我國化學(xué)品安全性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲國際性認(rèn)可

    慧聰化工網(wǎng)訊：2月21日，中國中化集團(tuán)所屬沈陽化工研究院安全評價(jià)中心通過OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)認(rèn)證慶典儀式在沈陽舉行，這標(biāo)志著我國化學(xué)品安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性認(rèn)可。

    “這將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊的成本，費(fèi)用節(jié)約可達(dá)50%，縮短其在海外登記的時(shí)間，對推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口、提高自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格、促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極的意義?！敝谢瘓F(tuán)副總裁、沈陽院院長李彬告訴記者。

    據(jù)了解，通過認(rèn)證后，沈陽院出具的相關(guān)評價(jià)數(shù)據(jù)將獲得33個(gè)OECD成員國的多邊認(rèn)可，徹底解決了多年來我國向歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)出口化學(xué)品的安全性評價(jià)工作只能依靠國外GLP實(shí)驗(yàn)室檢測的問題。

    農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春告訴記者，GLP是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的提高，提高登記和許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性等，更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

    記者從中化集團(tuán)了解到，為統(tǒng)一化學(xué)品的安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘，從上世紀(jì)80年代起，OECD就開始著力推動(dòng)安全性評價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可，制定了GLP準(zhǔn)則，要求各成員嚴(yán)格遵循。而我國的GLP工作起步較晚，國家各部委高度重視，先后支持和制定了涉及各領(lǐng)域的GLP標(biāo)準(zhǔn)，但管理規(guī)范目前還僅限于國內(nèi)，尚未與國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)接軌，對國內(nèi)企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。

    “2011年，國內(nèi)農(nóng)藥出口量達(dá)140.67萬噸，同比增長15.6%;出口額為61.87億美元，同比增長27.62%。我國雖成為出口大國，但卻是市場小國和話語權(quán)弱國。最為關(guān)鍵的因素就是我國農(nóng)藥毒理、殘留等實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到國際組織和發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可，在參與農(nóng)藥殘留限量國際標(biāo)準(zhǔn)制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易爭端等方面難以掌握主動(dòng)并有效應(yīng)對?！标愯F春強(qiáng)調(diào)。

    此外，從2007年起，歐盟REACH法規(guī)的實(shí)施也給我國化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來一定的負(fù)面影響。根據(jù)REACH法規(guī)的要求，我國向歐盟出口化學(xué)品和化工下游產(chǎn)品將面臨注冊、評估、許可等方面的問題，且必須憑通過其認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評價(jià)數(shù)據(jù)到相關(guān)部門登記注冊。據(jù)估計(jì)由此而增加的費(fèi)用，將使我國對歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高5%以上，影響了我國相關(guān)產(chǎn)品對歐盟的出口。因此，我國化工產(chǎn)品要躋身國際市場，必須要將國內(nèi)的安全評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)納入GLP國際管理體系。

    作為聯(lián)合國科教文組織援建、我國最早從事農(nóng)藥及其他精細(xì)化學(xué)品安全評價(jià)的機(jī)構(gòu)，沈陽院安全評價(jià)中心在國內(nèi)也最早接受并引進(jìn)了GLP國際管理理念，在農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評價(jià)的GLP體系建設(shè)和運(yùn)行方面走在了全國前列。

    為盡快達(dá)到并通過國際GLP實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證，

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