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      1. ISO9001認證
        當(dāng)前位置:ISO9001認證

        ISO9000:2000釋疑之二

        來源: 時間:2011-11-08 18:03 點擊:

        誰負責(zé)對修訂版標準條款的解釋工作?
        當(dāng)修訂版標準生效后各獲認證組織是否還需要接受一次完整的復(fù)評?
        當(dāng)ISO組織正式出版新標準后是否同時出版除英語外其它語言的版本?
        新標準實施后使用者需要對其質(zhì)量體系進行修改嗎?如果需要,何時修改?
        新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件?
        修訂版新標準是否與各國國家質(zhì)量判定標準的要求更加一致?
        修訂的標準是否涉及了財務(wù)方面的內(nèi)容?
        修改的標準具有那些優(yōu)點?
        標準的主要變化有那些?
        ISO9001增加了那些新的要求?

        誰負責(zé)對修訂版標準條款的解釋工作?
        目前新標準仍然處于草案階段,因此在ISO各成員機構(gòu)通過其最終版本之前不宜對標準內(nèi)的各項要求做出任何解釋。
        當(dāng)新版標準正式出版后,使用者可以向其所在國的國家標準機構(gòu)尋求對標準條款的解釋,ISO秘書處和TC176不受理各獨立使用者關(guān)于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組(PMG)專門負責(zé)對各國國家標準機構(gòu)提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。
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        當(dāng)修訂版標準生效后各獲認證組織是否還需要接受一次完整的復(fù)評?
        這首先主要應(yīng)由各組織自身和各國的認證/注冊機構(gòu)來決定,目前ISO/TC176正在與IAF(國際認可論壇)和ISO-CASCO(合格評審委員會)密切合作以盡快為各組織提供這方面的相關(guān)信息。ISO-CASCO的工作主要是負責(zé)制訂認證/注冊機構(gòu)在其認證工作中使用的標準(ISO/IEC指南61和ISO/IEC指南62),而各國認可機構(gòu)主要負責(zé)對本地區(qū)內(nèi)各認證機構(gòu)所開展的認證業(yè)務(wù)的監(jiān)督和批準。我們希望對2000版新標準執(zhí)行情況的評估能夠與認證機構(gòu)的日常監(jiān)督評審結(jié)合在一起,而只有在目前已有的證書到期后再進行完整的復(fù)評。
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        當(dāng)ISO組織正式出版新標準后是否同時出版除英語外其它語言的版本?
        由于在新標準制訂過程中有來自世界各國的專家積極參與,以及標準草案已面向世界范圍公布,因此將新標準翻譯成各國本國語言的工作將會在短時間內(nèi)完成。
        由于質(zhì)量管理體系標準在世界范圍內(nèi)的重要影響,已有許多國家的標準機構(gòu)開始了此項翻譯工作。ISO組織本身將發(fā)行新標準的英文和法文版本,如果各國的國家標準機構(gòu)可以立即開始著手進行本國語言的翻譯轉(zhuǎn)化,那么我們希望當(dāng)ISO組織正式出版此修訂版標準時,各國的標準翻譯版也能夠隨之或盡快地出版發(fā)行。
        欲了解此方面的詳細情況,請與本國國家標準機構(gòu)聯(lián)系。
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        新標準實施后使用者需要對其質(zhì)量體系進行修改嗎?如果需要,何時修改?
        新標準實施后并不需要立即對自身的質(zhì)量體系進行修改,但各使用者最好能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標準草案以便了解2000年以后ISO組織對質(zhì)量體系的要求。我們進行新標準修訂的目的并不是希望使用者完全修改其質(zhì)量體系或全部重新制訂他們的程序,而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄藴蕛?nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r候應(yīng)用到其體系中去,以使體系更加完善。
        標準轉(zhuǎn)化計劃指南將幫助使用者識別此修訂版標準中提出的與舊標準不同的各項新要求并為他們提供了按照這些新要求進行自身質(zhì)量體系修正的計劃時間表建議。
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        新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件?
        不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實施,而且能夠滿足其質(zhì)量目標的需要,能夠充分反映組織的各項工作,同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了,那么就不需要對現(xiàn)有的體系文件做任何修改;當(dāng)然,如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標準中提出的新要求,那么還需要補充一些適當(dāng)?shù)男挛募?BR>ISO9001:2000 DIS稿已經(jīng)澄清了新標準對體系文件的要求。在體系的管理方面標準中只要求6個文件化的程序,當(dāng)然對于組織其它方面的工作標準中還要求制訂相應(yīng)的更多文件化程序以保障組織質(zhì)量管理體系的有效運行。對年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會以提高其商業(yè)活動的競爭力和促進組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進。
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        修訂版新標準是否與各國國家質(zhì)量判定標準的要求更加一致?
        修訂后的標準所依據(jù)的質(zhì)量體系原則考慮了大多數(shù)質(zhì)量管理獎的有關(guān)內(nèi)容。該原則主要體現(xiàn)了以下方面:
        * 顧客第一;
        * 領(lǐng)導(dǎo)重視;
        * 員工參與;
        * 過程方法;
        * 管理的系統(tǒng)性;
        * 持續(xù)改進;
        * 以事實為決策的依據(jù);
        * 供方互利原則。
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        修訂的標準是否涉及了財務(wù)方面的內(nèi)容?
        在ISO9001中沒有涉及的財務(wù)方面的內(nèi)容。
        在ISO9004中則強調(diào)了為實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進所需的財務(wù)資源。
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        修改的標準具有那些優(yōu)點?
        主要具有以下優(yōu)點:
        * 適用于所有的產(chǎn)品類別、所有行業(yè)和所有規(guī)模的企業(yè);
        * 易于使用、語言明確、易于翻譯且易于理解;
        * 減少了文件化的要求;
        * 將質(zhì)量管理體系與組織的管理過程聯(lián)系起來;
        * 強調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進;
        * 強調(diào)了持續(xù)改進和顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力;
        * 與ISO14000具有更好的兼容性;
        * 能夠滿足各個行業(yè)對標準的需求和利益(如醫(yī)療器械、通信和汽車行業(yè));
        * 強調(diào)了ISO9001作為要求的標準和ISO9004 指南的標準的協(xié)調(diào)一致性,有利于企業(yè)業(yè)績持續(xù)改進;
        * 考慮了所有利益相關(guān)方的需求。
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        標準的主要變化有那些?
        標準主要有以下變化:
        * 以過程模式為標準的結(jié)構(gòu),邏輯性更強;
        * 持續(xù)改進過程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段;
        * 更加強調(diào)了最高管理者的作用,包括對建立并對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進的承諾,對法律和法規(guī)要求的考慮,對目標的可評價性的要求;
        * 對標準的可容許剪裁的要求更加嚴格;
        * 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段;
        * 減少了對文件化的要求;
        * 術(shù)語的定義更加易于翻譯;
        * 提高了與環(huán)境管理體系的兼容性;
        * 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則;
        * 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益;
        * 增加了將企業(yè)的自我評價作為質(zhì)量改進的重要內(nèi)容(ISO9004)
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        ISO9001增加了那些新的要求?
        增加了以下要求:
        * 持續(xù)改進;
        * 強調(diào)了最高管理者的作用;
        * 考慮了法律法規(guī)要求;
        * 建立了可評價目標的要求;
        * 監(jiān)控顧客滿意度的信息,對體系進行評價;
        * 強調(diào)了企業(yè)的可用資源;
        * 確定了培訓(xùn)的有效性;
        * 對體系、過程和產(chǎn)品的評價;
        * 度質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)

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