如何建立維護ISO9001-QMS-質(zhì)量管理體系

                 如何建立維護ISO9001-QMS-質(zhì)量管理體系：
                
                 組織在建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程中，應緊密結(jié)合組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、行業(yè)的特點和組織的其他實際情況。一般主要有五個環(huán)節(jié)。
                
                 第一環(huán)節(jié)是：最高管理者（總經(jīng)理）統(tǒng)一領(lǐng)導層思想，設(shè)立目標。
                
                 首先，最高管理者應該統(tǒng)一領(lǐng)導層思想、確定建立質(zhì)量管理體系的進度目標；
                
                 其次，應該成立組織的貫標領(lǐng)導組和工作組，將具體責任落實到人。通常情況下是由質(zhì)量部擔當此任的。
                
                 再次，主導部門應根據(jù)時間進度目標制定組織建立、實施質(zhì)量管理體系的具體工作計劃；
                
                 最后，應分層次地組織全體員工進行2000版ISO 9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識，要知道體系是要靠全員的參與來實現(xiàn)的。
                
                 在制定組織的質(zhì)量方針和在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標時應以顧客為關(guān)注焦點；這是因為組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
                
                
                 第二環(huán)節(jié)是：產(chǎn)品策劃，職能分配。
                
                 首先要策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程；這是一個非常重要的過程，組織應確定以下方面得適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標和要求，即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，并針對產(chǎn)品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運作并得到控制；確定這些過程所需的資源以確保產(chǎn)品能實現(xiàn)。c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
                
                 其次，要根據(jù)ISO 9001:2000標準的要求進行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)；這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：一種是新組織，還沒有投產(chǎn)，需要建體系；另一種是老組織，運行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)，是指老組織。對于新組織，重點是找出關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，作為過程控制的重點。
                
                 再次，確定各個過程和子過程中應展開的質(zhì)量活動；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求，對各個環(huán)節(jié)做相應的策劃。
                
                 最后，要進行質(zhì)量職能分配；制（修）定各部門的質(zhì)量管理職責、權(quán)限及相互關(guān)系；進行質(zhì)量管理職責和責任的考核；同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責、權(quán)限及相互關(guān)系，對老組織來講是在原有的基礎(chǔ)上做適當?shù)男薷?，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。
                
                
                 第三環(huán)節(jié)是：編寫體系文件，資源提供。
                
                 這里所指的需編寫的質(zhì)量管理體系文件有5方面的內(nèi)容：質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄。目前我們公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和標準規(guī)定的6個必備的程序文件均掛在質(zhì)量手冊中。在進行質(zhì)量管理體系文件會審后，經(jīng)由最高管理者（總經(jīng)理）批準后方能正式發(fā)布；我公司的質(zhì)量手冊和程序文件是由最高管理者（總經(jīng)理）批準的，在公司網(wǎng)上發(fā)布的；作業(yè)指導書和記錄是由各部門主管/經(jīng)理批準，由工程部文檔中心發(fā)布的。在各類文件發(fā)布后，就應該相應的開展質(zhì)量管理體系文件的宣傳教育，可以采取召集人員做集中培訓、貼宣傳布告或是網(wǎng)上發(fā)布等形式，其目的均是為了使員工了解體系文件。
                
                 此環(huán)節(jié)中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境；資源是質(zhì)量管理體系及其過程不可缺少的組成部分，也是組織實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。最高管理者必須確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。
                
                
                 第四環(huán)節(jié)是：體系運行，評審評估。
                
                 第四環(huán)節(jié)是對上述三個環(huán)節(jié)的驗證。一般，會按建立的質(zhì)量管理體系試運行三個月左右，然后根據(jù)在此過程中暴露出來的不足來做相應的改善。這樣做的目的是為了使體系遵循“PDCA”“策劃－實施－檢查－處置（改進）”螺旋式上升的運行模式，通過如此循環(huán)才能使組織的體系在自身的運行中不斷地自我完善。
                
                 如果組織在此時還沒有內(nèi)審員，那么在此期間還需要培訓內(nèi)審員，一般采用外訓的形式（獲證），以保證其的資質(zhì)，并由最高管理者（總經(jīng)理）聘任授權(quán)。由內(nèi)審員進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核和糾正措施的跟蹤，一般組織做內(nèi)審的頻次由組織的規(guī)模、復雜程度和人員的能力決定，我公司目前是一年做兩次內(nèi)審。此內(nèi)審的結(jié)果將作為后續(xù)管理評審的輸入。
                
                 管理評審由最高管理者（總經(jīng)理）親自主持。我公司一年進行一次管理評審，評審輸入除審核的結(jié)果之外還包括客戶的抱怨投訴、質(zhì)量方針目標的達成狀況等，對于首次作管理評審的組織，其主要目的是對體系的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結(jié)果將作為體系改進的要求。
                
                
                 第五環(huán)節(jié)是：體系維護――持續(xù)改進。
                
                 “持續(xù)改進”是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，它要求組織不斷尋求改進的機會，以改善產(chǎn)品的特性和提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
                
                 a) 評審質(zhì)量方針：組織可通過更新和實施新的質(zhì)量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環(huán)境。
                
                 b) 評審質(zhì)量目標，明確改進方向。
                
                 c) 對現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在的不合格），進行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會。
                
                 d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)持續(xù)改進
                
                 e) 組織管理評審。
                
                 可以看出這第五個環(huán)節(jié)與前四個環(huán)節(jié)是相關(guān)聯(lián)的，體系的維護始終是遵循“PDCA”的運行模式的。
                 
                  
                

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