SGS 攜手深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會召開國際市場準(zhǔn)

助力醫(yī)療器械企業(yè)打造國際品牌

深圳2011年11月25日電 /美通社亞洲/ -- 近日，全球領(lǐng)先的檢驗、鑒定、測試和認證機構(gòu)的 SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（下簡稱 SGS）攜手深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在深圳舉行了醫(yī)療器械國際市場準(zhǔn)入研討會。SGS 專家為醫(yī)療器械出口企業(yè)傳遞了醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的最新信息和解決方案，助企業(yè)及早做好生產(chǎn)和出口的相應(yīng)準(zhǔn)備，為企業(yè)進一步開拓國際市場提供保證協(xié)助，助高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速進入國際市場并搶占先機。ISO9000認證

ISO14000認證

目前，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為10:7，而歐美日等發(fā)達國家已達到1:1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在2010年首次突破1000億元人民幣大關(guān)，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模位列世界首位。2010年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品月均出口額為12.25億美元，11月和12月的出口額均突破14億美元，表明國際市場對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴程度越來越高。以上這些因素均為我國醫(yī)療器械出口快速發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。我國醫(yī)療器械出口行業(yè)正處在快速發(fā)展的上升期。

“雖然醫(yī)療器械出口市場在不斷擴大，但國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品一般技術(shù)含量較低，從整個出口企業(yè)的構(gòu)成看，外資和合資企業(yè)仍是國內(nèi)醫(yī)療器械出口的主力軍?！盨GS 中港區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)部總監(jiān)關(guān)俊超先生表示：“面對產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴張，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和產(chǎn)品質(zhì)量將是醫(yī)療器械出口企業(yè)搶占國際市場的關(guān)鍵。國內(nèi)的醫(yī)療器械出口企業(yè)應(yīng)重視產(chǎn)品品質(zhì)，提前了解國際市場準(zhǔn)入要求和各國標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定，及早做好生產(chǎn)和出口的相應(yīng)準(zhǔn)備，為拓展國際市場提供保證。憑借全球化網(wǎng)絡(luò)，SGS深諳各國醫(yī)療器械法規(guī)、指令，可協(xié)助企業(yè)快速應(yīng)對市場變化，打開國際市場的大門?！?/p>

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會王斌秘書長表示，隨著醫(yī)療器械市場需求的擴大，我國醫(yī)療器械行業(yè)必然還要持續(xù)增長。提升產(chǎn)品品質(zhì)，以提高產(chǎn)品的競爭力，將是眾多企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將整合產(chǎn)業(yè)、政府和社會資源，建立政企溝通和技術(shù)依托平臺，組織相關(guān)培訓(xùn)，對企業(yè)提升產(chǎn)品的市場競爭力提供技術(shù)支持，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力和品質(zhì)管理水平；幫助企業(yè)通過技術(shù)手段和管理手段實現(xiàn)企業(yè)品質(zhì)承諾，使企業(yè)產(chǎn)品價值及品牌價值得以提升，提高深圳企業(yè)在國際市場的競爭力。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將繼續(xù)加強與 SGS 等國際知名認證機構(gòu)的密切合作，為企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品測試認證及國際市場準(zhǔn)入的系列培訓(xùn)。

近年來國際醫(yī)療器械市場規(guī)模的迅速擴大以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求增長促使中國醫(yī)療器械行業(yè)取得了跨越式的發(fā)展，而隨著出口規(guī)模的擴大，醫(yī)療器械出口越來越多地面臨進口國及客戶方面的新的要求，國外客戶更加關(guān)注醫(yī)療器械設(shè)備及其配件的質(zhì)量好壞，他們不斷要求制造商和供應(yīng)商提供質(zhì)量最好的產(chǎn)品。同時，醫(yī)療器械在出口時會面臨各個國家不同的市場準(zhǔn)入要求，這些要求有哪些？發(fā)展趨勢如何？企業(yè)該怎樣應(yīng)對？如何獲得進口國的市場準(zhǔn)入? SGS 攜手深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的國際市場準(zhǔn)入研討會幫助企業(yè)從解讀出口各個國家所面臨的不同法規(guī)入手，分析法規(guī)的發(fā)展趨勢，探討企業(yè)的應(yīng)對策略。

