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      1. ISO9001認證
        當前位置:ISO9001認證

        認證機構(gòu)自身如何實施ISO9000

        來源: 時間:2011-11-08 17:17 點擊:

        質(zhì)量認證,又稱"合格評定",簡稱認證,起源于1903年英國的產(chǎn)品質(zhì)量認證,標志為"風箏"標志。ISO/IEC指南2《標準化和有關(guān)領域的通用術(shù)語》對認證的定義為:"由第三方給予書面證明,保證某項產(chǎn)品、過程或服務滿足規(guī)定邀請的程序"。爾后,質(zhì)量體系認證注冊和實驗室認可又從產(chǎn)品質(zhì)量認證中分離出來,成為質(zhì)量認證的重要組成部分。

          我國從1981,成立中國電子元器件質(zhì)量認證委員會至今已基本建立起以中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACP)、中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)認可委員會(CNACR)、中國實驗室認可國家委員會(CAACL)和中國認證人員國家注冊委員會(CRBA)為四大支柱,已認可的18個產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)和30多個質(zhì)量體系認證機構(gòu)及若干個質(zhì)量認證咨詢、培訓機構(gòu)等為工作骨干的全國質(zhì)量認證體系。到1996年止,我國已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)5556家,獲質(zhì)量體系認證證書的企業(yè)1602家,獲國家認可的實驗室56家,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。

          質(zhì)量認證是否能健康、正常有效地開展,關(guān)鍵在各質(zhì)量認證機構(gòu)是否建立和實施人正服務質(zhì)量體系。

          一、制定質(zhì)量方針和目標
          任何一個質(zhì)量認證機構(gòu),要建立質(zhì)量認證服務質(zhì)量體系,首先就要制定明確的質(zhì)量防止和質(zhì)量目標。如中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心(QAC)的質(zhì)量防止為"堅持公正、科學、求實、廉明的原則,奉行服務社會的宗旨,注重工作質(zhì)量,克盡職守,以不懈的改進和卓有成效的服務,贏得國內(nèi)外合乎和委托方的信任和滿意。"
          中國船級社質(zhì)量認證公司(CSQA)的質(zhì)量防止為"獨立、公正、不以盈利為目的,以高度的責任心和精湛的技術(shù),提供優(yōu)質(zhì)服務,樹立良好信譽。"
          中國方圓標志認證委員會的質(zhì)量防止則是"堅持公正、科學、客觀、高效的原則,為各類企業(yè)提供認證服務。"
          CSQA還明確地確定其質(zhì)量目標:
         ?。?) 滿足國家主管機構(gòu)和國際慣例對認證機構(gòu)的要求;
         ?。?) 按規(guī)定的標準和程序進行認證;
         ?。?) 確保認證質(zhì)量;
         ?。?) 以最短的時間完成服務項目。

          二、規(guī)定認證機構(gòu)各部門的職責與權(quán)限
          各認證機構(gòu)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認證委員會管理辦法》、《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》(CNACR110)等規(guī)定,分別規(guī)定其各部門的職責和權(quán)限。如產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)應設立秘書處及標準協(xié)調(diào)、產(chǎn)品檢驗、體系檢查和申訴監(jiān)理等部門。
          秘書處的職責是:提出開展認證的產(chǎn)品目錄,受理認證申請,辦理認證證書及標志的批準、頒發(fā)、指導、注銷、撤消手續(xù),安排獲準認證產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢驗,管理認證費用及日常處事聯(lián)絡等。
          標準協(xié)調(diào)部門的職責是:確認認證用的標準、協(xié)調(diào)標準與實施認證要求,必要時,提出修訂標準及其補充技術(shù)要求的建議等。
        產(chǎn)品檢驗部門的職責是:推薦符合條件,可承擔認證檢驗任務的檢測機構(gòu);參與檢測機構(gòu)的評審;審核產(chǎn)品檢驗報告;監(jiān)督檢測機構(gòu)的工作質(zhì)量,并協(xié)調(diào)安排認證檢驗任務和組織相關(guān)檢測實驗室間的對比實驗。
          體系檢查部門的職責是:編制質(zhì)量體系檢查細則,組織質(zhì)量體系檢查和監(jiān)督復審,審核企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告等。
          申訴監(jiān)理部門的職責是:受理認證申訴,調(diào)解處理認證工作中的糾紛,并監(jiān)督認證機構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。
          質(zhì)量體系認證機構(gòu)一般設立監(jiān)理會(理事會)、技術(shù)委員會、辦公室(秘書處)、體系審核和申訴監(jiān)理等部門。
          監(jiān)理會負責制訂認證機構(gòu)的防止、政策,并監(jiān)督其實施狀況,檢查財務狀況等。
          技術(shù)委員會負責審核質(zhì)量體系審核報告,作出審定結(jié)論,批準頒發(fā)認證證書或給予注冊。
          辦公室負責制定年度工作計劃,證書的使用管理及人事、工資、文件、資料等日常管理工作。
          體系審核部門負責制訂年度審核計劃,組織實施認證審核,監(jiān)督與考核受聘審核人員,組織專兼職審核員的經(jīng)驗交流、工作研討活動等。
          申訴監(jiān)理部門負責受理認證投訴,處理質(zhì)量體系認證中有關(guān)方面的糾紛,并監(jiān)督本認證機構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。
          同時,還應明確規(guī)定認證機構(gòu)法人代表、管理者代表及各部門負責人的職責和權(quán)限,以及他們之間的隸屬關(guān)系。

