7.6條款涉及的術(shù)語和有關(guān)問題

    在已出版的關(guān)于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的教程和理解的實(shí)施要點(diǎn)等書籍中，對(duì)7.6條款“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”（以下簡(jiǎn)稱7.6條款）的實(shí)施及審核均有論述。有的人認(rèn)為7.6條款中的“測(cè)量”指“正確和決定空間的大小或某事的質(zhì)量，運(yùn)用某些已知尺寸或能力的物體或通過與固定單位比較來確定或決定大小或質(zhì)量”有的認(rèn)為，7.6條款中的“測(cè)量設(shè)備”指“如通軌、止規(guī)、鋼結(jié)構(gòu)的鉆孔摸扳”；有的認(rèn)為7.6條款實(shí)施和審核的要點(diǎn)是“組織是否建立了測(cè)量設(shè)備‘量值傳遞’系統(tǒng)”筆者認(rèn)為，上述“定義”或“說法不妥或不完整，現(xiàn)談一些個(gè)人的認(rèn)識(shí)。
    一、7.6條款涉及的術(shù)語及其定義
    1.監(jiān)視：調(diào)查，監(jiān)督,經(jīng)常評(píng)審，按一定的間隔進(jìn)行測(cè)量實(shí)驗(yàn)（特別是為了調(diào)節(jié)或控制的目的）
    2.監(jiān)視裝置：用于監(jiān)視的裝置，如煙霧傳感器、電子眼、裝配在電焊機(jī)上的電壓表和電流表、攪拌加溫過程的溫度計(jì)和記時(shí)器等。監(jiān)視裝置側(cè)重于
定性和測(cè)量實(shí)驗(yàn)，在組織內(nèi)部多用于生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控。
    3.測(cè)量：以確定量值為目的的一組操作。這里指包括幾何量（長(zhǎng)度）、溫度、力學(xué)、電磁學(xué)、電子（無線電）時(shí)間頻率、電離輻射、光學(xué)、聲學(xué)、物理學(xué)（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）等十大類測(cè)量的廣義測(cè)量概念。
    4.測(cè)量設(shè)備：測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必須的資料的總稱，指計(jì)量十大類專業(yè)的測(cè)量設(shè)備。這個(gè)術(shù)語還包括檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)中的使用測(cè)量?jī)x器。
    5.測(cè)量裝置：測(cè)量設(shè)備與其相關(guān)件的組合。
    6.溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）
    7.（測(cè)量）標(biāo)準(zhǔn)：用以定義、實(shí)現(xiàn)、保持或復(fù)現(xiàn)單位，一個(gè)或多個(gè)量值，并通過比較將它們傳遞到其他測(cè)量器具的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)量系統(tǒng)。例如：1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)量塊：100歐姆標(biāo)準(zhǔn)電阻；惠斯頓標(biāo)準(zhǔn)電池；銫原子頻率標(biāo)準(zhǔn)；作為一種溶度標(biāo)準(zhǔn)用的人體血漿。
    8.國(guó)際（測(cè)量）標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上作為對(duì)有關(guān)量的所有其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)值的依據(jù)。
    9.國(guó)家（測(cè)量）標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)作為有關(guān)量的所有其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)值的依據(jù)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)往往就是基準(zhǔn)。
    10.校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锘騾⒄瘴镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果即可賦予被測(cè)量的示值，又可確定原值的修正值。校準(zhǔn)可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。
    11.檢定：測(cè)量?jī)x器的檢定，指查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器是否符合法的程序，包括檢查、施加標(biāo)記和出具檢定證書。
