ISO9001中7.5.2如何實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

 
                如何實(shí)施"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)"?ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的7.5.2條款描述得很清楚。但是，一些企業(yè)在實(shí)際應(yīng)用時(shí)有效性差的情況還比較普遍，主要有以下幾種表現(xiàn)。
 
                ①雖然已經(jīng)作出設(shè)備完好的鑒定，但采用的標(biāo)準(zhǔn)和過程能力要求沒有緊密的聯(lián)系，僅是從設(shè)備的一般狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，甚至沒有鑒定的項(xiàng)目，使設(shè)備鑒定流于形式。
 
                ②由于相當(dāng)一部分小型企業(yè)的管理基礎(chǔ)比較差，又刪減了
 
                7.3條款，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出文件不成熟，忽視工藝參數(shù)的確認(rèn)過程等原因，造成記錄的工藝參數(shù)不符合文件的規(guī)定。審核員提出不符合項(xiàng)報(bào)告后，受審核方也只是就事論事地糾正，即把工藝參數(shù)的范圍擴(kuò)大一些。這樣做的結(jié)果是，工藝參數(shù)失去了對(duì)工藝控制的指導(dǎo)意義，過程的監(jiān)視和測(cè)量也流于形式。
 
                ③雖然對(duì)人員進(jìn)行了上崗前的考核，但人員的能力要求與崗位的特殊技能要求沒有緊密的聯(lián)系，上崗考核流于形式。
 
                ④對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程再確認(rèn)的安排不明確。
 
                出現(xiàn)這些問題的原因，主要是對(duì)"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)"的理解不準(zhǔn)確。
 
                下面，筆者以電線電纜生產(chǎn)過程的擠塑工序?yàn)槔?，?duì)"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)"的策劃過程進(jìn)行說明，以助理解。
 
                首先，確定擠塑過程的質(zhì)量要求，主要是絕緣層或護(hù)套的外觀、尺寸、機(jī)械性能、電氣性能等。這是"生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)"過程的輸入，是策劃的出發(fā)點(diǎn)，是過程能力分析的依據(jù)。離開這一點(diǎn)，會(huì)使確認(rèn)流于形式。
 
                第二，識(shí)別影響過程能力的主要因素，主要是工藝保證：工藝參數(shù)取決于絕緣材料的特性，電線電纜的種類、型號(hào)、規(guī)格、環(huán)境、氣候等因素，確認(rèn)工藝參數(shù)的過程即調(diào)整的過程。所以，應(yīng)詼在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序，針對(duì)不同的絕緣材料(甚至是不同牌號(hào))和不同的電線電纜(甚至是不同型號(hào)、規(guī)格)進(jìn)行確認(rèn)，而不能只在作業(yè)指導(dǎo)書中寫上一組工藝參數(shù)。
 
                第三，圍繞工藝參數(shù)的要求確定設(shè)備確認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。鑒定的內(nèi)容至少應(yīng)包括擠塑機(jī)各區(qū)溫度的穩(wěn)定性和檢測(cè)儀表的鑒定、校準(zhǔn)，牽引機(jī)牽引速度的均勻性及其他輔助設(shè)備的工作狀態(tài)等。
 
                第四，對(duì)操作人員的能力要求要圍繞技能的要求作出規(guī)定。操作人員能力要求的內(nèi)容至少應(yīng)包括了解擠塑的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序，了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢方法，熟練使用和調(diào)整設(shè)備等。顯然，這些內(nèi)容都要經(jīng)過專業(yè)應(yīng)知應(yīng)會(huì)的培訓(xùn)、考核。
 
                第五，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)確定使用的特定方法和程序。電線電纜的生產(chǎn)是連續(xù)性的，其產(chǎn)品質(zhì)量主要靠設(shè)備和工藝保證。對(duì)擠塑工序過程能力的確認(rèn)可以采用取樣檢測(cè)的方法，即先由操作人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷符合要求后，再由專職試驗(yàn)員按規(guī)定取樣試驗(yàn)。如果取樣試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了產(chǎn)品的質(zhì)量要求，就完成了確認(rèn)的過程。因此，電線電纜生產(chǎn)企業(yè)需要有相應(yīng)條件的試驗(yàn)室，這是確認(rèn)過程需要配備的資源。
 
                第六，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)，確定再確認(rèn)的安排。擠塑工序的過程因素變動(dòng)性比較大，材料、電線電纜的規(guī)格、環(huán)境、氣候、模具等都會(huì)對(duì)工藝參數(shù)產(chǎn)生影響。所以，每次開機(jī)時(shí)都要進(jìn)行過程的再確認(rèn)。再確認(rèn)采用的方法也是取樣試驗(yàn)。如果取樣試驗(yàn)的結(jié)果與作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的工藝參數(shù)不一致，則要進(jìn)行分析。這就是再確認(rèn)的過程。

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