過程的確認(rèn)旨在認(rèn)定過程已經(jīng)滿足要求

    在識別需要確認(rèn)的過程時，應(yīng)注意以下兩個問題。
　　1.是否屬于需要確認(rèn)的過程，取決于該過程實現(xiàn)的結(jié)果是否能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，或者是否僅在使用或已交付之后問題才顯現(xiàn)。這是識別需要確認(rèn)的過程的一個原則。由于組織不同、產(chǎn)品不同、過程不同、要求不同，需要確認(rèn)的過程也就不同，不可一概而論。關(guān)鍵是確定"自己需要"確認(rèn)的過程。這也是識別需要確認(rèn)的過程的一個原則。
　　2.有些外包給他人實施的過程可能是需要確認(rèn)的過程。對于這樣的過程，應(yīng)加以識別，并以適當(dāng)?shù)姆椒右源_認(rèn)和控制。
　　二、策劃：對需要確認(rèn)的過程作恰當(dāng)?shù)陌才?，并確定確認(rèn)的方法
　　一般來講，需要確認(rèn)的過程都需要使用特定的方法和程序，如工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、服務(wù)規(guī)范等。但有的過程還需要對其所需的設(shè)備和人員的資格進行認(rèn)可，有的過程在每次實施前都需要經(jīng)過評定或經(jīng)指定人員批準(zhǔn)，如混凝土澆注過程、爆破過程。有的過程還需要在實施前和實施中建立某些必要的記錄，如熱處理過程要記錄加溫曲線，護士注射要記錄患者的姓名、藥名、劑量、注射時間等。
　　因此，組織識別需要確認(rèn)的過程之后，就要按標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求對上述需求作出安排。這是過程處于穩(wěn)定狀態(tài)的條件。
　　某些需要確認(rèn)的過程，其過程參數(shù)會隨季節(jié)（溫度、濕度）變化以及設(shè)備磨損次數(shù)（效率、精度）或改用新設(shè)備、設(shè)備大修、材料變更等條件的變化而變化，需要多次進行確認(rèn)。對于這樣的過程，組織還應(yīng)對再確認(rèn)的時機和條件作出規(guī)定。
　　組織識別需要確認(rèn)的過程之后，還要確定實施過程確認(rèn)的方法。標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款并沒有具體規(guī)定實施確認(rèn)的方法，但需要確認(rèn)的過程不同，實施確認(rèn)的方法也不同，不能一概而論。
　　例如：某廠對新采用的一種用于壓力容器焊接的新工藝的鑒定，也就是該廠對這種工藝過程的確認(rèn)。鑒定用的方法就是對這種工藝過程進行確認(rèn)的方法。再如，涂覆、電鍍等表面處理過程的濕熱試驗、鹽霧試驗、附著力試驗等，新戲的彩排、預(yù)演、審查，新藥、新療法的認(rèn)可，新服務(wù)項目的試運營，新服務(wù)員的試用，教案的審查和預(yù)講等，都是對過程實施確認(rèn)的辦法。
　　對于一些電器產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程中含有涂漆、絕緣、電鍍等需要確認(rèn)的過程，應(yīng)在正式生產(chǎn)前進行嚴(yán)酷條件下的型式試驗，甚至投產(chǎn)后還要定期（或在工藝、材料發(fā)生重大變化時）再次進行這種試驗。對于這類需要確認(rèn)的過程，可以分別實施確認(rèn)，也可以與產(chǎn)品的型式試驗一并進行。型式試驗既是對產(chǎn)品的試驗，也是對過程能力的檢驗。只要型式試驗合格，就可以認(rèn)為這些過程得到了確認(rèn)。
　　三、實施：實施確認(rèn)應(yīng)留下證據(jù)
　　ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)3.8.5條款將確認(rèn)定義為："通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定"。那么，對于過程而言，過程確認(rèn)就是通過提供客觀證據(jù)而認(rèn)定過程已經(jīng)滿足特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求。所以，組織對過程實施確認(rèn)時一定要保留證據(jù)。這些證據(jù)應(yīng)該包括組織對這些過程作出的安排，所策劃的結(jié)果，以及滿足特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求的證據(jù)。
　　一般情況下，只要可行，過程確認(rèn)應(yīng)該在過程正式實施前進行。
　　實際上，許多組織的需要確認(rèn)的過程在貫標(biāo)認(rèn)證時已經(jīng)穩(wěn)定實施多年，并有相關(guān)的證據(jù)。對此，可以認(rèn)為相關(guān)需要確認(rèn)的過程已經(jīng)滿足要求，但在接受審核時應(yīng)提供符合要求的證據(jù)，以證明多年來產(chǎn)品確實是穩(wěn)定且符合要求的，產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需要確認(rèn)的過程確實是穩(wěn)定受控的，所實施的需要確認(rèn)的過程具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
　　四、審核：注重過程確認(rèn)和控制的有效性
　　對"過程的確認(rèn)"的審核應(yīng)由相關(guān)專業(yè)的審核員進行，應(yīng)注重審核過程確認(rèn)和控制的有效性：
　　1.是否充分識別了需要確認(rèn)的過程；
　　2.對需要確認(rèn)的過程，是否策劃了適當(dāng)?shù)目刂妻k法，并得到了有效實施；
　　3.對需要確認(rèn)的過程，是否確定了確認(rèn)方法，并按確定的方法實施了確認(rèn)；
　　4.某一需確認(rèn)的過程所實現(xiàn)的結(jié)果是否確實符合所策劃的結(jié)果；
　　5.為對需要確認(rèn)的過程實施更有效的控制，采取了哪些改進措施，有效性如何。
    對"過程確認(rèn)"的審核，不僅要在相關(guān)管理部門查閱有關(guān)記錄，更需要到過程的實施現(xiàn)場檢查實施情況。
    從此，產(chǎn)品認(rèn)證在經(jīng)歷了民間自發(fā)、國家認(rèn)證的發(fā)展階段后，終于邁向了尋求國際互認(rèn)的新階段。同時，也為在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的質(zhì)量體系認(rèn)證、實驗室認(rèn)可、認(rèn)證人員注冊等認(rèn)證活動及其國際互認(rèn)的深入發(fā)展做出了積極、有益的鋪墊。實行國際互認(rèn)以后，獲得認(rèn)證的產(chǎn)品一般可以享受一定的優(yōu)惠待遇。這對于消除貿(mào)易壁壘，促進國際貿(mào)易十分有利。

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