    12.（測(cè)量?jī)x器）調(diào)整：使測(cè)量?jī)x器的性能進(jìn)入適于使用狀態(tài)的操作。調(diào)整可以是自動(dòng)、半自動(dòng)或手動(dòng)。
    二、7.6條款的理解要點(diǎn)
    1.科學(xué)范疇——7.6條款的內(nèi)容屬于計(jì)量學(xué)范疇，是有關(guān)計(jì)量的監(jiān)測(cè)與管理。
    2.量值準(zhǔn)確途徑——7.6條款要求值準(zhǔn)確可靠的途徑是量值測(cè)量溯。
    3.控制對(duì)象——監(jiān)視裝置和測(cè)量裝置
    4.控制原則——應(yīng)確定所需的監(jiān)視與測(cè)量要求，以及配置、使用與要求相符合并與組織的實(shí)際情況相適應(yīng)的監(jiān)視與測(cè)量裝置，即符合性、適宜性原則。
    5.控制過程——應(yīng)建立過程，以確定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并采取與監(jiān)視測(cè)量要求相一致的方式實(shí)施。建立過程即建立一個(gè)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制的過程，包括測(cè)量設(shè)置設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定活動(dòng)、人員的控制活動(dòng)，監(jiān)視和測(cè)量方法及監(jiān)視和測(cè)量環(huán)境的控制活動(dòng)。
    6.控制要求——為確保監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果準(zhǔn)確有效，必要時(shí)測(cè)量設(shè)備要滿足7.6條款的規(guī)定。
    7.軟件確認(rèn)——對(duì)于測(cè)量和監(jiān)控用的軟件，使用前要對(duì)其是否滿足預(yù)期的能力予確認(rèn)，必要時(shí)要再確認(rèn)。
    8.記錄要求——校準(zhǔn)、檢定和驗(yàn)證結(jié)果。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)沒有國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或堅(jiān)定的依據(jù)。
    三、實(shí)施7.6條款容易出現(xiàn)的問題
    1.監(jiān)視和測(cè)量裝置不能與產(chǎn)品符合規(guī)定要求和組織的實(shí)際情況相適應(yīng)。
    監(jiān)視和測(cè)量裝置是開展計(jì)量工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，配備適用的監(jiān)視設(shè)備是計(jì)量技術(shù)管理的重要組織部分。但是，在物質(zhì)管理體系的實(shí)施中，有的組織不能按符合產(chǎn)品規(guī)定要求和組織的時(shí)間情況配備檢測(cè)裝置，即監(jiān)測(cè)能力不足或過盈。配備監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)批量、外協(xié)條件、企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類型變化、產(chǎn)品精度等級(jí)、加工設(shè)備狀況、環(huán)境條件等因素，遵循符合性和適宜性的原則。
    為了對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行最佳技術(shù)控制，使其達(dá)到最佳技術(shù)效果和經(jīng)濟(jì)效益，用最少的投入和勞動(dòng)生產(chǎn)最多、最佳的產(chǎn)品，必須從測(cè)繪、設(shè)計(jì)、原材料進(jìn)廠到銷后服務(wù)的全過程，在多個(gè)工序進(jìn)行各物理量、幾何量、化學(xué)量，如質(zhì)量、流量、溫度、壓力、長(zhǎng)度、角度、光潔度、拉力、硬度、電壓、電流、功率、頻率等計(jì)量參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量。這些計(jì)量參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量。這些計(jì)量是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)全過程中不可分割的重要工序。在特殊過程和關(guān)鍵過程中，對(duì)各種參數(shù)的測(cè)量信息的收集、處理、傳輸、反饋和處理等進(jìn)行有效的控制裝置等進(jìn)行有效的控制至關(guān)重要。
    2沒有達(dá)到對(duì)量值溯源控制的要求
    7.6條款規(guī)定，組織對(duì)監(jiān)視裝置要進(jìn)行量值溯源，而不是量值傳遞。量值傳遞一國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)為源頭，按國(guó)家規(guī)定自上而下逐級(jí)傳遞。量值溯源是值傳遞的逆過程，是自上而下通過不間斷的校準(zhǔn)或檢定向國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)這個(gè)源頭追溯。
