GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款明確規(guī)定,“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。”對于將某些產(chǎn)品實現(xiàn)過程(如機(jī)械制造業(yè)的焊接、熱處理、電鍍,建筑業(yè)的混凝土澆注,塑料制品業(yè)的注塑成型過程等)確認(rèn)為特殊過程已基本達(dá)成共識的組織,在實施質(zhì)量管理體系的過程中,會按照7.5.2條款的要成進(jìn)行控制。 對于將某些產(chǎn)品實現(xiàn)過程(如橡膠制品行業(yè)的聚氨脂、塑膠地面,食品行業(yè)中的酸奶制造過程等)確認(rèn)為特殊過程有不同看法的部分企業(yè),則認(rèn)為其產(chǎn)品最終可以進(jìn)行檢驗,產(chǎn)品實現(xiàn)過程也為行業(yè)通用,無所謂特殊過程與否。因此,在建立質(zhì)量管理體系時,刪減了7.5.2條款。
筆者認(rèn)為,對于大部分靠溫度、壓力、時間等參數(shù)控制保證產(chǎn)品質(zhì)量的過程,都應(yīng)該按照7.5.2條款的要求進(jìn)行控制。產(chǎn)品的改變必然導(dǎo)致這些參數(shù)的改變,反過來這些參數(shù)的變化也將對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生或多或少的影響。因此,需要對這些過程實施確認(rèn),必要時實施再確認(rèn)。
是否將某過程確認(rèn)為特殊過程,關(guān)鍵要看這個過程中的每道工序是否存在重復(fù)操作的可能,過程結(jié)束對產(chǎn)品的檢驗如不合格可否重新進(jìn)行(返工或返修),重新進(jìn)行的代價與產(chǎn)品成本的比例如何。筆者認(rèn)為,應(yīng)將7.5.2條款中的“后續(xù)”理解為下道工序與上道工序之間的過程監(jiān)控,而非專指成品。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,如果不按7.5.2條款的要求進(jìn)行控制,而只按7.5.1條款的要求操作,就很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。因此,企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時,應(yīng)慎重刪減7.5.2條款。
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