7.6條款涉及的術(shù)語(yǔ)和有關(guān)問(wèn)題

    在已出版的關(guān)于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的教程和理解的實(shí)施要點(diǎn)等書(shū)籍中，對(duì)7.6條款“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”（以下簡(jiǎn)稱7.6條款）的實(shí)施及審核均有論述。有的人認(rèn)為7.6條款中的“測(cè)量”指“正確和決定空間的大小或某事的質(zhì)量，運(yùn)用某些已知尺寸或能力的物體或通過(guò)與固定單位比較來(lái)確定或決定大小或質(zhì)量”有的認(rèn)為，7.6條款中的“測(cè)量設(shè)備”指“如通軌、止規(guī)、鋼結(jié)構(gòu)的鉆孔摸扳”；有的認(rèn)為7.6條款實(shí)施和審核的要點(diǎn)是“組織是否建立了測(cè)量設(shè)備‘量值傳遞’系統(tǒng)”筆者認(rèn)為，上述“定義”或“說(shuō)法不妥或不完整，現(xiàn)談一些個(gè)人的認(rèn)識(shí)。
    一、7.6條款涉及的術(shù)語(yǔ)及其定義
    1.監(jiān)視：調(diào)查，監(jiān)督,經(jīng)常評(píng)審，按一定的間隔進(jìn)行測(cè)量實(shí)驗(yàn)（特別是為了調(diào)節(jié)或控制的目的）
    2.監(jiān)視裝置：用于監(jiān)視的裝置，如煙霧傳感器、電子眼、裝配在電焊機(jī)上的電壓表和電流表、攪拌加溫過(guò)程的溫度計(jì)和記時(shí)器等。監(jiān)視裝置側(cè)重于
定性和測(cè)量實(shí)驗(yàn)，在組織內(nèi)部多用于生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數(shù)監(jiān)控。
    3.測(cè)量：以確定量值為目的的一組操作。這里指包括幾何量（長(zhǎng)度）、溫度、力學(xué)、電磁學(xué)、電子（無(wú)線電）時(shí)間頻率、電離輻射、光學(xué)、聲學(xué)、物理學(xué)（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）等十大類(lèi)測(cè)量的廣義測(cè)量概念。
    4.測(cè)量設(shè)備：測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必須的資料的總稱，指計(jì)量十大類(lèi)專(zhuān)業(yè)的測(cè)量設(shè)備。這個(gè)術(shù)語(yǔ)還包括檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)中的使用測(cè)量?jī)x器。
    5.測(cè)量裝置：測(cè)量設(shè)備與其相關(guān)件的組合。
    6.溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）
    7.（測(cè)量）標(biāo)準(zhǔn)：用以定義、實(shí)現(xiàn)、保持或復(fù)現(xiàn)單位，一個(gè)或多個(gè)量值，并通過(guò)比較將它們傳遞到其他測(cè)量器具的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)量系統(tǒng)。例如：1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)量塊：100歐姆標(biāo)準(zhǔn)電阻；惠斯頓標(biāo)準(zhǔn)電池；銫原子頻率標(biāo)準(zhǔn)；作為一種溶度標(biāo)準(zhǔn)用的人體血漿。
    8.國(guó)際（測(cè)量）標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的所有其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)值的依據(jù)。
    9.國(guó)家（測(cè)量）標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)作為有關(guān)量的所有其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)值的依據(jù)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)往往就是基準(zhǔn)。
    10.校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锘騾⒄瘴镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果即可賦予被測(cè)量的示值，又可確定原值的修正值。校準(zhǔn)可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。
    11.檢定：測(cè)量?jī)x器的檢定，指查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器是否符合法的程序，包括檢查、施加標(biāo)記和出具檢定證書(shū)。
