事件:
9月15日,公司發(fā)布《一批產(chǎn)品取得CE認(rèn)證的公告》:9月13日,公司得到TüV Rheinland LGAProducts GmbH的確認(rèn),樂普醫(yī)療及其全資子公司共取得了8項(xiàng)產(chǎn)品的CE認(rèn)證證書(其中4項(xiàng)屬再次認(rèn)證產(chǎn)品)。ISO14000認(rèn)證
樂普醫(yī)療有3項(xiàng)產(chǎn)品首次獲得認(rèn)證:PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ⅲ類)產(chǎn)品、多聯(lián)三通包和環(huán)柄注射器等2項(xiàng)(Ⅱ類)產(chǎn)品;4項(xiàng)產(chǎn)品在2009年取得了CE認(rèn)證后,為適應(yīng)國際市場(chǎng)的需求,擴(kuò)大了認(rèn)證范圍,并于本次認(rèn)證中再次取得CE認(rèn)證:橈動(dòng)脈止血壓迫器、Y型閥組件、多聯(lián)三通和壓力傳感器。ISO14000認(rèn)證
樂普醫(yī)療全資子公司北京天地和協(xié)有1項(xiàng)產(chǎn)品首次獲得認(rèn)證證書:一次性使用鞘管(Ⅱ類)產(chǎn)品;此前,已有1項(xiàng)已獲得CE認(rèn)證:一次性使用壓力傳感器(Ⅱ類)產(chǎn)品。
截止目前,樂普醫(yī)療和全資子公司共取得CE認(rèn)證證書產(chǎn)品9項(xiàng),基本屬于介入配套產(chǎn)品;樂普醫(yī)療和全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司的封堵器(Ⅲ類)等4項(xiàng)公司核心產(chǎn)品正在申請(qǐng)CE認(rèn)證。
評(píng)論:
國際化是公司實(shí)現(xiàn)“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”發(fā)展規(guī)劃的重要拼圖:藥物支架主要面向發(fā)展中國家;封堵器以及PTCA球囊導(dǎo)管等介入配套產(chǎn)品則主要面向歐洲及發(fā)展中國家。本次一批產(chǎn)品的CE認(rèn)證通過意味著公司國際化戰(zhàn)略的實(shí)施取得了新的突破。
目前公司海外拓展規(guī)劃穩(wěn)步進(jìn)行:2009年5項(xiàng)產(chǎn)品(含子公司)通過CE認(rèn)證;2010年上半年主營產(chǎn)品支架、配件球囊導(dǎo)管等5個(gè)產(chǎn)品先后獲得了泰國、厄瓜多爾、巴西、秘魯和俄羅斯等國家產(chǎn)品注冊(cè)證,在14個(gè)國家建立了代理體制,實(shí)現(xiàn)了部分國家的銷售;在2010年新增4項(xiàng)產(chǎn)品通過CE認(rèn)證后,公司的無載體藥物支架、封堵器等核心產(chǎn)品也正在申請(qǐng)CE認(rèn)證。
公司在心血管介入器械領(lǐng)域不斷深入細(xì)分市場(chǎng):在支架介入手術(shù)中,支架系統(tǒng)(主要包括1個(gè)支架,1個(gè)球囊導(dǎo)管)和配套產(chǎn)品(額外使用的球囊導(dǎo)管/導(dǎo)絲)的需求比大約在7:3;公司將于2010年底實(shí)現(xiàn)3萬套球囊導(dǎo)管和5萬套造影導(dǎo)管的年產(chǎn)能,并于2011年即將開始獨(dú)立銷售,逐步實(shí)現(xiàn)配套產(chǎn)品的規(guī)?;a(chǎn);歐洲市場(chǎng)的打開將充分釋放IPO募資后的擴(kuò)張產(chǎn)能,全面提升公司的國際市場(chǎng)競(jìng)爭力。
公司志在成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的“高技術(shù)、高療效、高性價(jià)比”的高端介入醫(yī)療器械及診療設(shè)備企業(yè)集團(tuán),未來的增長將主要依賴于內(nèi)生式增長(產(chǎn)品研發(fā))和外延式擴(kuò)張(并購合作)。我們預(yù)計(jì)10、11年eps分別為0.51、0.71元,目前股價(jià)27元,相當(dāng)于11年P(guān)E38倍,估值不低,但考慮到公司在無載體支架和心血管藥物領(lǐng)域的拓展有超市場(chǎng)預(yù)期可能,而且近期微創(chuàng)醫(yī)療將于香港IPO上市,可能會(huì)對(duì)公司股價(jià)上漲有所催化,維持謹(jǐn)慎增持評(píng)級(jí)。
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