          三、確定認證服務質(zhì)量環(huán)
          根據(jù)質(zhì)量認證機構(gòu)服務的客觀實際情況,參照ISO9004.2《服務指南》中服務質(zhì)量環(huán)要求,可以編制出質(zhì)量認證服務質(zhì)量環(huán)?! 。?) 證機構(gòu)應根據(jù)認證服務市場的需要,如國家認證法規(guī)、國內(nèi)外貿(mào)易市場要求、企事業(yè)單位認證需要等,組織認證的項目開發(fā),編制認證工作計劃。
          (2)認證服務設計過程,既要重視認證人才資源的調(diào)配,也要認真策劃認證服務質(zhì)量體系文件,尤其是管理規(guī)范(程序文件)、服務規(guī)范和質(zhì)量考核規(guī)范的編制,這是認證公正、科學、有序、有效的重要保證。
         ?。?)認證服務提供過程可以分為認證申請、受理(認證合同簽訂)、審查文件、現(xiàn)場審核(或產(chǎn)品檢測)、批準及獲準認證后的監(jiān)督等若干個階段,要使這些活動過程處于受控狀態(tài),才能確保認證工作的質(zhì)量。
         ?。?)對認證效果要自我評價,更要聽取顧客的評價意見,以經(jīng)常進行認證服務績效的分析和改進,同時反饋到項目開發(fā)、服務設計和認證過程中去,否則就會使認證流于形式。

          四、編制認證服務質(zhì)量體系文件
          認證機構(gòu)都要編制一套科學、有效的認證服務質(zhì)量體系文件,它一般應包括四個層次。

         1.質(zhì)量手冊
          認證機構(gòu)應依據(jù)認證工作內(nèi)容、質(zhì)量保證標準及認證法規(guī)、規(guī)章與規(guī)范性文件(如CNACR110),參照ISO10013《質(zhì)量手冊編制指南》編制質(zhì)量手冊。
          如質(zhì)量體系認證機構(gòu)應依據(jù)CNACR110《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》中第4.4.3系規(guī)定編制其質(zhì)量手冊。該質(zhì)量手冊應至少包括或涉及:
         a) 質(zhì)量方針;
         b) 對認證機構(gòu)法律地位的簡要說明,包括所有者的姓名或控制者的姓名;
         c) 影響認證職能質(zhì)量的最高管理者和其他認證人員的姓名、資格和權(quán)限。
         d) 組織結(jié)構(gòu)圖;
         e) 對認證機構(gòu)的組織說明,包括各特定委員會(部門)工作組或人員的詳細情況及其章程、權(quán)限和程序規(guī)則;
         f) 管理評審的方針和程序;
         g) 包括文件控制在內(nèi)的管理程序(規(guī)范-;
         h) 與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門及相應人員的職責和工作內(nèi)容,以使每個人的職責和權(quán)限能讓所有相關(guān)人員了解;
         i) 對認證機構(gòu)人員(包括審核員)的錄用和培訓以及對他們的工作進行監(jiān)控的程序;
         j) 分包方的清單、能力評定與監(jiān)控的詳細程序;
         k) 不合格項處理和確保采取有效糾正措施的程序;
         l) 認證實施過程的方針和程序,包括:
          I. 發(fā)布、保持和撤消/注銷認證文件的條件;
          II. 對質(zhì)量體系認證中所用文件的采用與應用的控制;
          III. 供方質(zhì)量體系的評定和認證批準程序;
          IV. 對獲準認證供方的監(jiān)督程序。

