審核7.6條款存在的五個(gè)誤區(qū)

    在質(zhì)量管理體系審核中，不少審核員對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款“監(jiān)視和測量裝置的控制”存在誤區(qū)，不僅增加了受審核方的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且在7.6條款的控制方法上出現(xiàn)誤導(dǎo)，影響了體系的實(shí)施效果。
    誤區(qū)一：
    所以監(jiān)視和測量裝置均應(yīng)在使用前經(jīng)過校準(zhǔn)
    某審核員發(fā)現(xiàn)受審核方用于原料稱重的臺(tái)秤沒有經(jīng)過校準(zhǔn)。車間主任解釋，這臺(tái)秤剛買不到10天，本廠計(jì)量管理人員在使用前做了平衡實(shí)驗(yàn)。由于沒有到校準(zhǔn)的期限，所以就沒有進(jìn)行校準(zhǔn)，并將貼在稱上的出廠合格證指給審核員看。但審核員仍開具了不符合報(bào)告。
    審核員堅(jiān)持臺(tái)秤在使用前應(yīng)該經(jīng)過校準(zhǔn)，是考慮到計(jì)量器具的準(zhǔn)確度在運(yùn)輸過程中受到影響。但是，這種擔(dān)心在得到驗(yàn)證之前，僅僅是猜測。臺(tái)秤在運(yùn)輸中受損只是一種可能性，組組織或其供方可以在搬運(yùn)過程中采取有效地防護(hù)措施，使其各種性能得到保護(hù)。此案中，審核員并沒有取得證明受審核方臺(tái)秤失準(zhǔn)的充分證據(jù)，開具不符合報(bào)告是不適當(dāng)?shù)摹?BR>    ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對(duì)計(jì)量器具校準(zhǔn)時(shí)機(jī)的要求為：“對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?！边@表明，使用前校準(zhǔn)只是計(jì)量器具校準(zhǔn)的器具之一。在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)的計(jì)量器具僅限于搬運(yùn)中受到損傷，以及用于監(jiān)視和測量目的的計(jì)算機(jī)軟件。大多數(shù)情況下，監(jiān)視和策略那裝置不需要在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，只需要按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)，以維持其性能要求。
    對(duì)于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第十一條規(guī)定：“使用實(shí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)主持考核該項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)周期檢定?！睂?duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，該實(shí)施細(xì)則第十二條規(guī)定：“企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計(jì)量檢測設(shè)施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計(jì)量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期。”可見，國家計(jì)量法規(guī)只對(duì)計(jì)量器具作出了定期檢定的規(guī)定，并未要求必須在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，其要求與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)一致。
    誤區(qū)二：
    所有監(jiān)視和測量裝置必須外檢
    某審核員在一家具廠審核，發(fā)現(xiàn)工人使用的20把卷尺都沒有經(jīng)過外檢。車間主任解釋，檢驗(yàn)科有一把卷尺是送到政府計(jì)量部門校準(zhǔn)的，這20把卷尺都依照它進(jìn)行了內(nèi)部校準(zhǔn)。經(jīng)查，20把卷尺的校準(zhǔn)記錄齊全，內(nèi)、外校卷尺都在校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。但是，審核員認(rèn)為構(gòu)成不符合，要求該家具廠將20把卷尺送外校準(zhǔn)。
    本案所述的計(jì)量器具校準(zhǔn)方式，不僅審核員較難把握，大多數(shù)組織建立體系時(shí)也對(duì)此提出較多問題。測量是確定量值的一組活動(dòng)，對(duì)監(jiān)視和測量裝置實(shí)施控制是為了確保量值準(zhǔn)確，這是滿足顧客和法律法規(guī)要求的前提。但是，一個(gè)組織可能有數(shù)目眾多的監(jiān)視和測量裝置，對(duì)其進(jìn)行周期校準(zhǔn)可能需要支付昂貴的費(fèi)用，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的7.6條款對(duì)校準(zhǔn)的途徑也未作規(guī)定。所以，組織只需滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求即可。
    對(duì)于計(jì)量器具的控制，組織應(yīng)進(jìn)行精心策劃，在滿足要求的條件下，選擇適宜的方式對(duì)檢測途徑進(jìn)行控制。在實(shí)際運(yùn)作時(shí)，應(yīng)對(duì)兩類不同性質(zhì)的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行區(qū)別控制。
    1.對(duì)于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)按照《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》進(jìn)行管理。該頒發(fā)辦法第五條規(guī)定：“使用強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的單位或者個(gè)人，必須按照規(guī)定將其使用的強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具登記造冊(cè)，報(bào)當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府行政部門備案，并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定?！钡诹鶙l規(guī)定：“強(qiáng)制檢定的周期，由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)定確定。”對(duì)于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的目錄和范圍，該辦法在附件中進(jìn)行了規(guī)定，企業(yè)應(yīng)對(duì)照自身監(jiān)視和測量裝置的使用目的進(jìn)行鑒別，按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理。
