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      1. ISO9001認證
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        ISO9001認證咨詢:哪些測量設(shè)備不合格需對產(chǎn)品進行

        來源: 時間:2011-11-08 11:03 點擊:

        GB/T19001標準7.6條款規(guī)定:“當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。”根?jù)這一規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格,必要時需對使用該設(shè)備測量過的產(chǎn)品進行重新檢查。但有些組織覺得具體實施起來比較困難、麻煩,并未實施有效控制,接受審核時往往以沒有不合格測量設(shè)備為由來搪塞、回避。同時,有些審核員發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格也并未細究,不加區(qū)分地開出不符合報告。筆者認為,當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格時,真正需要對產(chǎn)品進行追溯的僅僅是少數(shù)。

           一、對幾個關(guān)鍵詞的理解

           (一)設(shè)備不符合要求(本文稱設(shè)備不合格)包括檢定不合格,校準不符合要求,設(shè)備出現(xiàn)損壞、過載或誤操作,可能使其預期用途無效的故障產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,超過規(guī)定的計量確認間隔,封印或保護裝置損壞或破裂,以及暴露在有可能影響其預期用途的影響量中(如電磁場、灰塵)。

           (二)評價的主要目的是通過評價,確定是否需要對產(chǎn)品進行重新檢查。

           (三)采取適當?shù)拇胧?/FONT>

           1.對于產(chǎn)品。必要時,對在廠產(chǎn)品重新追回檢測(包括必要時對判為不合格的產(chǎn)品進行重新檢測),對交付產(chǎn)品作出妥善處置。經(jīng)重新檢測,產(chǎn)品仍不合格應按“83不合格品的控制”進行處置。

           2.對于設(shè)備。進行重新檢定。校準、調(diào)整、維修,或予以降級、報廢并更換成合格的設(shè)備。必要時,應采取調(diào)整檢定、校準周期等糾正措施。

           二、監(jiān)視裝置不符合要求時,僅需對裝置本身作出相應處置

           (一)7.6條款提到的設(shè)備,僅指測量設(shè)備,而不包括監(jiān)視裝置。這里也沒有提到監(jiān)視結(jié)果,當然不包括對以往監(jiān)視結(jié)果的有效性進行評價和記錄。

           (二)監(jiān)視裝置通常用于監(jiān)控被監(jiān)視過程的過程狀態(tài),但過程狀態(tài)具有不可重復性和不可再現(xiàn)性。對以前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以重新進行檢測,而對已過去的過程狀態(tài)卻不能倒過來重新進行監(jiān)視。

           三、哪些測量設(shè)備不合格需對產(chǎn)品進行重新檢查

           《ISO9001審核實踐工作組對ISO 9001:2000標準部分要求審核的指南性意見》指出,標準只要求當“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”時,或產(chǎn)品或過程測量所需時,對測量設(shè)備進行校準。因此,只有這部分測量設(shè)備不合格時,才需考慮是否要對產(chǎn)品進行重新檢查。

           (一)用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格

           1.用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時,生產(chǎn)的產(chǎn)品可能受影響,也可能不受影響。但由于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格是用其他測量設(shè)備進行檢測的,當時的檢測結(jié)果已經(jīng)說明產(chǎn)品是否受影響,一般不需對產(chǎn)品進行重新檢查。

           2.用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時,則往往需要對產(chǎn)品進行重新檢查。因為特殊過程的產(chǎn)品的某些特性難以驗證,一般也只檢驗一些比較容易檢驗的項目(特性),而其中難以驗證的特性主要通過過程確認和過程控制來確保符合要求。這種情況下,僅憑當時的檢驗結(jié)果一般不能判定產(chǎn)品中難以驗證而未進行驗證的特性是否已受影響。因此,需要對產(chǎn)品進行重新檢查,但這時可能需要通過破壞性試驗或不經(jīng)濟的檢測方法進行。

           作出上述判斷的主要依據(jù)是:該過程的產(chǎn)品的主要特性是否都已用其他適用的測量設(shè)備進行了檢測,其檢測設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。因此,如果發(fā)現(xiàn)用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格,應進一步考慮和追蹤以下幾個方面的問題:

           ①該過程是否特殊過程;

           ②該過程的產(chǎn)品具有哪些主要特性,需要檢測哪些項目;

           ③該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設(shè)備進行檢測(可通過檢查規(guī)定的檢測項目及其相應的檢測設(shè)備的檢測能力分析確定);

           ④該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都進行了檢測;

           ⑤用于檢測該過程的產(chǎn)品特性的測量設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。
        根據(jù)以上5點,分析判斷是否需要對該過程的產(chǎn)品進行重新檢查。

           (二)生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格

           所謂對產(chǎn)品重新檢查,無非是用合格的測量設(shè)備對原來使用不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進行重新測量。因此:

           1.如果生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格,由于其自檢后還需經(jīng)檢驗人員進行專檢,這時只要檢驗人員使用的測量設(shè)備是合格的,其檢驗結(jié)果就可以說明生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格是否已對產(chǎn)品造成影響,當時就應根據(jù)檢測結(jié)果作出相應處置,不存在是否需要進行重新檢查的問題。

           2.特殊情況下,生產(chǎn)作業(yè)人員自檢后,檢驗員不再進行專檢,這時生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格需要對產(chǎn)品進行重新檢查。

           (三)用于檢驗和試驗的測量設(shè)備不合格

           1.企業(yè)為加強控制對同一產(chǎn)品安排了多次檢驗,而各次檢驗的項目都相同,這時只要最后一次檢驗或試驗所使用的測量設(shè)備合格,即使前面各次檢驗使用的測量設(shè)備不合格,也不需要進行重新檢查。

           2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同,而用于各次檢驗的測量設(shè)備不合格,都需進行重新檢查。

           3.對同一產(chǎn)品只安排了一次檢驗,而用于檢驗該產(chǎn)品的測量設(shè)備不合格,必須對該產(chǎn)品進行重新檢查。

           4.通常情況下,用于最終檢驗的測量設(shè)備不合格時,需對產(chǎn)品進行重新檢查。

           (四)在線檢測設(shè)備不合格

           一般情況下,需要對產(chǎn)品進行重新檢查。當然,這種情況相對比較復雜,需要對后續(xù)的檢測項目和檢測措施進行分析后才能確定。分析的思路與上述相同。

           綜上所述,僅僅當“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)或產(chǎn)品或過程測量所需”的測量設(shè)備不合格時,才需對測量結(jié)果的有效性進行評價,但通過評價可以發(fā)現(xiàn),真正需要對產(chǎn)品進行重新檢查的可能只是少數(shù)。當測量設(shè)備用于監(jiān)控工藝參數(shù)時,如用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù),通常情況下不需要進行重新檢查,而用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)則往往需要進行重新檢查。生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格時,一般情況下不需要進行重新檢查;檢驗部門/人員使用的測量設(shè)備不合格時,多數(shù)情況下需要進行重新檢查。

         

         

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