一、最高管理者必須確保進行質量管理體系策劃
    ISO9001：2000標準的5.4.2條款要求，組織的最高管理者應確保對質量管理體系策劃在質量管理體系建立和變更的過程中必不可少，組織的最高管理者最好親自組織或參與，至少要對策劃的方法和內容提出要求。我們的做法是，由局長召集副局長、各部門主要負責人和獲得審核員資格的有關人員進行策劃，并明確提出了三個問題：（1）如何在ISO9002：1994標準的基礎上向ISO9001：2000標準轉換；（2）作為國家行政管理機關，上級有許多行政規(guī)定，如何使這些規(guī)定與質量管理體系的要求相融，如何解決“兩張皮”問題；（3）如何將標準的覆蓋面擴大到所有部門和所有工作。經過多次策，我們終于找到一個比較理想的方案。

    二、質量管理體系策劃應滿足質量目標的要求
    ISO9001：2000標準的5.4.1條款要求，最高管理者應確保要在組織的相關職能和層次上建立質量目標。質量目標應包括滿足產品要求所需的內容，應是可以測量的并與質量方針保持一致。為此，我們進行了質量目標策劃，形成了書面的《質量方針和質量目標聲明》。全局的質量目標根據(jù)上級機關賦予的職責和組織的宗旨確定，其內容是：“杜絕違法行為和重大責任事故；出局證單差錯率控制在0.2%以內；過程證單差錯率控制在1.5%以內；顧客有效投訴率控制在1%以內；顧客滿意率95%以上；檢驗檢疫簽證流程符合率95%以上，這些內容都經過反復討論，數(shù)據(jù)都經過測算，監(jiān)控的部門、方法和頻次都在“聲明”中予以明確；同時，考慮了持續(xù)改進的要求，在每年的管理評審中對質量目標進行調整。

    三、使用過程方法策劃質量管理體系
    ISO9001：2000標準的5.4.2條款要求，組織進行質量管理體系策劃應4.1應條款是質量管理體系的總要求，要求組織應識別質量管理體系的總要求，要求組織應識別質量管理體系所需要的過程及其在組織中的應用；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效動作和控制所需的準則和方法；確保可以獲得必需的資源和信息，以支持這些過程有效動作和監(jiān)視；測量、監(jiān)控和分析這些過程；實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；管理這些過程和控制外包過程。4.1條款的要求，充分體現(xiàn)了過程方法在質量管理體系策劃中的應用。我們根據(jù)這些要求，將全局的工作分為3個主過程，包括業(yè)務管理（出入境檢驗、檢疫、鑒定和監(jiān)督管理）、行政管理和精神文明建設管理，覆蓋了所有部門和所有工作。各部門都根據(jù)自己的職責，識別和策劃需要控制的過程。全局16個部門共策劃出94個需要控制的過程，其中需要進行全局控制的過程有72個。我們對每個過程都不得明確了控制程序、執(zhí)行要求、檢查要求和改進要求，共編制出76個作業(yè)指導書和198個質量管理體系運行記錄表格，有效地對各個過程進行了控制。

    四、確保體系轉換的連貫性和完整性
    ISO9001：2000標準的5.4.2條款要求，組織對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性。我們意識到，2000版標準是1994版標準的延續(xù)，換版時不必一切推倒重來，而應該對質量管理體系文件進行補充和完善。于是，我們按照2000版標準的要求，對需要保留的文件、需要修訂的文件、需要作廢的文件、需要增加的文件進行識別。截至2000年底，共編制質量管理體系文件108個（不包括記錄表格），經識別，保留文件44個，合并、更改文件45個，作廢文件19個。2001年，經過進一步系統(tǒng)化，共編制質量管理體系文件83個（不包括各部門編制的自用文件），質量管理體系運行記錄表格198個，其中質量手冊、質量目標策劃、產品實現(xiàn)過程策劃、基礎設施管理、環(huán)境管理、內部溝通、數(shù)據(jù)分析等文件都是新編制的。目前，我們的質量管理體系文件覆蓋了ISO9001：2000標準的全部要求。