深圳邁瑞正向研發(fā)之路(1)

　　深圳邁瑞正向研發(fā)之路

　　隨著我國國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械行業(yè)市場容量也在不斷擴(kuò)大，在過去十年已成為全球增長最快的醫(yī)療市場之一。在這個(gè)迅速發(fā)展的大市場中，我國的自主品牌有了與國外品牌同場競技的機(jī)會。iso9001認(rèn)證

　　在歐美醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展成熟后，包括日本、韓國、中國等后來者，都是從逆向開發(fā)開始發(fā)展的。在沒有大量資金、優(yōu)秀的開發(fā)團(tuán)隊(duì)和供應(yīng)商體系等的支持下，投資小、見效快、成功率高，對不知道怎么正向開發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè)來說從外觀造型、技術(shù)等直接可見的風(fēng)險(xiǎn)都可以避免。然而，逆向開發(fā)的劣勢更為明顯，醫(yī)療器械的制作流程和系統(tǒng)、系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目、系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)、選用的材料、制作的工藝、控制質(zhì)量的手段、供應(yīng)商的水平等等是逆向開發(fā)學(xué)不來的。

　　如何抓住市場規(guī)模日益壯大的契機(jī)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，研發(fā)出自己的核心技術(shù)，是現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)市場上急需解決的發(fā)展問題。我國自主醫(yī)療品牌研發(fā)路徑，更多的自主品牌逐漸認(rèn)識到，正向研發(fā)是企業(yè)做大做強(qiáng)的必行之路。

　　深圳邁瑞作為中國領(lǐng)先堅(jiān)持自主創(chuàng)新的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商、全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一，從1991年成立以來，一直致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋到生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲和放射影像等四大領(lǐng)域，研發(fā)成果達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先和國際先進(jìn)水平，并具備了在醫(yī)用診斷儀器領(lǐng)域的核心技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化和關(guān)鍵部件參與國際競爭的能力。1997年承擔(dān)了“深圳市醫(yī)療電子（監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）工程技術(shù)研究開發(fā)中心”。2002年經(jīng)科技部批準(zhǔn)依托組建了“國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心”，2006年10月批準(zhǔn)正式掛牌國家工程中心。2012年年初，邁瑞已獲授權(quán)或正在申請的專利數(shù)量1300余項(xiàng)，相繼推出80余項(xiàng)新產(chǎn)品，創(chuàng)造了20余項(xiàng)中國“第一”：中國第一臺血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀、第一臺多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、第一臺全自動三分群血液細(xì)胞分析儀、第一臺全自動生化分析儀、第一臺全數(shù)字高檔黑白超聲診斷儀等。2009年成功研制出中國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的中高端臺式彩色多普勒超聲系統(tǒng)，2010年成功研制出中國第一臺大型模塊化流水線式生化分析儀。多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)打破了進(jìn)口品牌壟斷中國市場的局面，并改變國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高端領(lǐng)域的市場格局，填補(bǔ)國內(nèi)科研、開發(fā)的空白。

　　至今邁瑞已擴(kuò)展至196多個(gè)國家和地區(qū)，設(shè)立9個(gè)研發(fā)中心，截至2011年底，全球員工超過6700人，研發(fā)人員已達(dá)1600 余人， 超過65%的研發(fā)工程師為碩士以上學(xué)歷，在中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中擁有規(guī)模最大、綜合開發(fā)能力最強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)，在世界各地建立了強(qiáng)大的分銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。其中在中國，超過4萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、95%以上的三甲醫(yī)院都在使用邁瑞產(chǎn)品。2010年，邁瑞全球銷售額7.04億美元，折合人民幣47.74億元；2006-2010年銷售額復(fù)合年均增長率接近40%；截至2010年向國家納稅累計(jì)超過28億元。2011年，邁瑞全球銷售額8.81億美元 折合人民幣56.89億元。邁瑞堅(jiān)持將年銷售額的10%投入研發(fā)，邁瑞于2010年引進(jìn)“細(xì)胞分析世界級工業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”，于 2011年引進(jìn)“醫(yī)學(xué)超聲影像世界級工業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”。

　　邁瑞憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力，不斷向市場推出高性能價(jià)格比的精良產(chǎn)品，在制造過程中建立了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)高效的流程化運(yùn)作。1995年率先通過了Tüv Ps機(jī)構(gòu)的ISO9001/EN46001質(zhì)量體系認(rèn)證；2000年通過中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心（CMDC）認(rèn)證及監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品的CE認(rèn)證；2003年檢驗(yàn)與超聲產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證；2004、2005年、2007年監(jiān)護(hù)、超聲及檢驗(yàn)產(chǎn)品相繼獲得美國FDA注冊；2006年安全、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室率先通過了UL認(rèn)證，成為國內(nèi)首家擁有UL目擊實(shí)驗(yàn)室資格的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)；2007年可靠性實(shí)驗(yàn)室獲得國家級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）。2009年，血液分析標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室在業(yè)內(nèi)首家獲得國家級實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

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