ISO9001認(rèn)證

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ISO9001現(xiàn)場審核記錄填寫

來源：網(wǎng)絡(luò)　時間：2017-04-14 09:00:21　點擊： 　　

質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)描述從4.1到8.5.3的全部條款,當(dāng)組織對某一條款刪減時,在現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款.現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:現(xiàn)場審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實,可以為認(rèn)證機構(gòu)評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:
4.1質(zhì)量體系總要求
　　簡要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進實施的符合性.該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述.
　　4.2.1文件要求總則
　　質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量.
　　4.2.2質(zhì)量手冊
　　簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件.
　　4.2.3文件控制
　　審核到的 ;文件控制程序 ;及是否符合 ;標(biāo)準(zhǔn) ;要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標(biāo)識（抽數(shù)量不少于3個）;需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標(biāo)識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性.
　　4.2.4記錄的控制
　　審核到的 ;質(zhì)量記錄控制程序 ;及是否符合 ;標(biāo)準(zhǔn) ;要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù).
　　5.1管理承諾
　　最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),方針、目標(biāo)、管理評審、資源保障.
　　5.2以顧客為關(guān)注焦點
　　最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求.
　　5.3質(zhì)量方針
　　質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;制訂的指導(dǎo)思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審.
　　5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
　　質(zhì)量目標(biāo)是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的網(wǎng)站內(nèi)容,并可測量.
　　5.2.4質(zhì)量管理體系策劃
　　質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃;質(zhì)量體系變更時是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性.
　　5.5.1職責(zé)和權(quán)限
　　組織內(nèi)各級人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定,各級人員是否清楚這種規(guī)定.
　　5.5.2管理者代表
　　是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責(zé).
　　5.5.3內(nèi)部溝通
　　為保證質(zhì)量體系有效運行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會議、簡報等.
　　5.6管理評審
　　管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的網(wǎng)站內(nèi)容（評審輸入）;管理評審提出的問題（評審輸出）;對問題的原因分析,采取、實施的改進、糾正或防止措施及有效性證實（8.5.1、8.5.2、8.5.3）.
　　6.1資源的提供
　　組織為實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量體系確定并提供哪些資源.
　　6.2人力資源（能力、意識和培訓(xùn)）
　　是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)工作人員的 ;資格、能力要求 ，依據(jù)所規(guī)定的 ;能力要求 ;對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施（如培訓(xùn)等）;采取措施有效性評價的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書.
　　6.3基礎(chǔ)設(shè)施
　　組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施,并對其進行維護的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）.
　　6.4工作環(huán)境
　　為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù).
　　7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
　　對產(chǎn)品、項目或合同是否進行了策劃,策劃結(jié)果的證據(jù).
　　7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
　　組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求,如:市場調(diào)研、走訪顧客等.
　　7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
　　抽查了哪些顧客合同的評審記錄（抽樣量不少于3個,少于3個應(yīng)說明原因）,合同評審的日期和合同簽訂日期,參加評審者,評審內(nèi)容;口頭合同執(zhí)行情況;合同變更的執(zhí)行情況.
　　7.2.3顧客溝通
　　組織采取了哪些與顧客溝通的方式;組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）;將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進提供機會（8.5.1）.
　　7.3設(shè)計和開發(fā)
　　設(shè)計和開發(fā)策劃、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù).
　　7.4.1采購過程
　　是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則,抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個,少于3個應(yīng)說明原因）