    2.對(duì)于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，組織擁有一定的選擇空間，通常采取的控制方式有三種。
    （1）外檢。這種方式的檢驗(yàn)結(jié)果比較可靠，但需要支付較多的費(fèi)用。
    （2）內(nèi)檢。《中華人民共和國計(jì)量法》第九條規(guī)定：“……對(duì)前款規(guī)定以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定，縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行監(jiān)督檢查?！?BR>    （3）內(nèi)檢與外檢相結(jié)合。
在三種控制方式中，內(nèi)檢可以大幅度降低組織的運(yùn)行成本，但并不能隨意進(jìn)行，必須滿足相應(yīng)的條件和遵循相應(yīng)的規(guī)程。在實(shí)際運(yùn)行中，應(yīng)控制好以下三個(gè)環(huán)節(jié)。
    ①應(yīng)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具?！吨腥A人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七條規(guī)定，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的使用，必須具備下列條件：“（一）經(jīng)計(jì)量檢定合格；（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件；（三）具有職稱的保存、維護(hù)、使用人員；（四）具有完善的管理制度?！钡谑畻l規(guī)定：“企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，須向與其主管部門同級(jí)的人民政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)考核。鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)考核。經(jīng)考核符合本細(xì)則的第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的，企業(yè)、事業(yè)單位方可使用，并向其主管部門備案?！卑凑者@些規(guī)定，組織按要求建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，經(jīng)考核取得合格證后，就可以進(jìn)行內(nèi)檢了。
    ②進(jìn)行內(nèi)檢時(shí)應(yīng)遵守校準(zhǔn)規(guī)定，并保持校準(zhǔn)記錄。
    ③如果計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具屬于強(qiáng)制檢定的范圍，應(yīng)將其納入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具臺(tái)賬進(jìn)行管理，報(bào)當(dāng)?shù)乜h（市）級(jí)人民政府計(jì)量行政部門備案，并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周期檢定。
    通過上述分析，在此案的審核中，審核員應(yīng)進(jìn)一步跟蹤審核該家具廠計(jì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)器具的建立、管理情況和內(nèi)檢控制情況，以驗(yàn)證企業(yè)對(duì)檢測和測量裝置控制的符合性，而不易簡單地認(rèn)為沒有將卷尺送外檢就構(gòu)成不符合。
    誤區(qū)三：
    凡壓力表都是強(qiáng)制檢定地計(jì)量器具
    某審核員發(fā)現(xiàn)，受審核方只對(duì)蒸汽鍋爐的壓力表進(jìn)行了內(nèi)校。經(jīng)查，負(fù)責(zé)檢校的部門不是縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門授權(quán)的強(qiáng)制鑒定機(jī)構(gòu)。審核員對(duì)此開具了不符合報(bào)告。
    此案中，審核員的觀點(diǎn)是，壓力表是國家規(guī)定強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，既然受審核方未獲得強(qiáng)制檢定的授權(quán)，必須向有該項(xiàng)權(quán)限的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)外檢。
在建立、實(shí)施、審核質(zhì)量管理體系的過程中，如何判定強(qiáng)制檢定計(jì)量器具是一個(gè)難點(diǎn)。在《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中，確實(shí)列入了壓力表，但，并不表明凡壓力表都是強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》第二條對(duì)強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具作出了定義：“強(qiáng)制檢定是指縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門所屬或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，對(duì)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測方面，并列入本辦法所附《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的計(jì)量器具實(shí)行定點(diǎn)定期檢定?！币虼耍瑢儆趶?qiáng)制檢定的計(jì)量器具必須同時(shí)滿足兩個(gè)條件：必須列入了國家強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄；該計(jì)量器具必須用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測的特定用途。應(yīng)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測目的以外的計(jì)量器具，是生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理用的計(jì)量器具，可按照非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具進(jìn)行管理?！