不能從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)角度判斷刪減設(shè)計和開發(fā)的合理

    《中國質(zhì)量認(rèn)證》2002年第10期刊發(fā)的《從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)角度判斷刪減設(shè)計和開發(fā)的合理性》 (以下簡稱《角度》)一文提出：“對設(shè)計和開發(fā)條款的刪減，應(yīng)從質(zhì)量管理體系的核心——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的角度作出是否合理的判斷”。該文的結(jié)論是：“當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品各方面的質(zhì)量特性均有規(guī)定時，對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)條款可以刪減；當(dāng)產(chǎn)品某方面的特性未在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，且與其他產(chǎn)品有所不同時，不允許刪減設(shè)
計和開發(fā)條款”。
     根據(jù)GB／T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)1.2條款對刪減的規(guī)定，《角度》一文提出的觀點和結(jié)論都是
不能接受的。 
     判斷刪減是否合理的原則主要有兩點：一是滿足GB／T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)要求；二是不得影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定一個產(chǎn)品或一類產(chǎn)品 
應(yīng)符合的要求，以保證其適用性的標(biāo)準(zhǔn)，雖然可以在一定程度上作為判斷產(chǎn)品是否滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的依據(jù)，但不能作為判斷一個組織是否需要設(shè)計和開發(fā)過程的依據(jù)。因此，從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(無論它怎樣完善和先進(jìn))的角度，不可能做出刪減是否合理的判斷。 
    當(dāng)組織按照國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品時，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計和開發(fā)輸入的重要內(nèi)容。當(dāng)組織按顧客和適用法律法規(guī)的要求設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品時，應(yīng)按規(guī)定編制企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(見《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。在這種情況下，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計和開發(fā)輸出的重要內(nèi)容。但是，無論產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計和開發(fā)的輸入還是輸出，都是組織在設(shè)計和開發(fā)過程中形成的文件之一，無論其怎樣重要，也不可能成為組織“質(zhì)量管理體系的核心”。
    《角度》一文對“設(shè)計和開發(fā)”、“設(shè)計和開發(fā)輸出”的解釋，也值得商榷。    《角度》一文認(rèn)為，“對產(chǎn)品來說，設(shè)計和開發(fā)就是通過一組過程把產(chǎn)品的特性規(guī)定出來，即形成產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范”。這個觀點，與GB/T 19000—2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.4條款對“設(shè)計和開發(fā)’’作出的定義不符。“設(shè)計和開發(fā)”作為“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范”的過程，通常包括設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)和更改等，是一組相互聯(lián)系、相互作用的大過程，其對象是產(chǎn)品、過程或體系?！督嵌取芬晃乃傅膬H是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定過程，其對象是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)來說，制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)僅是其諸多子過程中的一項工作，不能代替整個產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。    《角度》一文引用了GB／T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.3.3條款對設(shè)計和開發(fā)輸出的要求，認(rèn)為在該條款中“除b)外其他均是對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求”，并以此為據(jù)得出“設(shè)計和開發(fā)的主要目的是通過一組過程的實施，制定出滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”的結(jié)論。通常，設(shè)計和開發(fā)是分階段進(jìn)行的，不同階段具有不同的輸入和輸出。無論哪一個階段，其最重要的輸出是7.3.3條款中a)的要求，然后才是b)—d)的要求。對于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)最后階段的輸出，最重要的是滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品(這是顧客最關(guān)心的)，然后才是相關(guān)的信息和文件(如設(shè)計文件、工藝文件、檢驗文件、采購要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書等)。雖然這些信息和文件很重要，但它們都是因產(chǎn)品的存在而存在的。
     按照以上認(rèn)識和理解，筆者認(rèn)為，不能從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的角度判斷刪減設(shè)計和開發(fā)的合理性。

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