IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.3“過程的監(jiān)視和測(cè)量”的要求比較抽象,組織在實(shí)施時(shí)難以把握。筆者認(rèn)為,該條款用語的不準(zhǔn)確給使用者帶來了理解困難,容易引起與8.2.4條款的混淆。 二、產(chǎn)品的符合性與過程的有效性
一、“方法”一詞表述不準(zhǔn)確
8.2.3條款指出:“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系 過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行 測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。”
該條款共三句話。其中,第二句中的“方法“一詞不準(zhǔn)確。 “方法”只是一種手段或措施,在實(shí)施以前并不能證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,能夠提供這種證實(shí)的應(yīng)是“方法”實(shí)施后的結(jié)果。比如,采用壓力表監(jiān)視壓力容器的壓力是監(jiān)視活動(dòng)的“方法“,而壓力表顯示的讀數(shù)則是這種“方法”實(shí)施的結(jié)果。所以,如果在“方法”之后加上“應(yīng)用的結(jié)果”幾個(gè)字,即“這些方法應(yīng)用的結(jié)果應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”,能更準(zhǔn)確地表述該條款的原意。
8.2.3條款的第三句話強(qiáng)調(diào)了“產(chǎn)品的符合性”。根據(jù)該條款前兩句話的內(nèi)容推論,使用“產(chǎn)品的符合性”不如“過程的有效性”更恰當(dāng),即“當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保過程的有效性”。這樣,該條款前后三句話的意思更為明確和連貫。其實(shí),該條款規(guī)定的對(duì)象都是過程:首先,對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;其次,了解過程是否具備能力,第三,當(dāng)過程出現(xiàn)偏差時(shí)采取糾正和糾正措施,以確保過程的有效性。 目前,不少組織用來證實(shí)其實(shí)施“過程的監(jiān)視和測(cè)量”的證據(jù)以及部分審核員收集的證據(jù),實(shí)際是8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的事實(shí)。筆者認(rèn)為,這種現(xiàn)象與8.2.3條款使用“產(chǎn)品的符合性”有關(guān)。組織實(shí)施8.2。3條款的目的是確保過程的受控和有效,最終目的是確保產(chǎn)品的符合性,而8.2.3條款使用“產(chǎn)品的符合性”容易與8.2.4條款混在一起。盡管8.2.3條款中“以確保產(chǎn)品的符合性”和8.2.4條款中“以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足”的表述不同,但其對(duì)象都是產(chǎn)品,容易使組織忽視對(duì)質(zhì)量管理體系過程有效性的關(guān)注而直奔產(chǎn)品的符合性。
三、過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施方法
筆者認(rèn)為,過程的監(jiān)視和測(cè)量的方法主要有四種:應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;通過管理評(píng)審對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;通過顧客滿意度測(cè)評(píng)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;通過日常管理活動(dòng)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。其中,日常管理活動(dòng)是組織對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的經(jīng)常性做法,體現(xiàn)于組織的各個(gè)層次中。車間質(zhì)檢員對(duì)生產(chǎn)過程的巡查是監(jiān)視和測(cè)量,質(zhì)檢部門對(duì)車間質(zhì)檢員工作的檢查是監(jiān)視和測(cè)量,企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)檢部門工作的檢查也是監(jiān)視和測(cè)量。
組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供方式不同,其日常性的監(jiān)視和測(cè)量也有差異,這是區(qū)分8.2.3和7.5.1e)條款的根據(jù)。例如,以機(jī)械作業(yè)為主的組織,其產(chǎn)品質(zhì)量主要由設(shè)備運(yùn)行控制,操作員對(duì)設(shè)備等可能影響過程能力因素的監(jiān)測(cè)是作為“受控條件”存在的,屬7.5.1e)條款規(guī)范的內(nèi)容,而上級(jí)部門或人員對(duì)操作員的監(jiān)測(cè)則屬8.2.3條款規(guī)范的內(nèi)容。區(qū)分這兩者之間的差異,對(duì)于組織和審核員準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)是有益的。
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