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      1. ISO9001認(rèn)證
        當(dāng)前位置:ISO9001認(rèn)證

        科研、設(shè)計行業(yè)如何實施ISO9000

        來源: 時間:2011-11-08 14:08 點擊:

        一、 科研、設(shè)計服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點

        科研設(shè)計服務(wù)是科研機(jī)構(gòu)的科技人員依據(jù)社會或顧客需求,進(jìn)行創(chuàng)新性的研究、開發(fā)和設(shè)計,為社會或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報告、軟件產(chǎn)品、設(shè)計圖樣、說明書等文件及樣品、樣機(jī)等的服務(wù)活動。

        參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),結(jié)合科研機(jī)構(gòu)的實際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán),如圖8-1所示。

        1.科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)

        科研機(jī)構(gòu)按照社會需求,尤其是顧客需求研究、開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過成承載媒體表達(dá)所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學(xué)研究報告、設(shè)計圖樣、計算書、說明書等等;同時,也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等。

        2.科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性

        科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程,因此,也是一個復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動過程,具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度。

        3.科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間

        科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價,但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設(shè)計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論。

        i.科研服務(wù)質(zhì)量體系文件

        1.質(zhì)量手冊

        科研機(jī)構(gòu)可以從自身管理的實際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001),編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊。如某一設(shè)計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為:

        n 管理職責(zé);

        n 質(zhì)量體系;

        n 合同評審;

        n 設(shè)計控制;

        n 文件和資料控制;

        n 設(shè)計分承包;

        n 顧客提供文件和資料的控制;

        n 設(shè)計圖樣標(biāo)識和可追溯性;

        n 樣機(jī)試驗;

        n 測量設(shè)備的控制;

        n 不合格圖樣和服務(wù)的控制;

        n 糾正和預(yù)防措施;

        n 設(shè)計圖樣的繪制和交付;

        n 質(zhì)量記錄的控制;

        n 內(nèi)部質(zhì)量審核;

        n 人員培訓(xùn);

        n 跟蹤服務(wù);

        n 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用。

        2.程序文件

        程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,是質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制,如:

        (1) 項目總設(shè)計師聘任方法;

        (2) 設(shè)計投標(biāo)管理細(xì)則;

        (3) 可行性研究報告編制規(guī)定;

        (4) 設(shè)計圖樣分類與編號規(guī)定;

        (5) 設(shè)計評審程序;

        (6) 計算機(jī)繪圖管理規(guī)定;

        (7) 設(shè)計文件交付規(guī)定;

        (8) 設(shè)計后期服務(wù)管理規(guī)定等。

        3.作業(yè)文件或工作規(guī)范

        這是對科研機(jī)構(gòu)設(shè)計、繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括:

        (1) 崗位職責(zé)與權(quán)限;

        (2) 上崗資格或條件;

        (3) 作業(yè)或工作流程;

        (4) 作業(yè)或工作內(nèi)容與要求;

        (5) 檢查與考核等。

        1. 質(zhì)量記錄

        科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多,主要有了:

        (1)××產(chǎn)品(或項目)質(zhì)量計劃;

        (2)設(shè)計合同或協(xié)議書;

        (1) 設(shè)計審查會議紀(jì)要;

        (2)設(shè)計計算書;

        (3) 設(shè)計圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審查報告;

        (4 ) 設(shè)計師聘任表;

        (5) 設(shè)計后期服務(wù)反饋單等等。

        此外,設(shè)計所需的各類手冊、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。

         

        ii.科研服務(wù)質(zhì)量體系的建立與運行

        科研機(jī)構(gòu)的設(shè)計/開發(fā)項目不同,其質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同?,F(xiàn)以機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例,說明其質(zhì)量體系建立和運行內(nèi)容與要求。

        機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計研究院(JEY)是機(jī)械工業(yè)部直屬的甲級綜合設(shè)計研究機(jī)構(gòu),擁有機(jī)械、建筑、鐵道(工廠)、輕工(家電)、船舶、兵器等六個行業(yè)的甲級設(shè)計證書,物資、電力、紡織機(jī)械、石油機(jī)械、輕工(日用化工)、城市規(guī)劃六個行業(yè)的二級證書,一、二、三類壓力容器設(shè)計證書,消防設(shè)計的甲級許可證,環(huán)境影響評價證書,建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書和機(jī)械部的二級建設(shè)監(jiān)理資格證書,并享有國家外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)的對外經(jīng)營權(quán)。

        該院于1982年推行全面質(zhì)量管理,1991年先后被浙江省和機(jī)械部評為推行TQM先進(jìn)單位,1993年著手宣貫GB/T19000---ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),1996年通過質(zhì)量體系認(rèn)證。

        1.質(zhì)量方針、目標(biāo)

        機(jī)械部第二設(shè)計研究院的質(zhì)量方針為:“

        “適用的先進(jìn)技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求?!?/P>

        QSTC是指設(shè)計成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時間(T)、性能價格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。

        質(zhì)量目標(biāo)是:

        (1) 采用技術(shù)適用先進(jìn);

        (2) 工程造價經(jīng)濟(jì)合理;

        (3) 管理體系科學(xué)健全;

        (4) 優(yōu)良服務(wù)顧客滿意。

        2. 質(zhì)量體系文件

        機(jī)械部第二設(shè)計研究院從本院實際情況出發(fā),參照ISO9001及《工程設(shè)計單位質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)實施指南》確定了下列16個要素:

        (1) 管理職責(zé);

        (2) 質(zhì)量體系;

        (3) 合同評審;

        (4) 設(shè)計控制;

        (5) 文件和資料控制;

        (6) 設(shè)計分承包;

        (7) 顧客提供設(shè)計成品控制;

        (8) 設(shè)計成品標(biāo)識和可溯性;

        (9) 不合格品控制;

        (10) 糾正和預(yù)防措施;

        (11) 設(shè)計成品的印刷、發(fā)送和交付;

        (12) 質(zhì)量記錄的控制;

        (13) 內(nèi)部質(zhì)量審核;

        (14) 培訓(xùn);

        (15) 服務(wù);

        (16) 統(tǒng)計技術(shù)。

        同時,編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件:

        (1) JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊;

        (2) JEYG01001~JEYG13003等16個程序文件;

        (3) JEYJ01006《機(jī)械工廠初步設(shè)計深度和格式》等作業(yè)文件37項;

        (4) QR1~QR19《管理代表委任書》、《設(shè)計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。

        上述文件統(tǒng)一規(guī)定于1996年10月20日起實施,從而建立了一個文件化的質(zhì)量體系。

        3. 質(zhì)量體系有效運行

        機(jī)械部第二設(shè)計研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室,其職責(zé)明確規(guī)定為:

        (1) 編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計劃,并組織實施,負(fù)責(zé)督促、檢查與協(xié)調(diào)工作;

        (2) 制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件,并組織實施;

        (3) 對重大項目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議;

        (4) 開展內(nèi)部質(zhì)量審核、負(fù)責(zé)不合格品的控制,糾正和預(yù)防措施的跟蹤,統(tǒng)計技術(shù)的推廣使用等。

        此外,還對院內(nèi)各職能部門與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責(zé),從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運行。

        該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續(xù)有效運行的重要措施是開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。

        JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定:每年按部門進(jìn)行內(nèi)審一次,如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時,則應(yīng)適時進(jìn)行內(nèi)審。

        同時,在內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進(jìn)行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性。

        正由于堅持內(nèi)審和管理評審,使機(jī)械部第二設(shè)計院能建造高質(zhì)量得工廠、電廠、大廈,成為國內(nèi)著名的信得過設(shè)計單位。

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