    12.（測(cè)量?jī)x器）調(diào)整：使測(cè)量?jī)x器的性能進(jìn)入適于使用狀態(tài)的操作。調(diào)整可以是自動(dòng)、半自動(dòng)或手動(dòng)。
    二、7.6條款的理解要點(diǎn)
    1.科學(xué)范疇——7.6條款的內(nèi)容屬于計(jì)量學(xué)范疇，是有關(guān)計(jì)量的監(jiān)測(cè)與管理。
    2.量值準(zhǔn)確途徑——7.6條款要求值準(zhǔn)確可靠的途徑是量值測(cè)量溯。
    3.控制對(duì)象——監(jiān)視裝置和測(cè)量裝置
    4.控制原則——應(yīng)確定所需的監(jiān)視與測(cè)量要求，以及配置、使用與要求相符合并與組織的實(shí)際情況相適應(yīng)的監(jiān)視與測(cè)量裝置，即符合性、適宜性原則。
    5.控制過(guò)程——應(yīng)建立過(guò)程，以確定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并采取與監(jiān)視測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。建立過(guò)程即建立一個(gè)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制的過(guò)程，包括測(cè)量設(shè)置設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定活動(dòng)、人員的控制活動(dòng)，監(jiān)視和測(cè)量方法及監(jiān)視和測(cè)量環(huán)境的控制活動(dòng)。
    6.控制要求——為確保監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果準(zhǔn)確有效，必要時(shí)測(cè)量設(shè)備要滿足7.6條款的規(guī)定。
    7.軟件確認(rèn)——對(duì)于測(cè)量和監(jiān)控用的軟件，使用前要對(duì)其是否滿足預(yù)期的能力予確認(rèn)，必要時(shí)要再確認(rèn)。
    8.記錄要求——校準(zhǔn)、檢定和驗(yàn)證結(jié)果。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)沒(méi)有國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或堅(jiān)定的依據(jù)。
    三、實(shí)施7.6條款容易出現(xiàn)的問(wèn)題
    1.監(jiān)視和測(cè)量裝置不能與產(chǎn)品符合規(guī)定要求和組織的實(shí)際情況相適應(yīng)。
    監(jiān)視和測(cè)量裝置是開(kāi)展計(jì)量工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，配備適用的監(jiān)視設(shè)備是計(jì)量技術(shù)管理的重要組織部分。但是，在物質(zhì)管理體系的實(shí)施中，有的組織不能按符合產(chǎn)品規(guī)定要求和組織的時(shí)間情況配備檢測(cè)裝置，即監(jiān)測(cè)能力不足或過(guò)盈。配備監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)批量、外協(xié)條件、企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類(lèi)型變化、產(chǎn)品精度等級(jí)、加工設(shè)備狀況、環(huán)境條件等因素，遵循符合性和適宜性的原則。
    為了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行最佳技術(shù)控制，使其達(dá)到最佳技術(shù)效果和經(jīng)濟(jì)效益，用最少的投入和勞動(dòng)生產(chǎn)最多、最佳的產(chǎn)品，必須從測(cè)繪、設(shè)計(jì)、原材料進(jìn)廠到銷(xiāo)后服務(wù)的全過(guò)程，在多個(gè)工序進(jìn)行各物理量、幾何量、化學(xué)量，如質(zhì)量、流量、溫度、壓力、長(zhǎng)度、角度、光潔度、拉力、硬度、電壓、電流、功率、頻率等計(jì)量參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量。這些計(jì)量參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量。這些計(jì)量是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中不可分割的重要工序。在特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程中，對(duì)各種參數(shù)的測(cè)量信息的收集、處理、傳輸、反饋和處理等進(jìn)行有效的控制裝置等進(jìn)行有效的控制至關(guān)重要。
    2沒(méi)有達(dá)到對(duì)量值溯源控制的要求
