過(guò)程的監(jiān)控

    一、過(guò)程監(jiān)控的范圍
    1．對(duì)過(guò)程輸入的監(jiān)控
    在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)輸入的關(guān)鍵、重要件和大量使用的原材料(應(yīng)轉(zhuǎn)化的資源)應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)(即監(jiān)測(cè))并合格；對(duì)輸入的人員、技術(shù)和方法、設(shè)施和設(shè)備以及工作環(huán)境(不轉(zhuǎn)化的資源)應(yīng)經(jīng)審批或檢查(即監(jiān)查)合格，必要時(shí)對(duì)輸入的規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)審(即監(jiān)查)，確保其完整和正確。
    2．對(duì)過(guò)程轉(zhuǎn)化的監(jiān)控
    轉(zhuǎn)化活動(dòng)應(yīng)在監(jiān)控狀態(tài)下按照規(guī)定要求、使用資源、正常進(jìn)行。如系特殊過(guò)程的轉(zhuǎn)化，應(yīng)對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)和調(diào)控。
    3．對(duì)過(guò)程輸出的監(jiān)控
    若過(guò)程的輸出結(jié)果是產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)(即監(jiān)測(cè))，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性；若過(guò)程的輸出結(jié)果不是產(chǎn)品．應(yīng)進(jìn)行審批或評(píng)審(即監(jiān)查)，以證實(shí)輸出結(jié)果滿足規(guī)定要求，即實(shí)現(xiàn)了所策劃的結(jié)果。
    此外，組織的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)監(jiān)視和檢查質(zhì)量管理體系諸過(guò)程的相互關(guān)系和相互作用，如發(fā)現(xiàn)關(guān)系不順、作用不佳，應(yīng)予以調(diào)整。
    二、過(guò)程監(jiān)控的方法和方式
    過(guò)程監(jiān)控的方法既有監(jiān)測(cè)又有監(jiān)查，而方式是多樣的。
    1．過(guò)程監(jiān)測(cè)的方式
    過(guò)程監(jiān)測(cè)的方式主要有：
    ①顧客滿意信息的監(jiān)測(cè)。
    ②質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值的監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)。
    ③設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證中的試驗(yàn)。
    ④大量使用的原材料或關(guān)鍵、重要件的檢驗(yàn)。
    ⑤生產(chǎn)設(shè)備的鑒定(含對(duì)設(shè)備性能的測(cè)量)。
    ⑥特殊過(guò)程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)測(cè)。
    ⑦產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
    ⑧監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定或校準(zhǔn)。
    2．過(guò)程監(jiān)查的方式
    當(dāng)不使用測(cè)量時(shí)，應(yīng)采用檢查。監(jiān)查的方式有：
    ①批準(zhǔn)。檢查后沒(méi)有問(wèn)題，予以批準(zhǔn)。
    ②評(píng)價(jià)。檢查后作出評(píng)價(jià)。    ③考核。在檢查的基礎(chǔ)上，作出考核結(jié)論。
    ④驗(yàn)證(含檢查)。
    ⑤確認(rèn)(含檢查)。
    ⑥評(píng)審(含檢查)。
    ⑦審核(含檢查)。
    ⑧質(zhì)量監(jiān)督(含檢查)。
    監(jiān)測(cè)與監(jiān)查可有交叉，如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值的監(jiān)測(cè)與考核(含檢查)。
    三、過(guò)程監(jiān)測(cè)的實(shí)施
    過(guò)程的監(jiān)測(cè)主要包括以下內(nèi)容。
    “5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”管理過(guò)程。該過(guò)程輸出的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值是通過(guò)監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)得出的。
    “6.3基礎(chǔ)設(shè)施”中的設(shè)備管理過(guò)程。該過(guò)程輸出的生產(chǎn)設(shè)備合格率，是通過(guò)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行鑒定(含對(duì)設(shè)備性能的測(cè)量)得出的。
    “7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”控制過(guò)程。對(duì)該過(guò)程輸出的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，即監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。
“7.4采購(gòu)”控制過(guò)程。對(duì)該過(guò)程輸出的關(guān)鍵、重要件和大量使用的原材料應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)(監(jiān)測(cè)其質(zhì)量特性)并合格。
    “7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”過(guò)程。對(duì)該過(guò)程輸出的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，即監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。
    “7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”過(guò)程。對(duì)該過(guò)程中的特殊過(guò)程在轉(zhuǎn)化活動(dòng)中影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的過(guò)程參數(shù)，應(yīng)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以確保過(guò)程的轉(zhuǎn)化活動(dòng)受控。
    “7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”過(guò)程。這個(gè)過(guò)程輸出的結(jié)果之一是按照檢定周期對(duì)其進(jìn)行檢定(即監(jiān)測(cè))得出的合格率，或使用前對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)(也是監(jiān)測(cè))從而保持的校準(zhǔn)狀態(tài)。
    “8.2.1顧客滿意”信息管理過(guò)程。這個(gè)過(guò)程的輸出結(jié)果是顧客滿意率，通過(guò)對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)得出。
    “8.3不合格品控制”的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程的部分輸出結(jié)果是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和統(tǒng)計(jì)得出的合格品率、返工率、返修率、廢品率。不合格品返工或返修后應(yīng)重新檢驗(yàn)（即檢測(cè)），以證實(shí)其符合性。
    “8.4數(shù)據(jù)分析”控制過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，包括對(duì)顧客滿意的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)、過(guò)程有效性的數(shù)據(jù)等進(jìn)行監(jiān)視、確定、收集、分析和利用。其中，不排除對(duì)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行在測(cè)量，以確保其真實(shí)、準(zhǔn)確。
    四、過(guò)程檢查的實(shí)施
   過(guò)程的監(jiān)察主要包括以下內(nèi)容。
    “4.2.3文件控制”過(guò)程。對(duì)該過(guò)程中的批準(zhǔn)、評(píng)審，應(yīng)作為過(guò)程監(jiān)察的要求。
    “4.2.4記錄控制”過(guò)程。組織應(yīng)在《記錄控制程序》中對(duì)監(jiān)視和檢查是否真實(shí)、清晰、完整和易于識(shí)別等作出規(guī)定。
    “5.3質(zhì)量方針”和“5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”管理過(guò)程。組織應(yīng)在《質(zhì)量方針和目標(biāo)管理程序》中對(duì)監(jiān)視和檢查質(zhì)量方針的實(shí)施情況、監(jiān)視和考核質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)值（這也是監(jiān)查）作出規(guī)定。
    “5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通”過(guò)程。組織應(yīng)以文件的形式對(duì)監(jiān)視和檢查和檢查職責(zé)、權(quán)限是否到位并協(xié)調(diào)一致、監(jiān)視和檢查溝通的效果、對(duì)記錄的要求作出規(guī)定。
    “5.6管理評(píng)審”過(guò)程。這個(gè)過(guò)程應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行定期檢查和評(píng)價(jià)（即監(jiān)查）。組織應(yīng)在《管理評(píng)審程序》中對(duì)跟蹤整改評(píng)審所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、驗(yàn)證（這也是監(jiān)查）整改的效果作出規(guī)定。
    “6.2人力資源”管理過(guò)程。這個(gè)過(guò)程應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)措施的有效性，即對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行監(jiān)視和檢查。
    “7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程”在這個(gè)過(guò)程中，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”是對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”的檢查和落實(shí)，收集顧客反饋的信息是對(duì)營(yíng)銷效果的監(jiān)視和檢查。

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