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      1. ISO9001認(rèn)證
        當(dāng)前位置:ISO9001認(rèn)證

        也談偏離許可與讓步的異向以及對(duì)放行的理解

        來(lái)源: 時(shí)間:2011-11-08 13:45 點(diǎn)擊:

            《中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證》2002年第9期刊登了《偏離許可與讓步許可的差異》一文,作者從概念、適用對(duì)象和實(shí)施方法三方面進(jìn)行了闡述。筆者反復(fù)拜讀該文后,認(rèn)為以下三個(gè)觀點(diǎn)值得商榷。
          1."有些咨詢?nèi)藛T把8.2.4條款中的許可稱為ISO 9001: 1994標(biāo)準(zhǔn)中的緊急放行或例外轉(zhuǎn)序的翻版。這是不準(zhǔn)確的……不應(yīng)用1994版標(biāo)準(zhǔn)中的概念解釋2000版標(biāo)準(zhǔn)"。
          2."8.2.4條款規(guī)定的許可就屬于偏離許可"。偏離許可的適用對(duì)象"可能屬于合格產(chǎn)品的范疇"。
          3."實(shí)施的方法不一樣"小標(biāo)題下的闡述未明確兩者的區(qū)別,讀后覺得一樣:均要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。
        下面,筆者結(jié)合2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)和2001版GJB 900lA標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的規(guī)定,談一些看法。
          一、2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款與1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)4.10條款的關(guān)系
          筆者認(rèn)為,學(xué)習(xí)、理解和貫徹執(zhí)行2000版標(biāo)準(zhǔn),不能割裂其與1994版標(biāo)準(zhǔn)的繼承關(guān)系。對(duì)于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)硬件和流程性材料產(chǎn)品的組織,1994版標(biāo)準(zhǔn)的許多要求仍然適用。
          從2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)附錄B的對(duì)照表B2可以看出,2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的8.2.4條款與 1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的4.10.2 (進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn))、4.10.3(過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn))和4.10.4(最終檢驗(yàn)和試驗(yàn))等條款存在對(duì)照關(guān)系,只是8.2.4條款的通用性強(qiáng),而4.10條款的專用性強(qiáng)。
          2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款關(guān)于特殊情況下產(chǎn)品放行的通用性提法,與1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)
          4.10條款關(guān)于緊急放行和中間產(chǎn)品例外放行的提法,其內(nèi)涵基本一致,只是8.2.4條款將適用范圍擴(kuò)展到最終產(chǎn)品。
          二、偏離許可與讓步、放行的關(guān)系
          1.三個(gè)術(shù)語(yǔ)內(nèi)涵的共同點(diǎn)
          (1)都是一種"許可"這三種情況,均需履行相應(yīng)的審批手續(xù),并經(jīng)組織中具有一定資格的授權(quán)人員批準(zhǔn)。當(dāng)合同有規(guī)定或顧客有要求時(shí),還要經(jīng)顧客批準(zhǔn)/同意。同時(shí),不應(yīng)違反適用法律法規(guī)的要求。
          對(duì)于偏離許可,2000版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款規(guī)定,管理者應(yīng)當(dāng)確保在確定采購(gòu)過(guò)程時(shí),考慮"對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品偏離要求的控制"。對(duì)于如何控制,該標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有明確。顯然,經(jīng)組織的內(nèi)、外部授權(quán)人員批準(zhǔn),允許臨時(shí)偏離規(guī)定的要求是常用的控制方法。2001版GJB 900lA標(biāo)準(zhǔn)在7.5.1 h)條款中規(guī)定:"使用代用器材,需經(jīng)審批,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意"。這里的"代用",屬于偏離的范疇。
          對(duì)于讓步,2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.3 b)條款規(guī)定,讓步使用、放行或接收不合格晶時(shí),應(yīng)"經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)"。
          對(duì)于放行,2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.3.3條款規(guī)定,設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出"應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)"; 7.4.3條款規(guī)定,"組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定";8.2.4條款規(guī)定,"除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)"。
          (2)都與產(chǎn)品有關(guān)
          這里的"產(chǎn)品",包括采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。