    保障量值準(zhǔn)確可靠的前提是量值有溯源性，及利用測(cè)量?jī)x器進(jìn)行測(cè)量必須能夠與國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，直到國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建立量值溯源關(guān)系。不測(cè)量設(shè)備如何精密、測(cè)量重復(fù)性如何好，如果所進(jìn)行的測(cè)量不能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)，這種測(cè)量就不可能準(zhǔn)確；量值無法統(tǒng)一，測(cè)量數(shù)值缺乏可比性，這種測(cè)量就沒有多大的實(shí)際意義。
    溯源性反映了測(cè)量結(jié)果或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)值的一種特性。這種特性使所有的同種量值都可以按這條比較鏈，通過校準(zhǔn)或檢定向測(cè)量的源頭追溯，也就是溯源到同一個(gè)計(jì)量基準(zhǔn)，從而是測(cè)量的準(zhǔn)確性和一致性得到保證。否則，量值出于多源或多頭，必然在技術(shù)上和管理上造成混亂。
    量值傳遞是我國(guó)傳統(tǒng)的計(jì)量活動(dòng)，量值溯源則為國(guó)際計(jì)量界廣泛使用，而7.6條款要求的是量值溯源。有的組織在貫徹標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)施的只是量值傳遞體系，而不是量值溯源體系。量值傳遞和量值溯源的目的都是統(tǒng)一量值，保障量值準(zhǔn)確可靠，但兩者仍有重大差異。
    （1）實(shí)現(xiàn)的方法不同：量值傳遞主要采用自上而下，即由高等級(jí)向低等級(jí)傳遞；量值溯源是自下而上，即由低等級(jí)向高等級(jí)溯源。
    （2）使用的方式不同：量值傳遞主要采用測(cè)只要采用測(cè)量?jī)x器的堅(jiān)定和校準(zhǔn)等方式；量值溯源則采用連續(xù)的比較鏈，這條比較鏈沒有特別指出采用那些方式，實(shí)際上采用多種方式。
    （3）過程要求不同：量值傳遞要求嚴(yán)格按國(guó)家量值傳遞系統(tǒng)圖規(guī)定的等級(jí)逐級(jí)傳遞，多層次、多環(huán)節(jié)、容易造成準(zhǔn)確的損失；量值溯源既可逐級(jí)進(jìn)行，也可越級(jí)進(jìn)行，不受行政區(qū)劃和地域的限制，比較靈活。
    （4）體現(xiàn)的行為不同：量值傳遞體現(xiàn)出政府行為，帶有強(qiáng)制性，尤其對(duì)屬于強(qiáng)制檢定的測(cè)量?jī)x器，我國(guó)一直實(shí)行周期強(qiáng)制檢定；量值溯源則體現(xiàn)了組織的自主行為，是非強(qiáng)制性的。
    （5）管理的內(nèi)涵不同：量值傳遞強(qiáng)調(diào)將量值傳遞帶工作測(cè)量?jī)x器上，強(qiáng)調(diào)對(duì)器具的管理；量值溯源則強(qiáng)調(diào)把測(cè)量結(jié)果與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來，強(qiáng)調(diào)對(duì)數(shù)局的管理。
    由此可見，量值傳遞和量值溯源是實(shí)現(xiàn)量值準(zhǔn)確可靠的兩種不同的途徑和手段。
    四、正確實(shí)施7.6條款提出的溯源要求
    對(duì)于沒有建立國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如何溯源并確認(rèn)溯源的可信度是實(shí)施和審核7.6條款面臨的課題。
    1.沒有建立國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)是應(yīng)采用的溯源方式
    （1）溯源到相關(guān)領(lǐng)域的其他測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；
    （2）溯源的相應(yīng)的有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
    （3）高層次的比對(duì)
    （4）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)專家認(rèn)可并批準(zhǔn)；
    （5）統(tǒng)計(jì)方法
    （6）進(jìn)行單參數(shù)溯源或單點(diǎn)溯源后，再進(jìn)行綜合性或線性分析。
    2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源
