ISO/TS 16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

ISO/TS 16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 一、ISO/TS 16949簡介 由于汽車供應(yīng)商通過了QS-9000或VDA6.1質(zhì)量體系認(rèn)證后，其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國家的承認(rèn)和認(rèn)可,且QS-9000和VDA6.1均不是經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)頒布發(fā)行的。為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實(shí)施，國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）和AVSQ（意大利）等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范，并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行適用。 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會2/3成員國的投票同意，每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進(jìn)行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。 為了獲得國際汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可，ISO技術(shù)委員會已開發(fā)出一個(gè)全球統(tǒng)一的認(rèn)證方案（ISO/TS16949汽車認(rèn)證計(jì)劃和實(shí)現(xiàn)IATF認(rèn)可的準(zhǔn)則）并要求必須按照執(zhí)行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。 　 二、ISO/TS 16949之適用性 ISO/TS 16949規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。 ISO/TS 16949適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現(xiàn)場"：a) 部件或材料，或b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或c) 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。ISO/TS 16949也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈?！? 三、ISO/TS 16949對汽車供方的好處1．整合汽車供方的質(zhì)量要求。2．以一套共同的質(zhì)量體系，避免多重認(rèn)證審核。3．減少供方質(zhì)量體系評審的次數(shù) 四、第二版TS16949:2002與第一版TS16949:1999的主要區(qū)別 結(jié)構(gòu)的區(qū)別 n 第二版ISO/TS16949:2002以五個(gè)版塊（質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析與改進(jìn)）取代了第一版ISO/TS16949：1999的20個(gè)要素。 n 第二版ISO/TS16949:2002第二版是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)，并增加了汽車行業(yè)特殊要求的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，而第一版ISO/TS16949:1999 是以ISO9001:1994為基礎(chǔ)，增加汽車行業(yè)特殊要求的一個(gè)技術(shù)規(guī)范。 質(zhì)量管理原則的區(qū)別 n 第二版ISO/TS16949:2002明確提出遵循ISO9001:2000的八大質(zhì)量管理原則，它們是： Customer focus以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； Leader ship領(lǐng)導(dǎo)作用； Involvement of people全員參與； Process approach過程方法; System approach to management系統(tǒng)導(dǎo)向； Comtinual improvement持續(xù)改進(jìn)； Factual approach to decision making基于事實(shí)的決策方法； Mutually beneficial supplier relationship與供方互利的關(guān)系 n 而第一版ISO/TS16949:1999沒有明確的質(zhì)量管理原則，有些原則只是在要素中提及到或隱含在要素中。 過程模式的區(qū)別 n 第二版ISO/TS 16949:2002在整體結(jié)構(gòu)，各要素都強(qiáng)調(diào)PDCA管理循環(huán)。 n 而第一版ISO/TS16949:1999對于PDCA管理循環(huán)在技術(shù)規(guī)范中沒有提到，也沒有在技術(shù)規(guī)范的所有方面展開。 文件要求的區(qū)別 n 第二版ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范對文件化關(guān)注比較少，比較靈活、自由度較大。它要求的書面文件是; 4.2.3(文件控制) 4.2.4(記錄控制) 6.2.2.3(培訓(xùn)) 7.5.1.3(作業(yè)指導(dǎo)書) 8.2.2(內(nèi)部審核) 8.3(不合格品控制) 8.5.2(糾正措施) 8.5.3(預(yù)防措施) n 而第一版ISO/TS16949:1999技術(shù)規(guī)范在4.1.1.3(顧客滿意度),4.3(合同評審)、4.4(設(shè)計(jì)控制)、4.5(文件與資料控制)、4.8(產(chǎn)品的標(biāo)識與追溯性)、4.9（過程控制）、4.10（檢驗(yàn)與試驗(yàn)）、4.11（檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制）、4.13（不合格品的控制）、4.14（糾正和預(yù)防措施）、4.15（搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付）、4.16（質(zhì)量記錄的控制）、4.17（內(nèi)部質(zhì)量審核）、4.18（培訓(xùn)）、4.20（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）共17個(gè)要素中提出了“形成文件的程序”。 審核思路與觀念的區(qū)別 n ISO/TS16949:2002要求按PDCA循環(huán)來進(jìn)行審核，也就是說每審核一個(gè)過程應(yīng)了解這個(gè)過程是如何策劃的？如何實(shí)施的？如何檢查的？以及如何改進(jìn)的？ n ISO/TS16949:1999要求按要素、按條款來進(jìn)行審核，偏重于審核實(shí)施，而不注重審核過程的各個(gè)環(huán)節(jié)。 　 