如何把握ISO9001:2000標準中允許剪裁的尺度

    由于2000版ISO9000族標準中，已不存在ISO9002和ISO9003，用于認證的標準只有一個--ISO9001：2000。那些已按ISO9002或ISO9003標準通過質量管理體系認證的組織在以后的認證中、以及將要導入ISO9001:2000標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標準中"允許剪裁"的問題？這一問題若處理得不恰當，將會影響組織將來能否通過認證。
    根據(jù)標準1.2要求："由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質，本標準的某些要求不能適用時，可以考慮剪裁。剪裁僅限于第7章中既不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求。否則不得聲稱符合本標準?quot;筆者有以下幾點看法，希望能給有關人員帶來一定的幫助：
    1.引起剪裁的可能原因
    1.1組織和組織所提供產(chǎn)品的性質
    如果組織和組織所提供的產(chǎn)品不要求執(zhí)行某項活動、或不存在某項過程，則可以剪裁相應要求。相反，如果其產(chǎn)品性質，存在某一質量活動或過程，則不能剪裁。例如：
    1)某一軸承加工廠，其產(chǎn)品的性質是按圖紙、技術規(guī)范組織定型零件生產(chǎn)，其產(chǎn)品實現(xiàn)過程不存在設計和開發(fā)，則可剪裁7.3設計和開發(fā)要求；
    2)某一家電廠，專門生產(chǎn)各類洗衣機，有設計和開發(fā)的職能和活動，那么，該廠的各類洗衣機產(chǎn)品覆蓋的質量管理體系要求中，就不能剪裁7.3設計和開發(fā)要求。
    3)某一企業(yè)，無需使用測量裝置或沒有顧客財產(chǎn)，則可相應剪裁該項要求。
    1.2顧客要求和適用的法律法規(guī)要求情況
    只有在不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品時，才允許剪裁。反之，則不能剪裁。例如：某一壓力容器廠，顧客對其提供的產(chǎn)品有設計要求；同時國家法規(guī)《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定：組織必須取得該類產(chǎn)品相應的設計資格證書以及生產(chǎn)許可證后，方能設計制造。那么，該組織在按ISO9001:2000標準建立覆蓋該壓力容器產(chǎn)品的質量管理體系時，7.3設計和開發(fā)的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立質量管理體系時，除了應符合ISO9001標準要求外，還應符合相應的法規(guī)，如《壓力容器設計單位資格管理與監(jiān)督規(guī)則》和《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》的要求。
    1.3第三方認證情況
    由于剪裁的范圍僅指組織認證的質量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，而不是組織所提供的所有產(chǎn)品。因此：
    1）如果組織申請認證質量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品存在設計活動，那么7.3設計和開發(fā)要求不能被剪裁。
    2）如果組織認證質量管理體系的產(chǎn)品，不要求執(zhí)行設計活動、或者該項產(chǎn)品是在已有設計的基礎上實現(xiàn)的，那么該組織申請認證時可與認證機構協(xié)商剪裁7.3設計和開發(fā)要求。
    2.剪裁的執(zhí)行
    2.1剪裁僅限于ISO9001標準第7章"產(chǎn)品實現(xiàn)"，不允許剪裁其他章節(jié)的任何要求。
    2.2組織若有剪裁，應在質量手冊相應的章節(jié)中闡述剪裁的理由。

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