企業(yè)如何建立和實施HACCP體系

     HACCP體系的建立和有效實施，特別重要的是要得到企業(yè)最高管理者的重視和管理承諾。只有得到他的支持，HACCP體系的建立才有資源保證，才能得到有效實施。企業(yè)實施HACCP是由上而下的過程，各個部門中從負責人到車間操作人員都有相應(yīng)的職責，因此，當企業(yè)的HACCP體系作為獨立的質(zhì)量保證體系運行時，在HACCP計劃書中，最好應(yīng)附上組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門職責和接口關(guān)系。
    成立HACCP小組，確定內(nèi)審員名單。HACCP小組負責HACCP體系的建立和實施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)賦予HACCP小組相應(yīng)的職責和權(quán)限。HACCP小組應(yīng)有多學科和多個部門的人員組成，并且小組成員應(yīng)接受過HACCP及有關(guān)法規(guī)和標準知識的培訓(xùn)。企業(yè)可以請HACCP專家或外部咨詢機構(gòu)進行HACCP培訓(xùn)，指導(dǎo)HACCP小組進行體系策劃和文件編寫，以及指導(dǎo)如何付諸實施。同時也可以輔導(dǎo)企業(yè)進行認證前的準備。內(nèi)審員可以參加外部HACCP內(nèi)審員培訓(xùn)班的培訓(xùn)，也可由咨詢機構(gòu)培訓(xùn)，通過內(nèi)審員考試，取得內(nèi)審員資格證書。
    文件編寫是HACCP體系建立的重要階段。HACCP小組負責SSOP計劃、HACCP計劃書、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄表格等文件的編寫。HACCP小組成立后，首先確定HACCP體系覆蓋的產(chǎn)品及現(xiàn)場、GMP現(xiàn)狀，對GMP進行完善和改進，以滿足相關(guān)法規(guī)的要求。其次收集整理企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理以及衛(wèi)生控制情況。建立HACCP體系不是對企業(yè)原有管理模式的否定，而是將原來好的管理制度和衛(wèi)生控制，揉和在HACCP體系文件中，將不好的方面進行規(guī)范和改進，以便規(guī)范管理。
    書面的SSOP計劃雖然不是HACCP的必備要素，但為了便于控制和管理，鼓勵建立和使用書面的SSOP計劃。SSOP計劃應(yīng)：描述企業(yè)使用的衛(wèi)生程序；提出衛(wèi)生程序的計劃表；提供支持例行監(jiān)測程序的基礎(chǔ)；提前做好計劃，確保及時采取糾正措施；確認問題發(fā)生的傾向，并防止問題的再次發(fā)生；確保每個人，從管理層到生產(chǎn)員工都理解衛(wèi)生的概念；提供一個連續(xù)培訓(xùn)員工的工具；為購買者和檢查者做出承諾；指導(dǎo)改善工廠的衛(wèi)生操作和狀況。HACCP小組在編寫SSOP前應(yīng)首先回顧工廠原有的衛(wèi)生操作規(guī)程和車間衛(wèi)生設(shè)施，對照GMP要求的八個關(guān)鍵衛(wèi)生條件，看其是否全面和完善，然后加以整理和充實，以保證所有的操作和設(shè)施均符合強制性的良好操作規(guī)范（GMP）的要求。在編寫SSOP過程中，對有衛(wèi)生記錄要求的地方，小組還應(yīng)設(shè)計出一套具有可操作性的衛(wèi)生記錄表格。
    在完成以上基礎(chǔ)活動后，HACCP小組可以按以下步驟編制HACCP計劃：產(chǎn)品描述、識別擬定用途、繪制流程圖、流程圖的現(xiàn)場確認、進行危害分析和制定預(yù)防控制措施、確定關(guān)鍵控制點（CCP）、為每個CCP建立關(guān)鍵限值和操作限值、　對各個CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)、建立糾正措施程序、建立記錄保持程序、建立驗證程序。對每個步驟及程序的具體要求，在前面的系列文章中都有詳細的講述，在此不再重復(fù)。
    HACCP體系文件從編寫到定稿，期間可能要經(jīng)過反復(fù)的討論和修改，文件定稿發(fā)布前，最高管理者應(yīng)簽署發(fā)布令，文件一旦發(fā)布實施，就成為企業(yè)必須遵守的法規(guī)。在體系運行前，應(yīng)對全體員工進行全面培訓(xùn)，以使每個人明確自己的職責和權(quán)限，特別是對衛(wèi)生監(jiān)控人員和關(guān)鍵控制點上的監(jiān)控人員，要對他們進行監(jiān)控方法、頻率、糾正措施程序和記錄等方面的培訓(xùn)。待體系運行一段時間后，可進行內(nèi)審，以確定所建立的HACCP體系的適宜性、可操作性以及有效性。對內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格實施確認、整改及跟蹤驗證，達到持續(xù)改進的目的，同時為認證做好準備。

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