產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系中的作用及其確定

    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是表達(dá)產(chǎn)品要求的重要內(nèi)容之一。一些企業(yè)在采用GBH 19001－2000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，往往因?yàn)楹鲆曔m用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而影響了質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。一些審核員也往往因?yàn)楹鲆暺髽I(yè)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而影響了審核的深度和對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的整體評(píng)價(jià)。為此，本文對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系中的作用及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確定進(jìn)行探討，以期引起重視。
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系中的作用
    1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品要求的重要體現(xiàn)
    GB／T 19000—2000族標(biāo)準(zhǔn)明確地將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域；產(chǎn)品要求則是特定要求，只適用于特定的產(chǎn)品。 GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)井不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是產(chǎn)品要求的有益補(bǔ)充。任何企業(yè)在采用GB/T 19001—2000 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)必須同時(shí)考慮產(chǎn)品要求；應(yīng)在所建立的質(zhì)量管理體系中體現(xiàn)本企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)。
    產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)等要求中。其中，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品要求的重要表現(xiàn)形式，也是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分。
    2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)具有重要的法律地位
   GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)，組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足適用的法律法規(guī)要求?！吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條規(guī)定：“對(duì)下列需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)：（一）工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級(jí)或者安全、衛(wèi)生要求。（二）工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝。儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的方法或者生產(chǎn)。儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的安全、衛(wèi)生要求。（三）有關(guān)環(huán)境保護(hù)的各項(xiàng)技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法。（四）建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、施工方法和安全要求。（五）有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護(hù)的技術(shù)術(shù)語、符號(hào)、代號(hào)和制圖方法。
    《標(biāo)準(zhǔn)化法》第六條明確指出：‘’企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。
    國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)體系來說，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是國家法律法規(guī)的一部分?！稑?biāo)準(zhǔn)化法》第十四條規(guī)定：“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，必須執(zhí)行。不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口。推薦性標(biāo)準(zhǔn)，國家鼓勵(lì)企業(yè)自愿采用。
    3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù)
    GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)“7.l產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”條款指出，企業(yè)應(yīng)確定‘產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求”。這些要求可能包括在相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品特性和相關(guān)的法律法規(guī)要求中，而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是其重要內(nèi)容之一。只有全面、準(zhǔn)確地理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，才能為識(shí)別過程、確定資源。控制和管理過程提供依據(jù)。
    （1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)保障
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是組織技術(shù)經(jīng)濟(jì)能力的綜合反映。產(chǎn)品在市場上的競爭，主要表現(xiàn)為質(zhì)量之爭，即技術(shù)經(jīng)濟(jì)能力的較量。對(duì)產(chǎn)品來講，其質(zhì)量的技術(shù)指標(biāo)主要反映在產(chǎn)品的安全性、可靠性、使用性、壽命以及外觀等方面。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不僅客觀地反映了上述技術(shù)指標(biāo)的基本要求，而且對(duì)實(shí)現(xiàn)上述指標(biāo)的要求所進(jìn)行的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法、手段以及規(guī)則等內(nèi)容進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。這不僅反映了產(chǎn)品質(zhì)量在技術(shù)上的成就，也為企業(yè)的管理工作明確了目標(biāo)，為產(chǎn)品質(zhì)量水平的評(píng)定提供了技術(shù)依據(jù)，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量既有保證作用，又有促進(jìn)作用。
    （2）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是優(yōu)化生產(chǎn)秩序的內(nèi)在需求
