案例分析:這屬于檢驗的有章不循，違反了標準“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”的規(guī)定。

〖案例162〗某化學試劑廠進貨檢驗規(guī)定:“對于老供應商供應的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換供應商則應送小試，合格才能使用?！睂徍藛T問:“那么對于老供應商進貨的產(chǎn)品，還有其他檢驗方面的規(guī)定嗎?”檢驗科長回答:“沒有，我們只是進行外觀驗證?！睂徍藛T問:“這些老供應商的產(chǎn)品是重要物資嗎?”檢驗科長“是重要物資，但是因為老供應商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了?！?/P>

    案例分析:檢驗科長回答的理由不能成立。既然可以進行小試，說明工廠有檢驗能力；這些產(chǎn)品又是重要物資，因此應該進行進貨檢驗，而不是單純的外觀驗證。這不能由供應商的新老來推理是否檢驗。本案違反了標準“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的“組織.應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！?/P>

〖案例163〗餐廳兩個包間的客人同時都點了龍蝦這道菜。一位客人姜先生非常細心而且有經(jīng)驗。當餐廳服務員把鮮活的龍蝦拿進來讓他過目時，客人順手掐斷了龍蝦頭上的兩根須莖，服務員心里想“他這是干什么呢?”一會兒上萊時，兩盤龍蝦分別端進兩個包間。姜先生只看了一眼龍蝦，就生氣地質(zhì)問服務員:“這是一條死龍蝦，剛才那只活龍蝦肯定已被你們調(diào)了包?！闭f完，他揚了一下手里的兩條龍蝦須說:“剛才那條活龍蝦的須在我手里，為什么這只龍蝦的須卻是完整的?”服務員愣了一下，爭辯說:“不會的，先生，我們從來不賣死龍蝦?！苯壬悬c激動，以得理不饒人之勢對服務員說:“你別強詞奪理，沒有調(diào)包，為什么龍蝦跟原來的不一樣?”服務員只好說:“可能把龍蝦上到另一間包間里了。”客人根本不聽服務員解釋，餐廳只好給姜先生換了一只由他再作記號的龍蝦。事后，餐廳經(jīng)理對服務員進行了處罰，但服務員心里不服，心想:“你又沒有事先告訴我們遇到這種問題應如何處理，讓我們怎么辦?”

    案例分析:餐廳對于鮮活食品讓客人過目后再烹調(diào)，這是比較通行的做法。其目的是讓客人相信這是活物，以取得客人的信任。但是在本案中效果卻適得其反。首先，服務員違反了標準“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的“當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品的放行方法作出規(guī)定。”在這里，顧客驗證活蝦時，就相當于在供方的現(xiàn)場驗證，這里餐廳既是組織也是顧客的供方。對于這種特殊的驗證方式，餐廳事先應對可能發(fā)生的各種情況作出仔細的安排，從服務員的表現(xiàn)來看，餐廳對這種情況根本沒有預計到。而服務員不善于觀察客人的舉動，從而造成不必要的損失。餐廳應對這種現(xiàn)場的驗證方式作出書面的規(guī)定。本案的另一個問題是服務員把菜上錯了房間，造成不必要的誤會。這違反了標準“7.5.3標識和可追溯性”的“在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。”的規(guī)定。

〖案例164〗某公司程序文件《生產(chǎn)和服務提供控制程序》規(guī)定認，因為生產(chǎn)中沒有特殊過程?！薄氨竟静恍枰獙ιa(chǎn)過程進行確認，因為生產(chǎn)中沒有特殊過程。”審核員問:“什么是特殊過程?”質(zhì)管部長說:“指生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，或使用后才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。我公司產(chǎn)品均可以進行測量，也沒有僅在使用后才能發(fā)現(xiàn)的問題，因此不存在這種特殊過程。按照我們對IS09001標準“7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認”的理解，我們沒有標準所說的那種過程，當然也就不存在過程的確認了?！?/P>

    案例分析:這里很容易產(chǎn)生誤解。實際上對于不是標準7.5.2所指的那種過程(常稱為“特殊過程”)之外，其他的生產(chǎn)過程，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關鍵工序，同樣存在著對過程的確認，這就是按照標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的要求，對獲得表述產(chǎn)品特性的信息、必要時的作業(yè)指導書、適宜的設備、獲得監(jiān)視和測量裝置并進行監(jiān)視和測量及放行、交付和交付后活動及有關的人員要求等的控制要求；而且當這些條件發(fā)生變化時，也存在著再確認的要求。因此，嚴格來講，本案程序文件的寫法違反了標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的有關規(guī)定。

