IECQ-IEC電子元器件質(zhì)量保證體系簡介

世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。

　　 IEC及IECQ簡介

　　 IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。

　　 IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機構(gòu)，負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。IECQ的宗旨是：建立國際性的權(quán)威管理機構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實施質(zhì)量評定的程序規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。

　　 IECQ-HSPM體系

　　 IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因為該體系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。

　　 IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。該體系一個主要思想是：強調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。

　　作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過提供資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系，形成一個完整的PDCA閉環(huán)。

　　 EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)

　　 IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)。

　　 EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。

　　 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：
　　 1. 背景
　　 2. 本文件的意圖
　　 3. 范圍
　　 4. 參考文件
　　 5. 術(shù)語和定義
　　 6. 總要求
　　 7. 管理職責(zé)
　　 8. 資源管理
　　 9. 產(chǎn)品實現(xiàn)
　　 10. 測量、分析和改進(jìn)
　　由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。
　　由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上，所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　 6. 總要求

　　 6.1.1 組織應(yīng)識別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件；確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過程管理計劃；建立一個過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。
　　 6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊中包含一節(jié)有關(guān)HSF過程管理計劃和目標(biāo)，以及所引用的HSF形成文件的程序。

　　 7. 管理職責(zé)

　　 7.1.4 在管理評審中包含HSF。
　　 7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個組織內(nèi)溝通。
　　 7.2 確定HSF要求：最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測量中。
　　 7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。
　　 7.4.1.2 適宜時，HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除過程或產(chǎn)品（包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的危害物質(zhì)的時間表。
　　 7.5.1.1 所需用于實現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃，并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素。
　　 7.5.1.2 在實施改進(jìn)和變更時，保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
　　 7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。
　　 7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識。
　　 7.7.1 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關(guān)的績效和事宜。
　　 7.7.2 危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。

　　 8．無實質(zhì)性不同條款，略。

　　 9．產(chǎn)品實現(xiàn)

　　 9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時，這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。
　　 9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，以便在污染存在時包含預(yù)防的內(nèi)容。
　　 9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜
　　 9.3.1.1.4 要保留和維護HSF評審結(jié)果及評審確定的措施的記錄。
　　 9.4.1.1.2 在設(shè)計策劃時，應(yīng)在文件和計劃中識別受限物質(zhì)的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。
　　 9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計要求使用受限物質(zhì)時，應(yīng)制訂程序文件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品（包括分包過程的產(chǎn)品）。
　　 9.5.1.1.3 組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
　　 9.5.1.1.4 應(yīng)在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購。
　　 9.5.1.2.2 應(yīng)充分了解采購物品的采購路線，應(yīng)充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過程相關(guān)的采購活動。
　　 9.5.1.2.4 如果過程彼此結(jié)合，應(yīng)建立文件化的程序來區(qū)分各部件。
　　 9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過程文件化
　　 9.6.1.1.8 運行程序已文件化，確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。
　　 9.6.3.1 適宜時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標(biāo)識HSF產(chǎn)品。
　　 9.6.3.2 應(yīng)唯一性地標(biāo)識并分隔包含受限物質(zhì)的過程，以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。
　　 9.6.4.1 應(yīng)有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)。這個程序應(yīng)包括接收和運輸?shù)挠涗?；記錄?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。

　　 10．測量、分析和改進(jìn)

　　 10.3.1 組織應(yīng)采用適宜的方法來監(jiān)視和測量（適用時）受限物質(zhì)過程，包括供應(yīng)商/分包商過程及信息服務(wù)商過程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
　　 10.3.1.1 應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程文件化。
　　 10.4.1 組織應(yīng)建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量應(yīng)按照HSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。
　　 10.5.1.1 應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運，除非獲得許可。
　　 10.5.2 應(yīng)保持并標(biāo)識有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
　　 10.5.3 當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品，組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。
　　 10.6.2.4 適用時，消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。
　　 EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的文件

　　 同ISO9001:2000等標(biāo)準(zhǔn)一樣，按照EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件，具體包括：

　　使用的危害物質(zhì)清單
　　帶有消除危害物質(zhì)時間表的HSF方針和目標(biāo)
　　質(zhì)量手冊中有一節(jié)HSF過程管理計劃
　　質(zhì)量手冊對HSF文件化程序的引用
　　在設(shè)計和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計劃
　　使用HS的過程的文件化程序/工作指南
　　當(dāng)設(shè)計要求使用HS時，一個控制程序
　　檢查和標(biāo)識采購物品中含有的HS的文件化程序
　　混合過程中區(qū)分不同部件的程序
　　可能被污染的過程得到標(biāo)識和記錄
　　預(yù)防污染的運行程序
　　處理和存儲危害物質(zhì)的程序
　　 HS過程的監(jiān)視和測量
　　 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
　　防止檢測到HS的不符合產(chǎn)品交運的程序
　　 HSF糾正措施程序

　　 IECQ-HSPM認(rèn)證項目

　　 已實施ISO9001:2000組織，均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以EIA/ECCB-954為基準(zhǔn)建立危害物質(zhì)過程管理體系，并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)（SI）認(rèn)證，頒發(fā)具IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　另外，組織還可以申請IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證證書用以證實認(rèn)證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標(biāo)準(zhǔn)。IECQ-HSF產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評價認(rèn)為具備符合EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系，另外還需對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，檢測需由SI指定的、符合國際通行檢測機構(gòu)規(guī)范（如ISO/IEC17025）的機構(gòu)進(jìn)行。

　　順便提一下，國際電工組織（IEC）下屬的環(huán)境問題咨詢委員會成立了專門的小組，正在制訂“測定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)（鉛、汞、六價鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚）含量的程序”，該標(biāo)準(zhǔn)的制訂已進(jìn)行到委員會草稿版，正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對這六種危害物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。

　?。ū疚氖亲髡咴凇暗谖鍖脟H電子測試與測量專業(yè)研討會”上的演講稿）

本頁關(guān)鍵詞：IECQ-IEC電子元器件質(zhì)量保證體系簡介