五、第二版TS16949:2002在ISO9001:2000版基礎(chǔ)上增加的特殊要求 n 重視激勵(lì)員工與充分授權(quán)，給員工創(chuàng)造一個(gè)革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作,創(chuàng)造性的工作。 n 對于顧客的工程規(guī)格與工程標(biāo)準(zhǔn)要求組織在兩周時(shí)間內(nèi)完成評審并發(fā)布。此要求同樣適用于工程規(guī)格變更。 n 要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本。 n 組織必須在生產(chǎn)過程和所有的作業(yè)班次設(shè)置質(zhì)量控制人員，質(zhì)量控制人員在出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)有停止生產(chǎn)的權(quán)力，這種權(quán)力不受其它外界因素干擾。 n 組織應(yīng)采用多方論證的方法對工廠、設(shè)施及設(shè)備的有效性進(jìn)行策劃，使工廠的布局最大限度減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化、簡化生產(chǎn)流程，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力的目的。 n 組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)施中斷、勞工短缺等狀況時(shí)，仍可確保準(zhǔn)時(shí)交付。 n 重視勞動安全和產(chǎn)品安全性，并特別注意在設(shè)計(jì)開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。 n 要求計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則為零缺點(diǎn)，如果不是零缺點(diǎn)須顧客批準(zhǔn)。 n 最高管理者應(yīng)指定專人擔(dān)任顧客代表，負(fù)責(zé)顧客要求，如對產(chǎn)品的特殊特性要求，質(zhì) 目標(biāo)、相關(guān)培訓(xùn)，預(yù)防措施、供應(yīng)商的選擇及設(shè)計(jì)與開發(fā)等提出意見和建議。 n 分析實(shí)際和潛在缺陷對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審及質(zhì)量審核的依據(jù)。 對產(chǎn)品技術(shù)人員提出資格與技能要求。 n 組織應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)程序，產(chǎn)品批準(zhǔn)程序同樣適用于供應(yīng)商。 n 要求對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合 TS16949的要求。 n 要求組織使用多方論證方法制定控制計(jì)劃，如果顧客要求，控制計(jì)劃要提交顧客評審與批準(zhǔn)，如果修改控制計(jì)劃,可能需要顧客重新評審與批準(zhǔn)。 n 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，要求外部實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025或相當(dāng)國家實(shí)驗(yàn)室要求。 n 規(guī)定量具不僅僅要校準(zhǔn)，還要求對控制計(jì)劃規(guī)定的量具進(jìn)行量測系統(tǒng)分析。 n 內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系之外，還應(yīng)有產(chǎn)品審核與過程審核。 n 要求對計(jì)數(shù)值與計(jì)量值的過程能力進(jìn)行監(jiān)控，以確保組織能達(dá)到控制計(jì)劃批準(zhǔn)的過程能力指數(shù)。 n 要求按規(guī)定的頻率對所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測試。 n 組織應(yīng)制定解決問題的程序，確保消除問題的真正原因。 n 提倡防錯(cuò)法，要求對退回的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)與分析。 n SO/TS16949技術(shù)規(guī)范要求企業(yè)的供應(yīng)部門、設(shè)計(jì)中心、倉庫必須納人審核，但不能依此取得證書。 　 六、TS16949 全過程咨詢流程 1.企業(yè)需求分析明確企業(yè)需求企業(yè)需求分析潛在需求分析 2.咨詢過程策劃全期工作計(jì)劃咨詢階段計(jì)劃定期工作效果評價(jià) 3.體系診斷診斷計(jì)劃現(xiàn)場實(shí)施診斷報(bào)告改進(jìn)建議 4.體系分析企業(yè)顧客需求分析現(xiàn)有管理體系分析薄弱環(huán)節(jié)分析運(yùn)作效率分析管理體系整合分析 5.體系設(shè)計(jì)確定體系運(yùn)作流程確定流程接口確定組織結(jié)構(gòu)及職能明確資源要求體系整合設(shè)計(jì)系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計(jì) 6.培訓(xùn)提供管理層培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)文件編寫培訓(xùn)體系運(yùn)行培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)專項(xiàng)培訓(xùn) 7.文件編寫指導(dǎo)分級分部門的輔導(dǎo)符合性實(shí)用性操作性審查書面修改意見文件適用性接口性討論文件審批發(fā)布 8.ASNs系統(tǒng)建立ASNs需求確定ASNs系統(tǒng)分析ASNs系統(tǒng)建立ASNs計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行 9.體系運(yùn)行指導(dǎo)運(yùn)行前獨(dú)立的輔導(dǎo)運(yùn)行中效果的檢查改進(jìn)建議跟蹤改進(jìn)效果 10.體系評價(jià)及改進(jìn)二次體系內(nèi)審體系內(nèi)審糾正措施提出糾正措施跟蹤及評價(jià)指導(dǎo)管理評審與其它管理體系整合效果評價(jià)整合體系的改進(jìn) 11.咨詢/實(shí)施效果的評價(jià)企業(yè)書面的評價(jià)企業(yè)顧客滿意級度對比企業(yè)質(zhì)量損失成本對比咨詢/實(shí)施方法的調(diào)整與改進(jìn) 12.預(yù)審及認(rèn)證準(zhǔn)備指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請模擬現(xiàn)場審核糾正措施跟蹤認(rèn)證準(zhǔn)備輔導(dǎo)接受正式認(rèn)證 我要亮點(diǎn)咨詢： http://m.ubuntu365.com/ ***如有任何讀后感,請到http://bbs.51ldzx.com/論壇中與大家分享交流***

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