IECQ-IEC電子元器件質(zhì)量保證體系簡(jiǎn)介

世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對(duì)危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對(duì)危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬(wàn)變地解決這個(gè)問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái)，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國(guó)際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過(guò)程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過(guò)程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過(guò)程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。

　　 IEC及IECQ簡(jiǎn)介

　　 IEC是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。

　　 IECQ即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。IECQ的宗旨是：建立國(guó)際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對(duì)生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。

　　 IECQ-HSPM體系

　　 IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過(guò)程管理及體系角度來(lái)保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。

　　 IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過(guò)程，并通過(guò)管理和維持這樣的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過(guò)程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過(guò)檢測(cè)或過(guò)程控制等手段來(lái)實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。

　　作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過(guò)識(shí)別和控制所需要的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過(guò)提供資源來(lái)運(yùn)行過(guò)程，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監(jiān)控來(lái)了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過(guò)程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過(guò)改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來(lái)完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。

　　 EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)

　　 IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)。

　　 EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，是由美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。

　　 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：
　　 1. 背景
　　 2. 本文件的意圖
　　 3. 范圍
　　 4. 參考文件
　　 5. 術(shù)語(yǔ)和定義
　　 6. 總要求
　　 7. 管理職責(zé)
　　 8. 資源管理
　　 9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
　　 10. 測(cè)量、分析和改進(jìn)
　　由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號(hào)與ISO9001:2000相比全部加2。
　　由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上，所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　 6. 總要求

　　 6.1.1 組織應(yīng)識(shí)別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件；確定這些過(guò)程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過(guò)程管理計(jì)劃；建立一個(gè)過(guò)程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過(guò)程中的使用。
　　 6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中包含一節(jié)有關(guān)HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及所引用的HSF形成文件的程序。

　　 7. 管理職責(zé)

　　 7.1.4 在管理評(píng)審中包含HSF。
　　 7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)溝通。
　　 7.2 確定HSF要求：最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測(cè)量中。
　　 7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。
　　 7.4.1.2 適宜時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除過(guò)程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)的產(chǎn)品）中識(shí)別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。
　　 7.5.1.1 所需用于實(shí)現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃，并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素。
　　 7.5.1.2 在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
　　 7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。
　　 7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí)。
　　 7.7.1 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效和事宜。
　　 7.7.2 危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。

　　 8．無(wú)實(shí)質(zhì)性不同條款，略。

　　 9．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

　　 9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測(cè)試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí)，這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。
　　 9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。
　　 9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜
　　 9.3.1.1.4 要保留和維護(hù)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。
　　 9.4.1.1.2 在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。
　　 9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí)，應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品（包括分包過(guò)程的產(chǎn)品）。
　　 9.5.1.1.3 組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
　　 9.5.1.1.4 應(yīng)在采購(gòu)文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購(gòu)。
　　 9.5.1.2.2 應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的采購(gòu)路線，應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。
　　 9.5.1.2.4 如果過(guò)程彼此結(jié)合，應(yīng)建立文件化的程序來(lái)區(qū)分各部件。
　　 9.6.1.1.7 識(shí)別并將可能污染的過(guò)程文件化
　　 9.6.1.1.8 運(yùn)行程序已文件化，確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。
　　 9.6.3.1 適宜時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品。
　　 9.6.3.2 應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過(guò)程，以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。
　　 9.6.4.1 應(yīng)有文件化的程序來(lái)處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗?；記錄?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。

　　 10．測(cè)量、分析和改進(jìn)

　　 10.3.1 組織應(yīng)采用適宜的方法來(lái)監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)）受限物質(zhì)過(guò)程，包括供應(yīng)商/分包商過(guò)程及信息服務(wù)商過(guò)程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
　　 10.3.1.1 應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程文件化。
　　 10.4.1 組織應(yīng)建立文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照HSF計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。
　　 10.5.1.1 應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn)，除非獲得許可。
　　 10.5.2 應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
　　 10.5.3 當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品，組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過(guò)程管理方針通知顧客。
　　 10.6.2.4 適用時(shí)，消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。
　　 EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的文件

　　 同ISO9001:2000等標(biāo)準(zhǔn)一樣，按照EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件，具體包括：

　　使用的危害物質(zhì)清單
　　帶有消除危害物質(zhì)時(shí)間表的HSF方針和目標(biāo)
　　質(zhì)量手冊(cè)中有一節(jié)HSF過(guò)程管理計(jì)劃
　　質(zhì)量手冊(cè)對(duì)HSF文件化程序的引用
　　在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計(jì)劃
　　使用HS的過(guò)程的文件化程序/工作指南
　　當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用HS時(shí)，一個(gè)控制程序
　　檢查和標(biāo)識(shí)采購(gòu)物品中含有的HS的文件化程序
　　混合過(guò)程中區(qū)分不同部件的程序
　　可能被污染的過(guò)程得到標(biāo)識(shí)和記錄
　　預(yù)防污染的運(yùn)行程序
　　處理和存儲(chǔ)危害物質(zhì)的程序
　　 HS過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
　　 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
　　防止檢測(cè)到HS的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序
　　 HSF糾正措施程序

　　 IECQ-HSPM認(rèn)證項(xiàng)目

　　 已實(shí)施ISO9001:2000組織，均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以EIA/ECCB-954為基準(zhǔn)建立危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)（SI）認(rèn)證，頒發(fā)具IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　另外，組織還可以申請(qǐng)IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證證書用以證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標(biāo)準(zhǔn)。IECQ-HSF產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評(píng)價(jià)認(rèn)為具備符合EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系，另外還需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)需由SI指定的、符合國(guó)際通行檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范（如ISO/IEC17025）的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

　　順便提一下，國(guó)際電工組織（IEC）下屬的環(huán)境問題咨詢委員會(huì)成立了專門的小組，正在制訂“測(cè)定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)（鉛、汞、六價(jià)鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚）含量的程序”，該標(biāo)準(zhǔn)的制訂已進(jìn)行到委員會(huì)草稿版，正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對(duì)這六種危害物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。

　　（本文是作者在“第五屆國(guó)際電子測(cè)試與測(cè)量專業(yè)研討會(huì)”上的演講稿）

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