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      1. ISO9001認證
        當前位置:ISO9001認證

        也談偏離許可與讓步的異同以及對放行的理解

        來源: 時間:2011-11-08 13:40 點擊:

            《中國質(zhì)量認證》2002年第9期刊登了《偏離許可與讓步許可的差異》一文,作者從概念、適用對象和實施方法三方面進行了闡述。筆者反復拜讀該文后,認為以下三個觀點值得商榷。

          1."有些咨詢?nèi)藛T把8.2.4條款中的許可稱為ISO 9001: 1994標準中的緊急放行或例外轉(zhuǎn)序的翻版。這是不準確的……不應用1994版標準中的概念解釋2000版標準"。

          2."8.2.4條款規(guī)定的許可就屬于偏離許可"。偏離許可的適用對象"可能屬于合格產(chǎn)品的范疇"。

          3."實施的方法不一樣"小標題下的闡述未明確兩者的區(qū)別,讀后覺得一樣:均要經(jīng)過批準。
        下面,筆者結(jié)合2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004標準和2001版GJB 900lA標準有關(guān)條款的規(guī)定,談一些看法。

          一、2000版ISO 9001標準8.2.4條款與1994版ISO 9001標準4.10條款的關(guān)系

          筆者認為,學習、理解和貫徹執(zhí)行2000版標準,不能割裂其與1994版標準的繼承關(guān)系。對于設(shè)計、生產(chǎn)硬件和流程性材料產(chǎn)品的組織,1994版標準的許多要求仍然適用。

          從2000版ISO 9001標準附錄B的對照表B2可以看出,2000版ISO 9001標準的8.2.4條款與 1994版ISO 9001標準的4.10.2 (進貨檢驗和試驗)、4.10.3(過程檢驗和試驗)和4.10.4(最終檢驗和試驗)等條款存在對照關(guān)系,只是8.2.4條款的通用性強,而4.10條款的專用性強。

          2000版ISO 9001標準8.2.4條款關(guān)于特殊情況下產(chǎn)品放行的通用性提法,與1994版ISO 9001標準

          4.10條款關(guān)于緊急放行和中間產(chǎn)品例外放行的提法,其內(nèi)涵基本一致,只是8.2.4條款將適用范圍擴展到最終產(chǎn)品。

          二、偏離許可與讓步、放行的關(guān)系

          1.三個術(shù)語內(nèi)涵的共同點
          (1)都是一種"許可"這三種情況,均需履行相應的審批手續(xù),并經(jīng)組織中具有一定資格的授權(quán)人員批準。當合同有規(guī)定或顧客有要求時,還要經(jīng)顧客批準/同意。同時,不應違反適用法律法規(guī)的要求。

          對于偏離許可,2000版ISO9004標準7.4.1條款規(guī)定,管理者應當確保在確定采購過程時,考慮"對采購產(chǎn)品偏離要求的控制"。對于如何控制,該標準沒有明確。顯然,經(jīng)組織的內(nèi)、外部授權(quán)人員批準,允許臨時偏離規(guī)定的要求是常用的控制方法。2001版GJB 900lA標準在7.5.1 h)條款中規(guī)定:"使用代用器材,需經(jīng)審批,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意"。這里的"代用",屬于偏離的范疇。

          對于讓步,2000版ISO9001標準8.3 b)條款規(guī)定,讓步使用、放行或接收不合格晶時,應"經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準"。

          對于放行,2000版ISO9001標準7.3.3條款規(guī)定,設(shè)計和開發(fā)的輸出"應在放行前得到批準"; 7.4.3條款規(guī)定,"組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定";8.2.4條款規(guī)定,"除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應放行產(chǎn)品和交付服務"。


          (2)都與產(chǎn)品有關(guān)
          這里的"產(chǎn)品",包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。

          (3)都與產(chǎn)品的用途、使用或應用有關(guān)
          雖然偏離許可的產(chǎn)品不符合要求,但仍可針對特定的用途使用,也可能墓本滿足預期的使用要求或不影響正常使用。

          雖然讓步的產(chǎn)品不符合要求,但返修后可能從嚴重不合格變?yōu)檩p度不合格。對于輕度不合格且不影響使用的產(chǎn)品,可不經(jīng)返修而超差使用、放行或接收。