〖案例165〗在機器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機、沖床等都是由國外購進的設備，車間主任自豪地說:“最近幾年我們廠效益不錯，陸續(xù)從國外購進了一些先進的設備，這對我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助?！睂徍藛T看到這些機器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項的銘牌，便問車間主任:“這牌子上寫的是什么意思?”車間主任不好意思地說:“我不懂英文。”審核員又問操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說不懂。

    案例分析:現(xiàn)在許多工廠都從國外引進了許多先進的設備，但是對于設備上的各種關于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設。本案違反了標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的“b)必要時，獲得作業(yè)指導書；”。

〖案例166〗在機加工車間有一臺大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說:“這臺機器都用了半個世紀了，已經(jīng)超過了報廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定。我們打了多次報告，要求購買新的設備，上面一直沒有批準?！?/P>

    案例分析:在一些大型的老國有企業(yè)，這種現(xiàn)象仍然存在。關鍵問題是設備已經(jīng)不適用，再加強維護也很難保證產(chǎn)品的加工質(zhì)量。本案違反了標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的“c)使用適宜的設備；”的規(guī)定。

〖案例167〗在某公司《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》中對于文件編號有如下規(guī)則:

    a.一類設施:主要的生產(chǎn)設備，編號為:I—XXX

    b.二類設施:非直接用于生產(chǎn)的設備，編號為:Ⅱ——XXX

    其中，I、Ⅱ分別代表類別，XXX代表順序號。

    審核員在一分廠看到，設備的編號只是以順序號區(qū)別，沒有分類號。審核員問廠長:“為什么不按照公司的統(tǒng)一編號規(guī)定做呢?”，廠長回答:“我們已經(jīng)習慣了這種編號，如果按新的規(guī)定編號，太麻煩了?！?/P>

    案例分析:設備編號的目的是為了便于進行維護保養(yǎng)和記錄。既然有文件規(guī)定，就應該按照文件的規(guī)定執(zhí)行。這屬于生產(chǎn)和服務提供的有章不循，違反了標準的“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。”

〖案例168〗某廠《焊接工藝規(guī)程》規(guī)定:所使用的焊條應在使用前在烘箱中以60C烘干2小時才能使用。審核員打開烘箱門時看到有兩包焊條沒有打開原包裝就放在烘箱內(nèi)了。審核員問:“這樣能烘干嗎?”車間主任不好意思地回答:“這個烘箱原來是放在食堂烤面包的，這次由于要審核了臨時搬到車間，工人就這么把焊條放進去了?！?/P>

    案例分析:既然編制了工藝規(guī)程，就應該嚴格按規(guī)程辦?，F(xiàn)在許多企業(yè)仍然停留在為認證而認證，臨時在認證前忙亂，補記錄。當然在現(xiàn)場審核時就會出洋相。這里對焊條的烘干，應該將包裝打開，否則失去烘烤的作用。本案違反了標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的“組織應策劃并在受控條件下進行 生產(chǎn)和服務提供?！钡囊?guī)定。

〖案例169〗某廠生產(chǎn)打字機色帶，其工藝規(guī)程規(guī)定:“色帶染色后存放在中轉(zhuǎn)庫，在規(guī)定的溫度和濕度下存放三天，然后用塑料袋密封后待加工。”審核員問車間主任:“規(guī)定的溫濕度是多少?” 車間主任回答:“具體數(shù)據(jù)由中轉(zhuǎn)庫主任決定，該數(shù)據(jù)對外是保密的?！睂徍藛T來到中轉(zhuǎn)庫，看到批號2020的色帶已在庫中存放了5天，但沒有用塑料袋密封審核員環(huán)顧四周，看到墻上掛的溫濕度計已經(jīng)損壞，而且?guī)旆慷嗵幏忾]不好，與外界直接相通。

    案例分析:色帶在中轉(zhuǎn)庫已存放5天，沒執(zhí)行工藝規(guī)程的規(guī)定。違反了標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供?！钡囊?guī)定。既然溫濕度計損壞，也就失去了對溫濕度的控制。違反了標準“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施?！睅旆慷嗵幏忾]不好，不滿足貯存條件，違反了標準“7.5.5產(chǎn)品防護”的規(guī)定。

〖案例170〗在制版車間的墻上掛著《制版操作管理規(guī)定》，其中規(guī)定:對于經(jīng)常使用的軟片一定要分為工作軟片和備份軟片。審核員問操作工:“哪些是經(jīng)常用的軟片?”操作工支吾著答不上來。審核員要求出示常用軟片的目錄，操作工說沒有。

    案例分析:這是生產(chǎn)操作的有章不循，違反了標準“7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制”的“組織應策劃并在受控條件先進行生產(chǎn)和服務提供?！钡囊?guī)定