    7.6條款規(guī)定，組織對(duì)監(jiān)視裝置要進(jìn)行量值溯源，而不是量值傳遞。量值傳遞一國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)為源頭，按國(guó)家規(guī)定自上而下逐級(jí)傳遞。量值溯源是值傳遞的逆過(guò)程，是自上而下通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)或檢定向國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)這個(gè)源頭追溯。
    保障量值準(zhǔn)確可靠的前提是量值有溯源性，及利用測(cè)量?jī)x器進(jìn)行測(cè)量必須能夠與國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，直到國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建立量值溯源關(guān)系。不測(cè)量設(shè)備如何精密、測(cè)量重復(fù)性如何好，如果所進(jìn)行的測(cè)量不能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)，這種測(cè)量就不可能準(zhǔn)確；量值無(wú)法統(tǒng)一，測(cè)量數(shù)值缺乏可比性，這種測(cè)量就沒(méi)有多大的實(shí)際意義。
    溯源性反映了測(cè)量結(jié)果或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)值的一種特性。這種特性使所有的同種量值都可以按這條比較鏈，通過(guò)校準(zhǔn)或檢定向測(cè)量的源頭追溯，也就是溯源到同一個(gè)計(jì)量基準(zhǔn)，從而是測(cè)量的準(zhǔn)確性和一致性得到保證。否則，量值出于多源或多頭，必然在技術(shù)上和管理上造成混亂。
    量值傳遞是我國(guó)傳統(tǒng)的計(jì)量活動(dòng)，量值溯源則為國(guó)際計(jì)量界廣泛使用，而7.6條款要求的是量值溯源。有的組織在貫徹標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)施的只是量值傳遞體系，而不是量值溯源體系。量值傳遞和量值溯源的目的都是統(tǒng)一量值，保障量值準(zhǔn)確可靠，但兩者仍有重大差異。
    （1）實(shí)現(xiàn)的方法不同：量值傳遞主要采用自上而下，即由高等級(jí)向低等級(jí)傳遞；量值溯源是自下而上，即由低等級(jí)向高等級(jí)溯源。
    （2）使用的方式不同：量值傳遞主要采用測(cè)只要采用測(cè)量?jī)x器的堅(jiān)定和校準(zhǔn)等方式；量值溯源則采用連續(xù)的比較鏈，這條比較鏈沒(méi)有特別指出采用那些方式，實(shí)際上采用多種方式。
    （3）過(guò)程要求不同：量值傳遞要求嚴(yán)格按國(guó)家量值傳遞系統(tǒng)圖規(guī)定的等級(jí)逐級(jí)傳遞，多層次、多環(huán)節(jié)、容易造成準(zhǔn)確的損失；量值溯源既可逐級(jí)進(jìn)行，也可越級(jí)進(jìn)行，不受行政區(qū)劃和地域的限制，比較靈活。
    （4）體現(xiàn)的行為不同：量值傳遞體現(xiàn)出政府行為，帶有強(qiáng)制性，尤其對(duì)屬于強(qiáng)制檢定的測(cè)量?jī)x器，我國(guó)一直實(shí)行周期強(qiáng)制檢定；量值溯源則體現(xiàn)了組織的自主行為，是非強(qiáng)制性的。
    （5）管理的內(nèi)涵不同：量值傳遞強(qiáng)調(diào)將量值傳遞帶工作測(cè)量?jī)x器上，強(qiáng)調(diào)對(duì)器具的管理；量值溯源則強(qiáng)調(diào)把測(cè)量結(jié)果與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)，強(qiáng)調(diào)對(duì)數(shù)局的管理。
    由此可見(jiàn)，量值傳遞和量值溯源是實(shí)現(xiàn)量值準(zhǔn)確可靠的兩種不同的途徑和手段。
    四、正確實(shí)施7.6條款提出的溯源要求
    對(duì)于沒(méi)有建立國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如何溯源并確認(rèn)溯源的可信度是實(shí)施和審核7.6條款面臨的課題。
    1.沒(méi)有建立國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)是應(yīng)采用的溯源方式
    （1）溯源到相關(guān)領(lǐng)域的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；
    （2）溯源的相應(yīng)的有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
    （3）高層次的比對(duì)
    （4）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)專(zhuān)家認(rèn)可并批準(zhǔn)；
    （5）統(tǒng)計(jì)方法
    （6）進(jìn)行單參數(shù)溯源或單點(diǎn)溯源后，再進(jìn)行綜合性或線性分析。
    2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源