吨腥A人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第十二條對(duì)此做出了具體規(guī)定：“企業(yè)、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應(yīng)的計(jì)量檢測設(shè)施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計(jì)量器具明細(xì)目錄及相應(yīng)的檢定周期，保證適用的非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具的定期檢定?！睂?duì)非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，組織可從上述的三種途徑中選擇一種進(jìn)行檢定控制。
    此案中，受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來監(jiān)測生產(chǎn)中使用的蒸汽物理性質(zhì)的，屬于生產(chǎn)用工作計(jì)量器具，不屬于強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的范圍，企業(yè)完全可以按照有關(guān)管理要求進(jìn)行內(nèi)校。
    誤區(qū)四：
    凡設(shè)備名稱中有“監(jiān)測”二字的都是監(jiān)視和測量裝置
    某審核員審核某物業(yè)管理公司時(shí)發(fā)現(xiàn)，用于監(jiān)視大門口進(jìn)出車輛、人員的監(jiān)視儀沒有被列入監(jiān)視和測量裝置清單，也沒有經(jīng)過校準(zhǔn)。對(duì)此，審核員開具了不符合項(xiàng)。
    此案中，審核員認(rèn)為，既然該設(shè)備是監(jiān)視儀，就應(yīng)當(dāng)是一種監(jiān)視和測量裝置。
    按照對(duì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的理解，判斷監(jiān)視和測量裝置的標(biāo)準(zhǔn)有兩項(xiàng):第一，該儀器是在監(jiān)視和測量過程中使用的設(shè)備；第二，該儀器監(jiān)視和測量的結(jié)果能夠?yàn)楫a(chǎn)品（或服務(wù)）符合確定的要求提供證據(jù)。此案中的監(jiān)視儀基本符合第一項(xiàng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，但其檢測結(jié)果不能作為受審核方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的證據(jù)。僅僅是強(qiáng)化小區(qū)安全管理的一種手段，不符合判斷監(jiān)視和測量裝置的第二項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其應(yīng)按“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”條款實(shí)施控制。
    誤區(qū)五:
    必須具有檢測所需的全部計(jì)量器具
    在審核中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)因受審核方不具備產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部測量裝置，審核員對(duì)其們組要求的能力產(chǎn)生疑問，并開出不符合項(xiàng)的情況。
    受審核方進(jìn)行的產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)種類很多，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。一種產(chǎn)品往往需要多種原料，也常常有多種質(zhì)量性能需要測試，還有大量中間產(chǎn)品需要經(jīng)過驗(yàn)證才能轉(zhuǎn)序，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中可能要使用多種檢測設(shè)備。對(duì)生產(chǎn)過程中的符合性做出判定，必須要求檢測驗(yàn)設(shè)備比生產(chǎn)設(shè)備具有更高的精度。在某些行業(yè)，為了滿足法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，購置檢驗(yàn)設(shè)備比購置生產(chǎn)設(shè)備的費(fèi)用要多得多。
    ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和生產(chǎn)設(shè)備的提供做出了不同的規(guī)定，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施是“確定、提供”，對(duì)監(jiān)視和測量裝置是“確定”，組織可根據(jù)實(shí)際情況決定提供的方式。如果組織不能依靠自身的測量儀器進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，就必須送外檢驗(yàn)。當(dāng)企業(yè)頻繁地未檢驗(yàn)產(chǎn)品的某一特性而支付大量外檢費(fèi)用時(shí)，自然會(huì)考慮購置該種檢測設(shè)備。因此，審核員的審核重點(diǎn)應(yīng)是驗(yàn)證組織的監(jiān)視和測量活動(dòng)對(duì)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的滿足程度，而不必拘泥于組織是否具有某種監(jiān)視和測量設(shè)備。
    某些監(jiān)視和測量活動(dòng)，并不需要組織具備相應(yīng)的測量裝置，如對(duì)購買的原材料、委托加工的半成品進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)是供方的職責(zé)，買方應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行能力評(píng)價(jià)，驗(yàn)證其產(chǎn)品合格證明，進(jìn)行產(chǎn)品外觀檢驗(yàn)，數(shù)量核對(duì)，以及合理的產(chǎn)品防護(hù)，標(biāo)識(shí)等。對(duì)某些不是顯而易見的產(chǎn)品質(zhì)量特性（采購品的化學(xué)成分、內(nèi)在物理性能等），也可以采取抽檢的方式，對(duì)供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行驗(yàn)證。

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