　　7.4.2采購信息
　　采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容,組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的.
　　7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
　　采購產(chǎn)品驗證的執(zhí)行情況.
　　7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供
　　組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實施過程控制的證據(jù);使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護情況;現(xiàn)場使用的測量設(shè)備;關(guān)鍵過程控制情況;放行和內(nèi)、外部交付活動實施的符合性及售后服務(wù)的實施情況.對28F類和有現(xiàn)場安裝過程的公司審核時,審核施工（安裝）過程的記錄應(yīng)清楚地描述:施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）,從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場.
　　7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（特殊過程）
　　組織確認(rèn)了哪些過程為特殊過程;特殊過程能力評定準(zhǔn)則和進行了評價的客觀證據(jù)（包括工藝、設(shè)備和操作控制者資格）;實施過程監(jiān)控的客觀證據(jù).
　　7.5.3標(biāo)識和可追溯性
　　在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時,應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標(biāo)識方法、標(biāo)識內(nèi)容等;以及采取了哪些可追溯性標(biāo)識方法.
　　7.5.4顧客財產(chǎn)
　　如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時,審核記錄中在相關(guān)部門對該要素要有說明,如: ;無顧客提供產(chǎn)品 ;,并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標(biāo)識,不能漏審條款.
　　7.5.5產(chǎn)品防護
　　產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）.
　　7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
　　檢驗、測量和試驗設(shè)備控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù).
　　8.1測量、分析和改進-總則
　　為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進的有效性進行策劃的證實材料;采用了哪些統(tǒng)計技術(shù).
　　8.2.1顧客滿意
　　顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據(jù)和分析評價的頻次和方法.利用分析結(jié)果為持續(xù)改進和采取預(yù)防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）.
　　8.2.2內(nèi)部審核
　　審核到的 ;內(nèi)部審核控制程序 ;及是否符合 ;標(biāo)準(zhǔn) ;要求;內(nèi)審計劃和實施內(nèi)審記錄,內(nèi)審不合格報告,審核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進行了綜合評價;審核員的獨立性、公正性.對發(fā)現(xiàn)的不合格是否進行了原因分析,采取、實施了糾正和防止措施,并驗證其實施效果.（8.5.2）.
　　8.2.3過程的監(jiān)視和測量
　　對關(guān)鍵過程進行控制的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）,或主管（負責(zé)）部門對執(zhí)行部門進行定期檢查的客觀證據(jù),或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù).
　　8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
　　進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括:檢驗標(biāo)準(zhǔn)及編制依據(jù)、檢驗記錄及對 ;規(guī)范 ;的符合性、檢驗員資格等.
　　8.3不合格品控制
　　審核到的 ;不合格品控制程序 ;及是否符合 ;標(biāo)準(zhǔn) ;要求;不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù).
　　8.4數(shù)據(jù)分析
　　對顧客滿意度、產(chǎn)品實現(xiàn)過程（包括進貨檢驗、產(chǎn)品加工、過程檢驗、最終檢驗）所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進行分析的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）,并利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果為持續(xù)改進和采取預(yù)防措施提供機會（8.5.1、8.5.3）.
　　8.5.1持續(xù)改進
　　組織通過管理評審和數(shù)據(jù)分析等活動進行持續(xù)改進和有效性評價的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）;是否開展了質(zhì)量改進活動及實施證據(jù).
　　8.5.2糾正措施
　　審核到的 ;糾正措施控制程序 ;及是否符合 ;標(biāo)準(zhǔn) ;要求;組織通過對不合格進行原因分析,采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)（objective evidence/real evidence）.
　　8.5.3防止措施
　　審核到的 ;防止措施控制程序 ;及是否符合 ;標(biāo)準(zhǔn) ;要求;組織通過管理評審或過程監(jiān)控或數(shù)據(jù)分析等活動對潛在的不合格進行原因分析,采取、實施預(yù)防措施并驗證其有效行的客觀證據(jù).
　　上述現(xiàn)場審核記錄的填寫要點,不是審查 ;記錄 ;的唯一標(biāo)準(zhǔn),編寫的目的僅為參加質(zhì)量管理(quality management)體系審核的審核員提供參考,隨著對ISO900
　　1:2000標(biāo)準(zhǔn)的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對現(xiàn)場審核記錄的進一步要求,對現(xiàn)場審核記錄應(yīng)填寫內(nèi)容的要求將逐步完善.

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