    如果是物理特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過(guò)一系列的儀器校準(zhǔn)，通?？捎眠m當(dāng)?shù)腟I基本單位建立起來(lái)溯源性。化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立溯源性是很困難的。研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的任何一個(gè)過(guò)程或全部過(guò)程，都是溯源鏈中的環(huán)節(jié)，常有自身的不確定度。在化學(xué)成分定值時(shí)，大多數(shù)以物質(zhì)分?jǐn)?shù)或質(zhì)量濃度來(lái)表示。
    3.溯源到基準(zhǔn)的可信度
    （1）如果溯源到權(quán)威性比較高的檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，則可信度較高；
    （2）高質(zhì)量的檢定/校準(zhǔn)證書(shū)可信度比較高
    （3）證書(shū)明確表示有可以溯源到基準(zhǔn)的保證，其可信度較高。
    應(yīng)強(qiáng)調(diào)，組織的測(cè)量設(shè)備都應(yīng)溯源。但是，一些組織容易忽視以下幾種溯源：作為數(shù)據(jù)處理用的軟件；作為檢驗(yàn)用的工作工具、工藝裝備定位器、標(biāo)準(zhǔn)樣板、模具、胎具等；作為環(huán)境監(jiān)控、測(cè)試、記錄用的溫度計(jì)；作為輔助測(cè)量用的電源、記數(shù)器等輔助設(shè)備；作為高低溫、壽命和可靠實(shí)驗(yàn)設(shè)備；作為測(cè)試、實(shí)驗(yàn)或檢驗(yàn)用的理化儀器等。
    對(duì)于有些不用于出局正式數(shù)據(jù)的監(jiān)視性一起，不一定要進(jìn)行周期檢定，只要一次性檢定即可，但要加強(qiáng)管理。
    4.標(biāo)記的使用要求
    標(biāo)記是測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理的一種形式，是計(jì)量確認(rèn)工作中的重要環(huán)節(jié)。組織應(yīng)保證所有測(cè)量設(shè)備都用牢固耐久的標(biāo)簽、代碼或其他標(biāo)志表明其確認(rèn)態(tài)度。
    標(biāo)記的作用主要是：表明測(cè)量設(shè)備所處的確認(rèn)狀態(tài)，以便正確使用測(cè)量設(shè)備：便于對(duì)測(cè)量設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理，防止錯(cuò)用。應(yīng)指出，標(biāo)記只是對(duì)測(cè)量設(shè)備管理的一種形式，不能替代測(cè)量設(shè)備的合格印、合格證。
    標(biāo)記的內(nèi)容包括：測(cè)量設(shè)備編號(hào)；校準(zhǔn)結(jié)果，包括校準(zhǔn)結(jié)論、使用是否有限制等；校準(zhǔn)時(shí)間、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)人。
    標(biāo)記的形式包括永久性標(biāo)記和非永久是、性標(biāo)記兩種。永久性標(biāo)記主要用于一次性的測(cè)量設(shè)備。
    不干紙簽式標(biāo)記的用途比較廣泛，按測(cè)量設(shè)備所需校準(zhǔn)的項(xiàng)目、類(lèi)別奉承多哥品種，并用不同的顏色加以區(qū)別，故成為彩色標(biāo)記。次種標(biāo)記有以下幾種：
    “合格”標(biāo)記。該標(biāo)記表明對(duì)國(guó)家、地方或部門(mén)檢定規(guī)程的測(cè)量設(shè)備，一按規(guī)定檢定并處于合格狀態(tài)，標(biāo)記為綠色。
    “準(zhǔn)用”標(biāo)記。該標(biāo)記表明對(duì)沒(méi)有計(jì)量檢定規(guī)程的測(cè)量設(shè)備，已按有關(guān)規(guī)定處于合格狀態(tài)標(biāo)記為綠色。
    “限用”標(biāo)記。該標(biāo)記表明測(cè)量設(shè)備的部分功能或量限得到確認(rèn)并處于合格狀態(tài)，任何人不得使用，標(biāo)記為紅色。
    “測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”標(biāo)記。該標(biāo)記表明測(cè)量在組織內(nèi)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)確認(rèn)處于合格狀態(tài)，標(biāo)記為藍(lán)色。
    “封存”標(biāo)記。該標(biāo)記表明在生產(chǎn)或流傳中暫不投入使用的測(cè)量設(shè)備，標(biāo)記一般為紅色。
    測(cè)量設(shè)備的計(jì)算特性確認(rèn)是科學(xué)性、技術(shù)性和法制性積極的工作，而測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)標(biāo)記是完成確認(rèn)以后的直觀證明，不得隨意使用和破壞，必須進(jìn)行嚴(yán)格的管理。

本頁(yè)關(guān)鍵詞：7.6條款涉及的術(shù)語(yǔ)和有關(guān)問(wèn)題