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      1. ISO9001認證
        當前位置:ISO9001認證

        質(zhì)量管理體系8.2.3條款審核誤區(qū)淺析

        來源: 時間:2011-11-08 18:03 點擊:

        最近,筆者在翻閱審核檔案時發(fā)現(xiàn),相當一部分審核員對ISO質(zhì)量管理體系8.2.3的理解和審核存在誤區(qū),審核記錄抽象、簡單,不能反映受審核組織對該條款運行的實際及效果。
          對8.2.3條款的理解
          為了方便論述,現(xiàn)將標準原文引出:
          8.2.3過程的監(jiān)視和測量
          組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在使用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時,應采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。
          如何理解這段話呢?筆者認為,應注意以下幾方面:1.監(jiān)視測量的對象是質(zhì)量管理體系;2.根據(jù)每一過程實際情況,一般應予以監(jiān)視,適用時測量,即能采用測量手段時測量;3.方法應適宜,包括規(guī)定監(jiān)視和測量的頻次,并能證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力;4.當未達到策劃的結(jié)果時,應采取適當?shù)募m正和糾正措施。
          此條款,與ISO9001:2000“過程方法,即PDCA循環(huán)”的指導思想是一致的,對體系各過程的監(jiān)視和測量,可理解為PD?鄄CA中的“C”,當監(jiān)視、測量中發(fā)現(xiàn)不符合,則應采取措施和糾正措施,改進體系有效性,可理解為“A”。
          標準的最后一句是“以確保產(chǎn)品的符合性”,由此造成一些審核員認為8.2.3條款所指過程是“生產(chǎn)和服務提供過程”,其實不然,標準本身為“質(zhì)量保證體系”,其每一過程均是為了確保產(chǎn)品合格,而不僅僅是生產(chǎn)和服務提供過程。如設計、采購過程也是直接確保產(chǎn)品合格的,且非常關鍵,即使是文件、記錄的控制、人員、設備、環(huán)境等支持過程,也對確保產(chǎn)品合格起著重要作用。因此,理解“確保產(chǎn)品的符合性”的過程應為體系的全部過程。
          在對該條款的理解和審核中,主要存在以下幾個誤區(qū):
          誤區(qū)一:標準8.2.3條款的審核,僅針對生產(chǎn)和服務提供過程。
          與8.2.3條款中第一句描述“組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量”的范圍不符,明顯縮小了審核的范圍。
          誤區(qū)二:與8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”區(qū)別不清,特別是服務業(yè)的8.2.3與8.2.4混為一談。
          8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,即產(chǎn)品的檢驗和試驗,對硬件產(chǎn)品、材料,一般兩者的區(qū)別比較明顯,而對“服務”,一些審核員卻把8.2.3條款與8.2.4條款安排在一起審核,明顯表現(xiàn)出概念的模糊。
          那么,服務業(yè)的8.2.3與8.2.4究竟如何區(qū)別?
          區(qū)別一:范圍不同。8.2.3條款針對的是體系所有過程,8.2.4針對的是“服務”這個產(chǎn)品,測量依據(jù)是服務規(guī)范,即服務標準。
          區(qū)別二:對象不同。即使對服務提供過程而言,8.2.4條款針對的是服務的結(jié)果是否符合“服務規(guī)范”,可采用組織評價和顧客評價的方法,8.2.3條款則針對服務人員的語言、行為、動作是否滿足“服務提供規(guī)范”的監(jiān)視,相當于工廠工藝紀律的檢查。
          誤區(qū)三:將管理評審作為監(jiān)視、測量的方法之一。一些審核員在審核記錄中描述“公司用管理評審和內(nèi)審對體系進行測量……”內(nèi)部審核是體系測量的方法之一(但不能代替8.2.3條款),而管理評審是將測量的結(jié)果作為輸入,來進行評審,管理評審本身并沒有對體系進行監(jiān)視、測量,故管理評審不能作為監(jiān)視和測量的方法。
          誤區(qū)四:把“過程的監(jiān)視和測量”僅作為對質(zhì)量目標的考核檢查。標準8.2.3條款中“策劃的結(jié)果”,是指對體系各過程的策劃,體系的各過程均要規(guī)定實施的方法和應達到的目的。當過程運行中或運行后,各部門監(jiān)視、測量是否按策劃的方法進行、是否達到策劃的結(jié)果,是很自然的事,也正是標準所要求的,如僅把對質(zhì)量目標的考核作為8.2.3條款的要求,顯然是不能滿足標準要求的。
          應該怎樣審核8.2.3條款
          對于一個過程的審核通常安排對主管部門和相關部門的審核,因此,8.2.3條款除對主管部門審核外,還應結(jié)合各部門各過程審核。
          對主管部門審核,主要應包括下面內(nèi)容:
          一是各過程是否規(guī)定了適宜的監(jiān)視和測量方法?方法、頻次是否明確?查看相應規(guī)定(策劃)。
          二是作為主管部門,對其他部門的“監(jiān)視、測量"的實施如何控制的,查控制證據(jù)。
          對相關部門,應重點審核以下內(nèi)容:
          一是該部門負責的主要過程是否能按要求實施?
          二是實施結(jié)果如何?出示監(jiān)視或測量證據(jù)以證明實施結(jié)果。
          對各部門的審核,可不單獨安排一個條款,可根據(jù)過程方法PDCA的要求進行。在審核一個過程時,首先應審核過程的策劃(P),第二步審核其實施(D),第三步應審核本部門檢查實施的情況及其結(jié)果(C),該步驟即可視為8.2.3條款的要求,第四步審核監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的問題是如何整改和改進的(A)。 8.2.3條款的審核應自然溶入各過程的檢查中。
          當然,審核的方法、技巧是多樣的,審核員應在準確理解標準要求的基礎上,根據(jù)受審核組織的特點、職能分配進行,不應是千篇一律的一個模式,審核員應勤奮、多思,才能提高自己的審核能力,以達到審核的有效性,滿足CNAS認可要求。
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