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      1. ISO9001認(rèn)證
        當(dāng)前位置:ISO9001認(rèn)證

        記錄的保存

        來源: 時間:2011-11-08 13:54 點(diǎn)擊:

            記錄的保存
            1.記錄的要求: 
            總的要求:所有有記錄都必須至少包括以下內(nèi)容:加工者或進(jìn)品商的名稱和地址,記錄所反映的工作日期和時間,操作者的簽字或署名,適當(dāng)?shù)臅r間,包括產(chǎn)品的特性以及代碼,以及加工過程或其它信息資料,也應(yīng)包括在記錄中。
            記錄的保存期限:對于冷藏產(chǎn)品,一般至少保存一年,對于冷凍或質(zhì)架穩(wěn)定的商品應(yīng)至少保存二年。對于其它說明加工設(shè)備,加工工藝等方面的研究報告,科學(xué)評估的結(jié)果應(yīng)至少保存二年。
            可以采用計(jì)算機(jī)保存記錄,但要求保證數(shù)據(jù)完整和一。
            2.應(yīng)該保存的記錄
            CCP監(jiān)控控制記錄;
            采取糾正措施記錄;
            驗(yàn)證記錄:包括監(jiān)控設(shè)備的檢驗(yàn)記錄,最終產(chǎn)品和中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄;
            HACCP計(jì)劃以及支持性材料,HACCP計(jì)劃(不必要包括危害分析工作表,有最好)支持性材料(HACCP小組成員以及其責(zé)任,建立HACCP的基礎(chǔ)工作,如有關(guān)科學(xué)研究,實(shí)驗(yàn)報告以及必要有先決程序如GMP、SSOP)。
            3.記錄審核:
            作為驗(yàn)證程序的一部,在建立和實(shí)施HACCP時,加工企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求,經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員應(yīng)對所有CCP監(jiān)控記錄、采取糾正措施記錄、加工控制檢驗(yàn)設(shè)備的校正記錄和中間產(chǎn)品最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,進(jìn)行定期審核。
            ①監(jiān)控記錄以及審核:HACCP監(jiān)控記錄是證明CCP處于受控狀態(tài)的最原始的材料,作為管理工具,使CCP符合HACCP計(jì)劃要求。監(jiān)控記錄應(yīng)該記錄實(shí)際發(fā)生的事實(shí),完整,準(zhǔn)確,真實(shí),實(shí)際數(shù)值(而不是"OK"或"符合要求"等),而且應(yīng)該至少每周審核一次,并簽字,注明日期。
            ②糾正措施記錄:一但出現(xiàn)偏離CL,應(yīng)立即采取糾正措施。采取糾正措施就是消除,糾正產(chǎn)生偏差的原因,并將CCP返回到受控狀態(tài),隔離分析,處理在偏離期間生產(chǎn)的受影響的產(chǎn)品,必要時應(yīng)驗(yàn)證,糾正措施的有效性。記錄這些活動是必要的。審核時主要判定是否按照HACCP計(jì)劃去執(zhí)行,應(yīng)在實(shí)施后的一周內(nèi)完成審核。
            ③驗(yàn)證記錄以及審核:
            修改HACCP計(jì)劃(原料,配方,加工,設(shè)備,包裝,運(yùn)輸)
            加工者評審對供方附保證或證書驗(yàn)證的記錄即如原料來源,附有證書或保函,但在接受貨物時,進(jìn)行了對這些驗(yàn)證記錄加以審核的結(jié)果
            驗(yàn)證監(jiān)控設(shè)備的準(zhǔn)確度和以及校驗(yàn)記錄
            微生物學(xué)試驗(yàn)結(jié)果,中間產(chǎn)品,最終產(chǎn)品的微生物分析結(jié)果
            現(xiàn)場檢查結(jié)果;
            對驗(yàn)證記錄的評審沒有明顯的時間限定,只是要在合理的時間內(nèi)進(jìn)行審核。

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