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      1. ISO9001認證
        當(dāng)前位置:ISO9001認證

        理解ISO9001標準中8.2.3條款的四個要點

        來源: 時間:2011-11-08 11:52 點擊:


                                 一些有形產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),發(fā)現(xiàn)把GB/T19001:2000標準8.2.3要求的“過程的監(jiān)視和測量”理解為只是對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量,或?qū)⑵淅斫鉃?994版標準4.10.3“過程檢驗和試驗”,即工序間的產(chǎn)品檢驗和試驗,或雖然基本理解了這個條款的要求,但不

                             能正確地應(yīng)用。


                               一、“過程的監(jiān)視和測量”不是“過程檢驗和試驗”


                               1994版標準4.10.3要求的“過程檢驗和試驗”指工序間的產(chǎn)品檢驗和試驗,而2000版標準8.2.3的要求是對過程的監(jiān)視和測量。這是兩個不同的概念。

                                

                             8.2.3要求采用適宜的方法監(jiān)視(或測量)過程,以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(產(chǎn)品的檢驗和試驗)是監(jiān)視和測量“產(chǎn)品特性”,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。在這兩者中,一個是證實生產(chǎn)過程的能力,一個是驗證產(chǎn)品特性的符合性,不能混淆。

                                

                             在2000版標準中,對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量(即產(chǎn)品的檢驗和試驗)的要求主要規(guī)定在8.2.4中,7.4.3還提出了對采購產(chǎn)品的驗證要求。8.2.4的規(guī)定不但包括對最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,也包括對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各個階段產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。因此,不能把8.2.3理解為產(chǎn)品的過程檢驗和試驗。

                                

                             但是,兩者也有一定的相關(guān)性。①進行過程的監(jiān)視和測量,可能需要利用產(chǎn)品檢驗和試驗的結(jié)果驗證生產(chǎn)過程的能力。在對其他過程(如培訓(xùn)過程)進行監(jiān)視和測量時,也可能利用產(chǎn)品檢驗和試驗的結(jié)果驗證該過程的能力。②過程的監(jiān)視和測量是為了保證產(chǎn)品的符合性。當(dāng)對過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)過程未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。③服務(wù)行業(yè)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量體現(xiàn)為對服務(wù)過程的監(jiān)視和測量,其過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有可能融為一體。這是一種特殊情況。


                               二、過程的監(jiān)視和測量不只是對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量


                               8.2.3的要求包括質(zhì)量管理體系的所有過程,與4.1質(zhì)量管理體系的總要求是對應(yīng)的。

                                

                             4.1要求“a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程”。從這些要求可以看出,8.2.3所講的過程的監(jiān)視和測量正是4.1

                             e)的要求。


                               三、8.2.3的要求不能用其他條款的要求代替


                               過程的監(jiān)視和測量應(yīng)當(dāng)用于日常運行的管理,不同于8.2.1(顧額滿意)、8.2.2(內(nèi)部審核)、5.6(管理評審)等條款的要求。雖然過程的監(jiān)視和測量可能會利用顧客信息、內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,但不能用這些活動代替。下面,筆者對8.1和8.2的要求進行分析。

                                

                             8.1指出,企業(yè)建立質(zhì)量管理體系后,應(yīng)不斷地分析其運行效果如何,是否符合標準要求,是否持續(xù)改進其有效性,產(chǎn)品是否符合顧客和適用法律法規(guī)要求,如何進行監(jiān)視和測量,如何尋找改進的機會。對此,企業(yè)應(yīng)仔細琢磨、認真策劃需要進行監(jiān)視和測量的過程(包括確定適用的方法和應(yīng)用的程度)。

                                

                             那么,標準有哪些要求呢?8.2列出了四條要求:8.2.1顧客滿意、8.2.2內(nèi)部審核、8.2.3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。這四條是從不同層次、不同側(cè)面提出的要求,既各自獨立又相互關(guān)聯(lián)。8.2.1要求從外部進行監(jiān)視和測量,8.2.2~8.2.4要求在內(nèi)部從體系、過程、產(chǎn)品三個層次進行監(jiān)視和測量。

                                

                             由于產(chǎn)品和過程是兩個不同的概念、兩種不同的事物,對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量不僅要按8.2.4的要求監(jiān)視和測量產(chǎn)品的符合性,還要按8.2.3的要求監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程。對于不直接涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的過程(如人力資源管理過程、內(nèi)審過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審過程等),更應(yīng)注意對其進行監(jiān)視和測量。

                                

                             一般來說,對所有質(zhì)量管理體系過程都能進行監(jiān)視,只有部分過程可以測量。對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的方法可以是過程審核、產(chǎn)品審核、過程能力測定、過程能力評價、產(chǎn)品檢驗等。

                                 因此,8.2條款的四條要求從不同的側(cè)面出發(fā),各有不同的作用,雖有關(guān)聯(lián)卻不可相互代替。


                               四、需認真策劃過程的監(jiān)視和測量


                               進行過程的監(jiān)視和測量,目的是為了確保過程保持實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。按8.2.3的要求對過程進行監(jiān)視和測量,需要結(jié)合企業(yè)的實際情況進行認真策劃。

                                

                             策劃的內(nèi)容主要包括如下幾個方面:企業(yè)需要(或在現(xiàn)階段需要)對哪些過程進行監(jiān)視和測量;由哪個部門(或哪幾個部門)進行監(jiān)視和測量;采用什么方法、什么時間、通過哪些渠道收集哪些信息和數(shù)據(jù);監(jiān)視和測量的結(jié)果怎樣傳遞等。這些策劃可以在進行過程策劃時一并做出規(guī)定,也可以單獨輸出這些策劃,在質(zhì)量手冊中或以若干程序、指導(dǎo)書、圖表、規(guī)范的形式做出規(guī)定。


         

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