    質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化都是現(xiàn)代化生產(chǎn)的產(chǎn)物，是生產(chǎn)力發(fā)展的必然結(jié)果。質(zhì)量管理一經(jīng)出現(xiàn)便和標(biāo)準(zhǔn)化有機(jī)地結(jié)合起來，質(zhì)量管理過程就是標(biāo)準(zhǔn)制定和貫徹的過程。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化是標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要組成部分，是改善企業(yè)管理、提高工藝水平、確保產(chǎn)品質(zhì)量、保持性能先進(jìn)、取得經(jīng)濟(jì)效益的有效手段。企業(yè)以生產(chǎn)產(chǎn)品為主，其一切生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)都為“產(chǎn)品”這個(gè)中心服務(wù)。所以，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度的高低，對(duì)企業(yè)的各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)工作都有直接影響。不對(duì)產(chǎn)品的品種規(guī)格合理優(yōu)化、簡化，勢必出現(xiàn)品種繁雜、規(guī)格混亂的狀況。因此，運(yùn)用竹化原則和合理分檔的方法，將產(chǎn)品q型式、基本參數(shù)、尺寸以及結(jié)構(gòu)等作出合理規(guī)定，以協(xié)調(diào)同類產(chǎn)品之間有配套產(chǎn)品之間的關(guān)系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品種的系列兒，既能使組織保持有利序地組織生產(chǎn)，又能滿足社會(huì)生產(chǎn)和顧客的需求。
   （3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是提高效益的重要條件
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定各項(xiàng)指標(biāo)時(shí)，不但要考慮生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，而且要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的狀況、顧客的需求和國家、企業(yè)的綜合效益充分加以考慮，使企業(yè)在保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客需求的前提下所付出的成本最低，使顧客在使用、管理和維護(hù)產(chǎn)品時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用也最低。
    （4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的核心
    企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化的目的，主要是提高產(chǎn)品質(zhì)量；發(fā)展產(chǎn)品品種，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭能力。為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，除制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)外，還需要制定一系列與其有關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)以及安全、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)方面的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定都圍繞產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)展開，都是為了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)順利執(zhí)行而采取的措施和手段。如企業(yè)圍繞產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所制定的設(shè)計(jì)、工藝、工裝、外購件、原材料和試驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以及各種工作方法、工作程序和生產(chǎn)管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)，都是為了保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而規(guī)定的。
    （5）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是滿足顧客要求的保證
    在采購過程中，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是采購人員進(jìn)行采購井對(duì)供方控制的技術(shù)依據(jù)。在銷售過程中，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是簽訂合同的依據(jù)。發(fā)生質(zhì)量糾紛時(shí)，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。在開展國際貿(mào)易方面，采用國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以消除國際貿(mào)易方面的壁壘。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求的完美結(jié)合，能使組織證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，能不斷地增強(qiáng)顧客滿意。
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的確定
    1.確定適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
    企業(yè)在組織產(chǎn)品生產(chǎn)前，可按下列方式之一確定適用于自身特定產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：檢索現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，選擇適用的文本作為企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的依據(jù)；如無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可根據(jù)情況制定適用的完整的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或單項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，作為產(chǎn)品生產(chǎn)的依據(jù)；
    雖然已有適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，但希望生產(chǎn)出比其技術(shù)指標(biāo)更嚴(yán)、質(zhì)量要求更高的產(chǎn)品，企業(yè)也可適時(shí)制定適用于自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    2.制定企業(yè)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定可按如下步驟進(jìn)行：在產(chǎn)品的研制試驗(yàn)和設(shè)計(jì)試制階段，應(yīng)擬定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方案（草案），并按此方案試制。擬定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方案（草案）時(shí)，可對(duì)同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢索，收集相關(guān)信息，盡量參照國際或國外先進(jìn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。新產(chǎn)品在小批試制后，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（草案）是新產(chǎn)品定型鑒定的重要依據(jù)之一。產(chǎn)品通過鑒定后，應(yīng)進(jìn)一步修改完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門或有關(guān)行政主管部門備案。批量投產(chǎn)后，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)則是企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù)。應(yīng)定期對(duì)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審周期一般不超過三年。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審后，企業(yè)應(yīng)及時(shí)向受理備案部門報(bào)告復(fù)審結(jié)果。復(fù)審中如有修訂，應(yīng)重新備案。
