醫(yī)療器械采購是ISO認證成為必選條件

          據(jù)息 梅縣荷泗、大坪衛(wèi)生院全數(shù)字化超聲診斷儀采購公告中起重要的一條供應商資格要求就是  報價人必須具有ISO9001認證或者ISO13485認證. 可見現(xiàn)在企業(yè)要求不僅是工作向規(guī)范化、標準化和制度化發(fā)展。采購商也是對于企業(yè)的標準化有較高的要求的.

以下內容引用采購商的原文.
   二、供應商資格要求  
    1.     在中華人民共和國注冊的具有獨立民事責任的法人，并取得合法企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照，且注冊資金不低于人民幣50萬元，并具有相關經(jīng)營范圍；
    2.     報價人必須依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；
    3.     投標產(chǎn)品必須具有醫(yī)療器械注冊證。
    4.     若報價人不是制造商，須提供制造商或代理商出具對所投產(chǎn)品的合法授權書原件；
    5.     報價人必須具有ISO9001認證或者ISO13485認證；
    6.     報價人必須具有履行合同及具備供貨保障能力；
    7.     參加本項政府采購活動近兩年內，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄；
    8.     法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件；

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