          放行的產(chǎn)品經(jīng)批準后可以在內(nèi)部接收、使用或交付顧客使用。

          2.三個術(shù)語內(nèi)涵的差別或特點

          (1)適用對象有差異
          從2000版ISO 9000標準的《圖A9有關(guān)合格(符合)的概念(3.6)》可以看出:
         ?、?放行"與"合格(符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系,放行的適用對象應當是滿足要求的產(chǎn)品,即合格品。這里的"要求",包括明示的、通常隱含的或適用法律法規(guī)的要求。由誰確定是否滿足要求呢?顯然是組織的授權(quán)人員,適用時還應經(jīng)顧客同意。放行的適用對象應當包括:
          a.經(jīng)檢驗人員判為合格的產(chǎn)品;
          b.雖經(jīng)檢驗判為不合格品,但經(jīng)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準后,允許讓步使用、接收或交付的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"是相對于讓步規(guī)則而言的;
          c.經(jīng)授權(quán)人員批準,按偏離許可進行采購或制造的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格",是相對于偏離許可的工藝、技術(shù)條件或產(chǎn)品標準而言的。

          ②"讓步"和"偏離許可"與"不合格(不符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系,讓步和偏離許可的適用對象均是不合格品。其中,讓步的適用對象,是在采購、制造和交付使用過程中出現(xiàn)/發(fā)現(xiàn)的不合格品(相對于經(jīng)批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規(guī)定而言);偏離許可的適用對象,是按偏離許可的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準采購或制造出的"不合格晶"(相對于原批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規(guī)定而言)。

          (2)提出或?qū)嵤┑臅r機不同
          偏離許可是在產(chǎn)品實現(xiàn)之前,即在制造 (生產(chǎn))某產(chǎn)品之前,預先提出產(chǎn)品可以偏離原規(guī)定的申請,屬于事前控制。
          讓步是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,即在制造(生產(chǎn))某產(chǎn)品的過程中或已交付檢驗后發(fā)現(xiàn)不合格品時所采取的一種措施,屬于事后控制。
          放行是在經(jīng)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準后所采取的一種措施。

          (3)偏離許可和讓步同屬技術(shù)狀態(tài)控制的范疇,放行屬于過程控制的范疇
          技術(shù)狀態(tài)控制的重點是控制其更改和貫徹執(zhí)行,這也是技術(shù)狀態(tài)管理的核心。按國際慣例,設(shè)計更改分為兩大類:一類是工程更改,可分為I級(又可細分為危急、緊急和一般)和Ⅱ級(屬文件編輯性修改);另一類是偏離和超差特許(即讓步),可細分為關(guān)鍵、重要和一般三個級別。偏離許可和讓步的實質(zhì)是對原設(shè)計文件的局部修改。
          兩類設(shè)計更改的重要區(qū)別之一是:工程更改是對產(chǎn)品基線有影響的設(shè)計文件進行永久性更改,而偏離許可和讓步僅是一種臨時性更改,即不必對產(chǎn)品基線的有關(guān)設(shè)計文件進行更改。

          (4)偏離許可和讓步對產(chǎn)品的適用范圍做了限定,而放行沒有做出限定
          偏離許可的適用范圍是:在限定的(即經(jīng)批準同意偏離)產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)。也就是說,僅允許一定數(shù)量或者在一定時期內(nèi)的產(chǎn)品可以不符合規(guī)范、圖紙或其他技術(shù)文件所規(guī)定的特性或設(shè)計要求。
          讓步的適用范圍是:僅限于在商定的(即經(jīng)不合格晶評審,協(xié)商一致得出讓步的處置意見并獲批準)時間或數(shù)量內(nèi)使用或接收、交付不合格品;只允許某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的不合格品可以讓步,而不是任何不合格特性的任何偏差范圍的不合格品都能讓步。
          對于放行,則沒有限定數(shù)量和期限。只要符合規(guī)定要求,即有放行的依據(jù),包括經(jīng)授權(quán)人員和/或顧客批準讓步或偏離許可的產(chǎn)品,都可以放行。

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