚至有很大的風(fēng)險(xiǎn)，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)也不例外。然而高風(fēng)險(xiǎn)都常常蘊(yùn)藏著高回報(bào)，因此高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)就成為許多有膽識(shí)的企業(yè)家永恒的追求。
 
　　高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為了實(shí)現(xiàn)所追求的目標(biāo)，常常會(huì)高薪聘用高新技術(shù)人材，這是十分必要的。但是作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)如果沒(méi)有建立健全一種優(yōu)秀的質(zhì)量管理制度，來(lái)保證人材的充分參與，最大限度的發(fā)揮其主觀能動(dòng)性；如果沒(méi)有建立健全一種自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、自我改進(jìn)問(wèn)題、自我完善的機(jī)制，那就很難規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，因而高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)按iso9000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，建立健全自我完善機(jī)制就顯得格外的重要。
 
　　iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應(yīng)建立健全自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、自我改正問(wèn)題的自我完善機(jī)制是十分重要的。在iso9000族標(biāo)準(zhǔn)中，自我完善機(jī)制主要體現(xiàn)在三個(gè)要素上，即4.14糾正和預(yù)防措施；4.17內(nèi)部質(zhì)量審核；4.1.3管理評(píng)審。
 
　　“糾正和預(yù)防措施”要素要求企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，各級(jí)管理都要收集質(zhì)量體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng)和產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程監(jiān)控。對(duì)于那些已發(fā)生的帶有普通性的問(wèn)題或根據(jù)收集到的信息分析、預(yù)測(cè)未來(lái)可能出現(xiàn)問(wèn)題的，要求責(zé)任部門及時(shí)制定適宜的糾正和預(yù)防措施，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施。當(dāng)糾正和預(yù)防措施完成，經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)證確實(shí)達(dá)到預(yù)期效果，問(wèn)題就得到了徹底解決，于是，同類的不合格就不再發(fā)生了；可能出現(xiàn)的不合格不會(huì)出現(xiàn)了，隨之企業(yè)就前進(jìn)了一步。
 
　　“內(nèi)部質(zhì)量體系審核”要素要求，企業(yè)每年至少進(jìn)行1—2次例行“內(nèi)部質(zhì)量體系審核”，根據(jù)客觀條件的臨時(shí)變化，如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客重大投訴，或第二方、第三方審核前，還可追加內(nèi)部質(zhì)量體系審核的次數(shù)。
 
　　內(nèi)部質(zhì)量體系審核是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的具有內(nèi)審員資格并被企業(yè)最高管理者授權(quán)的內(nèi)審員來(lái)實(shí)施的，這是一種對(duì)企業(yè)進(jìn)行正式的有計(jì)劃系統(tǒng)地檢查。它是按事先制定的審核計(jì)劃、檢查表，在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由審核組組長(zhǎng)直接組織下進(jìn)行的一種客觀公正的檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格要得到責(zé)任部門的確認(rèn)。
 
　　檢查的依據(jù)就是所選定的iso9000族標(biāo)準(zhǔn)化中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及按此質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)一步展開(kāi)而形成的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件即是企業(yè)質(zhì)量管理的法規(guī)，企業(yè)所有的質(zhì)量活動(dòng)都必要符合標(biāo)準(zhǔn)和文件要求，內(nèi)部質(zhì)量體系審核就是要定期檢查企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量工作是否按質(zhì)量體系文件要求做了，并能提供做了的證實(shí)材料。這是完善質(zhì)量體系十分重要的手段。任何一件工作只有布置沒(méi)有檢查是很難做好的。這一點(diǎn)作為一名質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢老師體會(huì)最深刻。在咨詢過(guò)程中，當(dāng)質(zhì)量體系文件編寫(xiě)和修改完成后，質(zhì)量體系開(kāi)始運(yùn)作，運(yùn)行前盡管作為咨詢老師一再提醒“寫(xiě)到的要做到，做到的要留記錄”，可是在質(zhì)量體系運(yùn)行一個(gè)多月后進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)，總會(huì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件寫(xiě)到的卻有許多沒(méi)有做到，或做到的而沒(méi)有記錄。當(dāng)開(kāi)具不合格報(bào)告下發(fā)給責(zé)任部門時(shí)，責(zé)任部門才引起重視，并及時(shí)制定糾正措施加以糾正，沒(méi)有這次內(nèi)審真不知許多問(wèn)題要拖到何時(shí)才能解決。
 
　　內(nèi)部質(zhì)量體系審核處處體現(xiàn)民主、公開(kāi)、公正、公平的原則，如本部門的內(nèi)審員不能審核本部門。審核必需由與被審核部門沒(méi)有直接利益關(guān)系的人執(zhí)行。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格要得到責(zé)任部門的認(rèn)可，如有異議可以說(shuō)明理由，確屬誤判應(yīng)及時(shí)撤消該不合格報(bào)告，這樣做就使責(zé)任部門負(fù)責(zé)人心服口服，有利于不合格項(xiàng)的糾正。
 
　　內(nèi)部質(zhì)量體系審核后，要形成內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
　　關(guān)于管理評(píng)審的要求：
　　企業(yè)最高管理者每年至少主持一次管理評(píng)審會(huì)，在遇到特殊情況時(shí)，如產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大投訴、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等，還要追加管理評(píng)審。會(huì)議就企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情況，其質(zhì)量體系的有效性，組織機(jī)構(gòu)的適應(yīng)性，資源配備是否充足，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新工藝的采用的效果，顧客、社會(huì)期望的市場(chǎng)戰(zhàn)略等議題進(jìn)行評(píng)審，通過(guò)評(píng)審明確企業(yè)存在的問(wèn)題，針對(duì)存在問(wèn)題最后由領(lǐng)導(dǎo)作出決策和指令，并令其責(zé)任部門制定糾正措施并有效措施。
 
　　通過(guò)按iso9000標(biāo)準(zhǔn)建立和健全自我完善機(jī)制，使企業(yè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并針對(duì)存在的問(wèn)題分析產(chǎn)生的原因，制定消除不合格產(chǎn)生的原因的糾正和預(yù)防措施，并有效實(shí)施糾正和預(yù)防措施，從而使企業(yè)的質(zhì)量體系不斷完善，質(zhì)量管理水平不斷提高，同時(shí)產(chǎn)品對(duì)路，質(zhì)量不斷地改進(jìn)，自然就會(huì)擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，使企業(yè)走上良性發(fā)展道路，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

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