          (3)都與產(chǎn)品的用途、使用或應(yīng)用有關(guān)
          雖然偏離許可的產(chǎn)品不符合要求,但仍可針對(duì)特定的用途使用,也可能墓本滿足預(yù)期的使用要求或不影響正常使用。
          雖然讓步的產(chǎn)品不符合要求,但返修后可能從嚴(yán)重不合格變?yōu)檩p度不合格。對(duì)于輕度不合格且不影響使用的產(chǎn)品,可不經(jīng)返修而超差使用、放行或接收。
          放行的產(chǎn)品經(jīng)批準(zhǔn)后可以在內(nèi)部接收、使用或交付顧客使用。
          2.三個(gè)術(shù)語(yǔ)內(nèi)涵的差別或特點(diǎn)
          (1)適用對(duì)象有差異
          從2000版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的《圖A9有關(guān)合格(符合)的概念(3.6)》可以看出:
         ?、?放行"與"合格(符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系,放行的適用對(duì)象應(yīng)當(dāng)是滿足要求的產(chǎn)品,即合格品。這里的"要求",包括明示的、通常隱含的或適用法律法規(guī)的要求。由誰(shuí)確定是否滿足要求呢?顯然是組織的授權(quán)人員,適用時(shí)還應(yīng)經(jīng)顧客同意。放行的適用對(duì)象應(yīng)當(dāng)包括:
          a.經(jīng)檢驗(yàn)人員判為合格的產(chǎn)品;
          b.雖經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格品,但經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)后,允許讓步使用、接收或交付的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"是相對(duì)于讓步規(guī)則而言的;
          c.經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),按偏離許可進(jìn)行采購(gòu)或制造的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格",是相對(duì)于偏離許可的工藝、技術(shù)條件或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而言的。
         ?、?讓步"和"偏離許可"與"不合格(不符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系,讓步和偏離許可的適用對(duì)象均是不合格品。其中,讓步的適用對(duì)象,是在采購(gòu)、制造和交付使用過(guò)程中出現(xiàn)/發(fā)現(xiàn)的不合格品(相對(duì)于經(jīng)批準(zhǔn)的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定而言);偏離許可的適用對(duì)象,是按偏離許可的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)或制造出的"不合格晶"(相對(duì)于原批準(zhǔn)的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定而言)。
          (2)提出或?qū)嵤┑臅r(shí)機(jī)不同
          偏離許可是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前,即在制造 (生產(chǎn))某產(chǎn)品之前,預(yù)先提出產(chǎn)品可以偏離原規(guī)定的申請(qǐng),屬于事前控制。
          讓步是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,即在制造(生產(chǎn))某產(chǎn)品的過(guò)程中或已交付檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)所采取的一種措施,屬于事后控制。
          放行是在經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)后所采取的一種措施。
          (3)偏離許可和讓步同屬技術(shù)狀態(tài)控制的范疇,放行屬于過(guò)程控制的范疇
          技術(shù)狀態(tài)控制的重點(diǎn)是控制其更改和貫徹執(zhí)行,這也是技術(shù)狀態(tài)管理的核心。按國(guó)際慣例,設(shè)計(jì)更改分為兩大類:一類是工程更改,可分為I級(jí)(又可細(xì)分為危急、緊急和一般)和Ⅱ級(jí)(屬文件編輯性修改);另一類是偏離和超差特許(即讓步),可細(xì)分為關(guān)鍵、重要和一般三個(gè)級(jí)別。偏離許可和讓步的實(shí)質(zhì)是對(duì)原設(shè)計(jì)文件的局部修改。
          兩類設(shè)計(jì)更改的重要區(qū)別之一是:工程更改是對(duì)產(chǎn)品基線有影響的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行永久性更改,而偏離許可和讓步僅是一種臨時(shí)性更改,即不必對(duì)產(chǎn)品基線的有關(guān)設(shè)計(jì)文件進(jìn)行更改。
          (4)偏離許可和讓步對(duì)產(chǎn)品的適用范圍做了限定,而放行沒(méi)有做出限定
          偏離許可的適用范圍是:在限定的(即經(jīng)批準(zhǔn)同意偏離)產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)。也就是說(shuō),僅允許一定數(shù)量或者在一定時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品可以不符合規(guī)范、圖紙或其他技術(shù)文件所規(guī)定的特性或設(shè)計(jì)要求。
          讓步的適用范圍是:僅限于在商定的(即經(jīng)不合格晶評(píng)審,協(xié)商一致得出讓步的處置意見并獲批準(zhǔn))時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)使用或接收、交付不合格品;只允許某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的不合格品可以讓步,而不是任何不合格特性的任何偏差范圍的不合格品都能讓步。
          對(duì)于放行,則沒(méi)有限定數(shù)量和期限。只要符合規(guī)定要求,即有放行的依據(jù),包括經(jīng)授權(quán)人員和/或顧客批準(zhǔn)讓步或偏離許可的產(chǎn)品,都可以放行。

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