    如果是物理特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過一系列的儀器校準(zhǔn)，通常可用適當(dāng)?shù)腟I基本單位建立起來溯源性。化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立溯源性是很困難的。研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的任何一個(gè)過程或全部過程，都是溯源鏈中的環(huán)節(jié)，常有自身的不確定度。在化學(xué)成分定值時(shí)，大多數(shù)以物質(zhì)分?jǐn)?shù)或質(zhì)量濃度來表示。
    3.溯源到基準(zhǔn)的可信度
    （1）如果溯源到權(quán)威性比較高的檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，則可信度較高；
    （2）高質(zhì)量的檢定/校準(zhǔn)證書可信度比較高
    （3）證書明確表示有可以溯源到基準(zhǔn)的保證，其可信度較高。
    應(yīng)強(qiáng)調(diào)，組織的測(cè)量設(shè)備都應(yīng)溯源。但是，一些組織容易忽視以下幾種溯源：作為數(shù)據(jù)處理用的軟件；作為檢驗(yàn)用的工作工具、工藝裝備定位器、標(biāo)準(zhǔn)樣板、模具、胎具等；作為環(huán)境監(jiān)控、測(cè)試、記錄用的溫度計(jì)；作為輔助測(cè)量用的電源、記數(shù)器等輔助設(shè)備；作為高低溫、壽命和可靠實(shí)驗(yàn)設(shè)備；作為測(cè)試、實(shí)驗(yàn)或檢驗(yàn)用的理化儀器等。
    對(duì)于有些不用于出局正式數(shù)據(jù)的監(jiān)視性一起，不一定要進(jìn)行周期檢定，只要一次性檢定即可，但要加強(qiáng)管理。
    4.標(biāo)記的使用要求
    標(biāo)記是測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理的一種形式，是計(jì)量確認(rèn)工作中的重要環(huán)節(jié)。組織應(yīng)保證所有測(cè)量設(shè)備都用牢固耐久的標(biāo)簽、代碼或其他標(biāo)志表明其確認(rèn)態(tài)度。
    標(biāo)記的作用主要是：表明測(cè)量設(shè)備所處的確認(rèn)狀態(tài)，以便正確使用測(cè)量設(shè)備：便于對(duì)測(cè)量設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理，防止錯(cuò)用。應(yīng)指出，標(biāo)記只是對(duì)測(cè)量設(shè)備管理的一種形式，不能替代測(cè)量設(shè)備的合格印、合格證。
    標(biāo)記的內(nèi)容包括：測(cè)量設(shè)備編號(hào)；校準(zhǔn)結(jié)果，包括校準(zhǔn)結(jié)論、使用是否有限制等；校準(zhǔn)時(shí)間、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)人。
    標(biāo)記的形式包括永久性標(biāo)記和非永久是、性標(biāo)記兩種。永久性標(biāo)記主要用于一次性的測(cè)量設(shè)備。
    不干紙簽式標(biāo)記的用途比較廣泛，按測(cè)量設(shè)備所需校準(zhǔn)的項(xiàng)目、類別奉承多哥品種，并用不同的顏色加以區(qū)別，故成為彩色標(biāo)記。次種標(biāo)記有以下幾種：
    “合格”標(biāo)記。該標(biāo)記表明對(duì)國(guó)家、地方或部門檢定規(guī)程的測(cè)量設(shè)備，一按規(guī)定檢定并處于合格狀態(tài)，標(biāo)記為綠色。
    “準(zhǔn)用”標(biāo)記。該標(biāo)記表明對(duì)沒有計(jì)量檢定規(guī)程的測(cè)量設(shè)備，已按有關(guān)規(guī)定處于合格狀態(tài)標(biāo)記為綠色。
    “限用”標(biāo)記。該標(biāo)記表明測(cè)量設(shè)備的部分功能或量限得到確認(rèn)并處于合格狀態(tài)，任何人不得使用，標(biāo)記為紅色。
    “測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)”標(biāo)記。該標(biāo)記表明測(cè)量在組織內(nèi)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)確認(rèn)處于合格狀態(tài)，標(biāo)記為藍(lán)色。
    “封存”標(biāo)記。該標(biāo)記表明在生產(chǎn)或流傳中暫不投入使用的測(cè)量設(shè)備，標(biāo)記一般為紅色。
    測(cè)量設(shè)備的計(jì)算特性確認(rèn)是科學(xué)性、技術(shù)性和法制性積極的工作，而測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)標(biāo)記是完成確認(rèn)以后的直觀證明，不得隨意使用和破壞，必須進(jìn)行嚴(yán)格的管理。

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