深圳邁瑞正向研發(fā)之路(1)

　　深圳邁瑞正向研發(fā)之路

　　隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量也在不斷擴(kuò)大，在過(guò)去十年已成為全球增長(zhǎng)最快的醫(yī)療市場(chǎng)之一。在這個(gè)迅速發(fā)展的大市場(chǎng)中，我國(guó)的自主品牌有了與國(guó)外品牌同場(chǎng)競(jìng)技的機(jī)會(huì)。iso9001認(rèn)證

　　在歐美醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展成熟后，包括日本、韓國(guó)、中國(guó)等后來(lái)者，都是從逆向開發(fā)開始發(fā)展的。在沒有大量資金、優(yōu)秀的開發(fā)團(tuán)隊(duì)和供應(yīng)商體系等的支持下，投資小、見效快、成功率高，對(duì)不知道怎么正向開發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)從外觀造型、技術(shù)等直接可見的風(fēng)險(xiǎn)都可以避免。然而，逆向開發(fā)的劣勢(shì)更為明顯，醫(yī)療器械的制作流程和系統(tǒng)、系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目、系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)、選用的材料、制作的工藝、控制質(zhì)量的手段、供應(yīng)商的水平等等是逆向開發(fā)學(xué)不來(lái)的。

　　如何抓住市場(chǎng)規(guī)模日益壯大的契機(jī)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，研發(fā)出自己的核心技術(shù)，是現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)上急需解決的發(fā)展問(wèn)題。我國(guó)自主醫(yī)療品牌研發(fā)路徑，更多的自主品牌逐漸認(rèn)識(shí)到，正向研發(fā)是企業(yè)做大做強(qiáng)的必行之路。

　　深圳邁瑞作為中國(guó)領(lǐng)先堅(jiān)持自主創(chuàng)新的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商、全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一，從1991年成立以來(lái)，一直致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋到生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲和放射影像等四大領(lǐng)域，研發(fā)成果達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先和國(guó)際先進(jìn)水平，并具備了在醫(yī)用診斷儀器領(lǐng)域的核心技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化和關(guān)鍵部件參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的能力。1997年承擔(dān)了“深圳市醫(yī)療電子（監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）工程技術(shù)研究開發(fā)中心”。2002年經(jīng)科技部批準(zhǔn)依托組建了“國(guó)家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”，2006年10月批準(zhǔn)正式掛牌國(guó)家工程中心。2012年年初，邁瑞已獲授權(quán)或正在申請(qǐng)的專利數(shù)量1300余項(xiàng)，相繼推出80余項(xiàng)新產(chǎn)品，創(chuàng)造了20余項(xiàng)中國(guó)“第一”：中國(guó)第一臺(tái)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀、第一臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、第一臺(tái)全自動(dòng)三分群血液細(xì)胞分析儀、第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀、第一臺(tái)全數(shù)字高檔黑白超聲診斷儀等。2009年成功研制出中國(guó)第一臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中高端臺(tái)式彩色多普勒超聲系統(tǒng)，2010年成功研制出中國(guó)第一臺(tái)大型模塊化流水線式生化分析儀。多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)打破了進(jìn)口品牌壟斷中國(guó)市場(chǎng)的局面，并改變國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高端領(lǐng)域的市場(chǎng)格局，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)科研、開發(fā)的空白。

　　至今邁瑞已擴(kuò)展至196多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，設(shè)立9個(gè)研發(fā)中心，截至2011年底，全球員工超過(guò)6700人，研發(fā)人員已達(dá)1600 余人， 超過(guò)65%的研發(fā)工程師為碩士以上學(xué)歷，在中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中擁有規(guī)模最大、綜合開發(fā)能力最強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)，在世界各地建立了強(qiáng)大的分銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。其中在中國(guó)，超過(guò)4萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、95%以上的三甲醫(yī)院都在使用邁瑞產(chǎn)品。2010年，邁瑞全球銷售額7.04億美元，折合人民幣47.74億元；2006-2010年銷售額復(fù)合年均增長(zhǎng)率接近40%；截至2010年向國(guó)家納稅累計(jì)超過(guò)28億元。2011年，邁瑞全球銷售額8.81億美元 折合人民幣56.89億元。邁瑞堅(jiān)持將年銷售額的10%投入研發(fā)，邁瑞于2010年引進(jìn)“細(xì)胞分析世界級(jí)工業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”，于 2011年引進(jìn)“醫(yī)學(xué)超聲影像世界級(jí)工業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”。

　　邁瑞憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力，不斷向市場(chǎng)推出高性能價(jià)格比的精良產(chǎn)品，在制造過(guò)程中建立了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)高效的流程化運(yùn)作。1995年率先通過(guò)了Tüv Ps機(jī)構(gòu)的ISO9001/EN46001質(zhì)量體系認(rèn)證；2000年通過(guò)中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心（CMDC）認(rèn)證及監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品的CE認(rèn)證；2003年檢驗(yàn)與超聲產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證；2004、2005年、2007年監(jiān)護(hù)、超聲及檢驗(yàn)產(chǎn)品相繼獲得美國(guó)FDA注冊(cè)；2006年安全、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室率先通過(guò)了UL認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首家擁有UL目擊實(shí)驗(yàn)室資格的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)；2007年可靠性實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）。2009年，血液分析標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室在業(yè)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

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