有關(guān)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)單介紹

    一、質(zhì)量和質(zhì)量要求：
    質(zhì)量是“反映實(shí)體滿足規(guī)定和隱含需要能力的特性總和?！?BR>    質(zhì)量要求一般可以分為六類：
    １、性能要求；
    ２、適用性要求；
    ３、可信性要求；
    ４、安全性要求；
    ５、經(jīng)濟(jì)性要求；
   ６、外觀和美觀方面要求。
    二、質(zhì)量管理和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化：
    質(zhì)量管理是“確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)?！?BR>    標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)協(xié)商一致制訂后，經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以在一定的范圍內(nèi)達(dá)到最佳次序?yàn)槟康?，?duì)各種活動(dòng)或其結(jié)果提供統(tǒng)一和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性值的文件。
    ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)是由ＩＳＯ／ＴＣ１７６組織各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)協(xié)商一致后制訂，經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）批準(zhǔn)發(fā)布，提供在世界范圍內(nèi)實(shí)施的有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)規(guī)則的標(biāo)準(zhǔn)文件，被稱為國(guó)際通用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。首次發(fā)布為１９８６－１９８７年，１９９４年修訂、補(bǔ)充為第二版，２０００年將發(fā)布第三版。
    三、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生基礎(chǔ)：
    １、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的社會(huì)基礎(chǔ)；
    ２、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)；
    ３、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)；
    ４、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)；
    ５、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的群眾基礎(chǔ)；
    ６、ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的實(shí)踐基礎(chǔ)。
    四、ＩＳＯ９００１要素簡(jiǎn)述：
    １、管理職責(zé)：
    該要素要求組織的管理者：
    制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)客戶作出質(zhì)量允諾；規(guī)定組織內(nèi)部部門(mén)、各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，并提供充分的資源；在管理層內(nèi)任命管理者代表，授權(quán)其職責(zé)；按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審。
    ２、質(zhì)量體系：
    該要素主要是認(rèn)真策劃文件化的質(zhì)量體系，包括：
    編制質(zhì)量手冊(cè)：編制有效實(shí)施質(zhì)量體系的程序文件；編制為滿足特定項(xiàng)目或合同規(guī)定的質(zhì)量計(jì)劃；確定與準(zhǔn)備質(zhì)量記錄；確定和配備必備的控制手段、過(guò)程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)設(shè)備）資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。
    ３、合同評(píng)審：
    該要素要求在投標(biāo)或接受合同、訂單之前應(yīng)進(jìn)行合同評(píng)審，保存評(píng)審記錄；合同修訂時(shí)也要評(píng)審，并傳達(dá)到有關(guān)職能部門(mén)。
    ４、設(shè)計(jì)控制：
    該要素要求對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)輸入和輸出，設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等環(huán)節(jié)實(shí)行控制，以確保服務(wù)設(shè)計(jì)滿足客戶的要求。
    ５、文件和資料控制：
    該要素要求控制文件和資料的批準(zhǔn)、發(fā)布和更改，以確保使用現(xiàn)行有效版本的文件及正確使用和保存各種資料。
    ６、采購(gòu)：
    該要素要求選擇合格的分供方，采購(gòu)資料準(zhǔn)確清晰，并對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
    ７、顧客提供產(chǎn)品的控制：
    該要素要求對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、貯存和維護(hù)。
    ８、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性：
    該要素要求對(duì)有可追溯性的產(chǎn)品（包括服務(wù)）都應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。
    ９、過(guò)程控制：
    該要素要求對(duì)整個(gè)生產(chǎn)提供過(guò)程人員、設(shè)施、環(huán)境、信息、時(shí)間等因素進(jìn)行有效控制，以確保過(guò)程受控。
    １０、檢驗(yàn)和試驗(yàn)：
    該要素要求對(duì)交付給顧客的產(chǎn)品（包括服務(wù)）進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查（考查），并加以記錄，以便驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
    １１、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制：
    該要素要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程所需的各種計(jì)量?jī)x器、設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)檢定，以確保其量值準(zhǔn)確、可靠、一致，符合要求的測(cè)量能力。
    １２、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)：
    該要素要求所有產(chǎn)品均應(yīng)標(biāo)識(shí)其是否檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以及經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后是否合格，以確保只有通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能使用、交付。
    １３、不合格的控制：
    該要素要求對(duì)不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)、啟示、隔離、評(píng)審并處置，以防止不合格品的非預(yù)期使用。
    １４、糾正和預(yù)防措施：
    該要素要求對(duì)實(shí)際或潛在的不合格原因采取糾正措施的預(yù)防措施。
    １５、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付：
    該要素要求在產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，不受到損壞或變質(zhì)。
    １６、質(zhì)量記錄的控制：
    該要素要求控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目（號(hào)）、查閱、保管、貯存、歸檔、處理，以確保質(zhì)量記錄的完整、有效。
    １７、內(nèi)部質(zhì)量審核：
    該要素要求組織按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。
    １８、培訓(xùn)：
    該要素要求對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的人員均須進(jìn)行培訓(xùn)，以便他們掌握完成工作并保證質(zhì)量所需的知識(shí)和技能。對(duì)從事特殊工作的人員還應(yīng)進(jìn)行資格考核，持證上崗。
    １９、服務(wù)：
    該要素要求在有服務(wù)要求時(shí)，應(yīng)制定和實(shí)施服務(wù)程序，滿足服務(wù)要求。
    ２０、統(tǒng)計(jì)技術(shù)：
    該要素要求確定需用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)并認(rèn)真實(shí)施，以提高質(zhì)量活動(dòng)的科學(xué)性和有效性。

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