         2.程序文件(管理規(guī)范)
          每個認證機構(gòu)均應編制控制某一認證活動過程的程序文件,即管理規(guī)范。
          如中國船級社質(zhì)量認證公司編制有:
        ?。?) 認證收費的一般說明;
        ?。?) 保密聲明;
        ?。?) 申請程序;
        ?。?) 認證程序;
        ?。?) 跟蹤、監(jiān)督和復評程序;
        ?。?) 投訴/申訴和爭議的處理;
        ?。?) 申請人或獲證供方的權(quán)利和義務;
        ?。?) 認證要求的更改及實施程序等。
         其中有些文件(規(guī)范)應公布于眾,以確保認證活動程序化與規(guī)范化。

          3.服務規(guī)范
          認證機構(gòu)的每個崗位,自法人代表到每個工作人員,以及外聘的審核員、評審員及工作人員都應有明確、具體的服務(或工作)規(guī)范。其內(nèi)容應包括:
        ?。?) 崗位職責和權(quán)限;
        ?。?) 任職資格或上崗條件;
         (3) 工作(或服務)流程;
        ?。?) 工作(或服務)內(nèi)容與要求;
        ?。?) 檢查考核方法等。

         4.質(zhì)量記錄
          認證機構(gòu)的質(zhì)量記錄應有:
        ?。?) 認證申請書;
        ?。?) 認證合同;
        ?。?) 不符合項報告;
        ?。?) 聘任專家登記表;
         (5) 質(zhì)量體系文件審查表;
         (6) 批準認證/注冊通知書;
        ?。?) 審議表決及審定結(jié)論表;
        ?。?) 審核人員評價表及工作考核表;
        ?。?) 監(jiān)督檢查計劃及報告;
        ?。?0) 內(nèi)部審核報告及管理評審報告等。

          上述各類質(zhì)量記錄均應統(tǒng)一分類與編號并規(guī)定合理的保存年限。

          五 認證服務質(zhì)量體系的有效運行
          認證服務質(zhì)量體系的有效運行基于認證機構(gòu)堅持不懈地開展內(nèi)部的質(zhì)量體系審核和故障那里評審。
          內(nèi)部質(zhì)量體系審核是通過對認證機構(gòu)質(zhì)量手冊確定的各項質(zhì)量活動及其結(jié)果進行系統(tǒng)、獨立的審核,以評價其是否符合質(zhì)量手冊和有關(guān)程序文件的規(guī)定,是否在有效運行。
          一般來說,認證機構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核應每年至少進行一次,由管理者代表組織實施辦公室(秘書處)編制內(nèi)審計劃,內(nèi)容主要包括確定審核的依據(jù)、目的和范圍,審核人員、日期和審核程序等。
          審核組長應編制審核檢查大綱(表),并據(jù)此進行現(xiàn)場檢查,整理,提交審核報告和不符合項報告,被審部門應制訂整改計劃,限期改進以確保質(zhì)量體系的不斷完善和有效運行。
          同時,認證機構(gòu)法人代表(主任或經(jīng)理)應每年進行一次管理評審,對認證機構(gòu)現(xiàn)行的質(zhì)量體系適宜性和有效性作出綜合性評價。
          此外,國家認可委員會的監(jiān)督評審(包括現(xiàn)場審核的觀察和認可后的監(jiān)督、復評)及有關(guān)部門與客戶的監(jiān)督和投訴,都是推進認證機構(gòu)認證服務質(zhì)量體系不斷有效運行的必要手段。
          認證服務市場的競爭同樣也遵循優(yōu)勝劣汰法則,一些認證服務質(zhì)量高的機構(gòu)將獲得生存和發(fā)展,反之,則走向衰亡。

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