    國家或行業(yè)制定的某類產(chǎn)品的通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)某類產(chǎn)品所具有的共同性要求的一般規(guī)定，是同類產(chǎn)品中各種具體產(chǎn)品必須達(dá)到的要求。但是，通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)不一定能夠滿足不同場合的具體要求，企業(yè)需要根據(jù)通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)和具體情況制定一些補(bǔ)充性的技術(shù)要求或具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
    產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容。
    （1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求
    ①充分體現(xiàn)產(chǎn)品的使用要求與產(chǎn)品的基本特性，同時(shí)考慮健康。安全、生理和環(huán)境保護(hù)等方面的因素。
    ②根據(jù)實(shí)際需要從環(huán)境適應(yīng)性、使用性能、理化性能、穩(wěn)定性、健康安全和環(huán)境保護(hù)、耗能指標(biāo)、外觀和感官要求、材料要求、工藝要求和其他要求等方面規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的性能要求。
    ③盡可能定量表示，一般需規(guī)定其標(biāo)稱值（或額定值）O
    （2）選擇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的三條原則①目的性原則。產(chǎn)品的大部分特性由產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和工藝作出了規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品特性（即技術(shù)內(nèi)容）僅是產(chǎn)品特性的一部分。因此，必須根據(jù)制定標(biāo)準(zhǔn)的目的，有針對(duì)性地選擇一些必需的技術(shù)內(nèi)容在標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)定。
    ②性能特性原則。為了實(shí)現(xiàn)所制定標(biāo)準(zhǔn)的目的，原則k應(yīng)根據(jù)性能特性規(guī)定要求，給技術(shù)發(fā)展最大的自由度。
    ③可檢驗(yàn)性原則。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定那些能被檢驗(yàn)，從而可通過檢驗(yàn)得到證實(shí)的特性。有些要求過于空洞；沒有具體內(nèi)容或根據(jù)目前的技術(shù)水平無法證實(shí)，則不要在標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)不宜使用“較好”、‘取強(qiáng)”等不明確的用語，以增加標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。
    （3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法
    ①凡技術(shù)要求中所規(guī)定的內(nèi)容；一般應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法，一些常規(guī)性的檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法可例外（如外觀檢查等）。
    ②一項(xiàng)技術(shù)要求一般只規(guī)定一種檢驗(yàn)或試驗(yàn)可再現(xiàn)的方法，當(dāng)必須規(guī)定兩種以上檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)明確其中一種為仲裁方法。
    ③盡可能引用已有的檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。
    ④檢驗(yàn)或試驗(yàn)中所用的設(shè)備。儀器等應(yīng)規(guī)定精度等級(jí)，而不應(yīng)指定制造廠家或商標(biāo)名稱。
    ⑤充分考慮檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果的精密度。
    （4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)則和質(zhì)量評(píng)定程序
    檢驗(yàn)規(guī)則和質(zhì)量評(píng)定程序都是為測定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求而采取的一種方法和手段。為此，在標(biāo)準(zhǔn)中只選擇其一。
    ①檢驗(yàn)規(guī)則和質(zhì)量評(píng)定程序的內(nèi)容主要包括檢驗(yàn)分類、每類檢驗(yàn)所包括的檢驗(yàn)項(xiàng)目、組批規(guī)則、抽樣方案、抽樣或取樣方法、判定規(guī)則及復(fù)驗(yàn)規(guī)則等。
當(dāng)選擇“檢驗(yàn)規(guī)則”時(shí)，一般應(yīng)將檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。此時(shí)，常規(guī)檢驗(yàn)、交收檢驗(yàn)、交付檢驗(yàn)等均屬于出廠檢驗(yàn)的范疇；定型檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)等，均屬于型式檢驗(yàn)的范疇。
    當(dāng)選擇“質(zhì)量評(píng)定程序”時(shí)，一般應(yīng)將檢驗(yàn)分為鑒定檢驗(yàn)和質(zhì)量一致性檢驗(yàn)。鑒定檢驗(yàn)類似于檢驗(yàn)規(guī)則中的型式檢驗(yàn)，而質(zhì)量一致性檢驗(yàn)與檢驗(yàn)規(guī)則中的出廠檢驗(yàn)有較大區(qū)別。質(zhì)量一致性檢驗(yàn)要分為（A。B、C、D）四組，主要根據(jù)是否對(duì)檢驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行破壞性試驗(yàn)而確定。AI兩組是對(duì)產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，屬于出廠檢驗(yàn)的范疇，而CJ兩組是周期檢驗(yàn)，屬于型式檢驗(yàn)的范疇。
    ②型式檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的全面檢驗(yàn)，用以評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量是否全面符合標(biāo)準(zhǔn)。出廠檢驗(yàn)是對(duì)正式生產(chǎn)的產(chǎn)品在交貨時(shí)進(jìn)行的最終檢驗(yàn)，以評(píng)定產(chǎn)品在交貨時(shí)是否達(dá)到了在型式檢驗(yàn)中已確認(rèn)的質(zhì)量要求。產(chǎn)品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格，才可作為合格品交付。
    出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目是型式檢驗(yàn)的一部分，在型式檢驗(yàn)中所做的一些破壞性試驗(yàn)、試驗(yàn)時(shí)間較長的試驗(yàn)，一般不作為出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目。許多原材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不規(guī)定型式檢驗(yàn)。
    ③根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)；確定進(jìn)行全檢或抽檢，或?qū)σ徊糠猪?xiàng)目進(jìn)行全檢，另一部分項(xiàng)目進(jìn)行抽檢。抽檢項(xiàng)目應(yīng)規(guī)定抽樣的條件和方法等。對(duì)有可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果（如衛(wèi)生、安全）的一些特性，盡可能不采用抽檢。抽檢時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)批的組成和抽樣、取樣規(guī)則作出規(guī)定。應(yīng)根據(jù)需要規(guī)定不同類型的抽樣方案。具體抽樣方案應(yīng)按照相關(guān)抽樣標(biāo)準(zhǔn)確定有關(guān)的要素內(nèi)容，如檢查水平（IL）、合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格分類。

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