SGS醫(yī)療器械服務(wù)部憑借專業(yè)的技術(shù)，豐富的經(jīng)驗和完善的設(shè)備，為進出口廠家提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品測試、認證、檢驗、審核和培訓(xùn)等一站式服務(wù)。SGS 醫(yī)療器械測試實驗室已獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可。SGS不僅能提供電氣安全測試、電磁兼容測試、性能測試等有源醫(yī)療產(chǎn)品測試，也提供機械性/功能性測試、化學(xué)測試、滅菌測試、微生物測試、生物安全性測試、包裝測試、環(huán)境監(jiān)測等無源醫(yī)療產(chǎn)品測試，此外還提供 RoHS 服務(wù)、REACH 服務(wù)、限用物質(zhì)相關(guān)的其他服務(wù)。在認證服務(wù)方面，SGS的服務(wù)能力包括ISO13485認證 & 審核、歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC、歐盟指令98/79/EC體外診斷醫(yī)療器械指令、美國食品藥品管理局現(xiàn)場檢查（US FDA）、JPAL日本藥事法、巴西有源醫(yī)療器械INMETRO認證等。作為許多國際零售商和品牌商值得信賴的第三方合作伙伴，憑借豐富的經(jīng)驗、專業(yè)的服務(wù)，SGS可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及買家提供各種既有的檢驗服務(wù)、社會責(zé)任審核/工廠審核服務(wù)和培訓(xùn)方案，也可以為其量身定做供應(yīng)鏈監(jiān)督管理和改善方案，并已獲得眾多業(yè)內(nèi)相關(guān)機構(gòu)和組織的承認和認可。

作為公正客觀的全球檢驗、鑒定、測試和認證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，SGS始終以提升人類健康、安全及環(huán)保為己任，致力于為各個供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展提供專業(yè)化解決方案。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們依據(jù)不同醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供測試、認證、檢驗、審核和培訓(xùn)的一站式解決方案，是協(xié)助客戶將醫(yī)療器械快速、準(zhǔn)確投放市場最理想的第三方合作伙伴。從產(chǎn)品質(zhì)量到產(chǎn)品安全，從制造、設(shè)計的改善到環(huán)保的可持續(xù)經(jīng)營，SGS幫助企業(yè)不斷提升市場競爭力，并在獲得商業(yè)成功的同時履行對環(huán)境和社會的責(zé)任，推動中國經(jīng)濟、環(huán)境和社會的和諧共贏。

自1991年在北京成立以來，SGS 在中國取得了長足的發(fā)展，每年保持超過兩位數(shù)的業(yè)務(wù)增長速度，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全國，目前其50多個分支機構(gòu)幾乎覆蓋了所有的省會城市，服務(wù)能力覆蓋農(nóng)產(chǎn)、礦產(chǎn)、石化、工業(yè)、消費品、汽車、生命科學(xué)等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。扎根中國20年，作為政府必不可少的補充力量，SGS發(fā)揮了其公正、獨立第三方機構(gòu)的作用，切實幫助提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化管理流程，是近年來中國制造業(yè)迅速崛起的重要推手。憑借全球網(wǎng)絡(luò)以及優(yōu)秀的本土團隊，SGS將秉承“永續(xù)發(fā)展之道”，持續(xù)致力于以專業(yè)服務(wù)推動經(jīng)濟、環(huán)境和社會的和諧共贏。

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總部位于瑞士的SGS集團創(chuàng)建于1878年，是全球檢驗、鑒定、測試及認證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，也是公認的品質(zhì)與誠信的全球基準(zhǔn)。SGS集團在全球擁有1,250多個分支機構(gòu)和實驗室、近67,000名員工，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球。

SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是SGS集團和隸屬于原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的中國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開發(fā)公司共同建成于1991年的合資公司，在中國設(shè)立了50多個分支機構(gòu)和幾十間實驗室，擁有近9,000名訓(xùn)練有素的專家。

SGS的服務(wù)能力覆蓋農(nóng)產(chǎn)、礦產(chǎn)、石化、工業(yè)、消費品、汽車、生命科學(xué)等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。近年來，SGS在環(huán)境、新能源、能效和低碳領(lǐng)域不斷創(chuàng)新、銳意進取，致力于以專業(yè)的檢測和認證服務(wù)推動經(jīng)濟、環(huán)境和社會的和諧共贏，為國內(nèi)外企業(yè)、政府及機構(gòu)提供全方位可持續(xù)發(fā)展解決方案。

作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，SGS始終以負責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。如在甘肅賈家屲地區(qū)援建校舍并長期派駐支教員工，切實改善當(dāng)?shù)亟逃龡l件；對辦公場所進行能效評估和改造，減少碳排放；并在全國各分支機構(gòu)持續(xù)開展捐資助學(xué)、扶貧幫困、賑災(zāi)救危、保護環(huán)境等公益活動。

憑借卓越的服務(wù)和可持續(xù)發(fā)展實踐，公司榮膺 “最佳檢驗認證機構(gòu)獎”、“最受信賴的外貿(mào)服務(wù)商”、“跨國公司中國貢獻獎”、“快速反應(yīng)公司獎及服務(wù)創(chuàng)新獎”、“中國最佳服務(wù)特色獎”、“中國外貿(mào)貢獻獎”、“中國質(zhì)量誠信企業(yè)”、“社會責(zé)任優(yōu)秀企業(yè)”、“中國最佳人力資源典范企業(yè)”、“最受企業(yè)歡迎培訓(xùn)機構(gòu)”等榮譽，成績斐然，貢獻卓著。

消息來源　SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司

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