GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款規(guī)定:“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”。這是一個(gè)專業(yè)性比較強(qiáng)的過(guò)程。
筆者在審核項(xiàng)目的管理中,經(jīng)常發(fā)現(xiàn)審核員與受審核方在審核7.6條款時(shí)出現(xiàn)意見(jiàn)分歧。例如,對(duì)于溫度計(jì)的檢定,受審核方認(rèn)為買(mǎi)一只溫度計(jì)只有幾元錢(qián),而檢定一只溫度計(jì)要支出幾十元,而組織使用溫度計(jì)的數(shù)量很大,檢定費(fèi)時(shí)一筆不小的數(shù)目;對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備上的儀表,一般時(shí)不可拆卸的,檢定存在很大困難等(特別是精密、貴重的進(jìn)口設(shè)備)。
在檢查審核檔案時(shí),也發(fā)現(xiàn)審核員對(duì)7.6條款的審核不到位或開(kāi)具的不合格報(bào)告描述不準(zhǔn)確,對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系的改進(jìn)缺乏指導(dǎo)價(jià)值等情況。
那么,如何把握7.6條款的審核尺度呢?筆者結(jié)合審核實(shí)踐對(duì)審核的重點(diǎn)提出一些看法。
現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),要分清組織使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的用途。按照7.6條款的要求,測(cè)量設(shè)備需要校準(zhǔn)或檢定,而監(jiān)視裝置不需要校準(zhǔn)或檢定。如果溫度計(jì)是用于監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程或檢驗(yàn)、試驗(yàn)過(guò)程的加熱狀態(tài),對(duì)量值無(wú)準(zhǔn)確程度的要求,在測(cè)量準(zhǔn)確溫度時(shí)使用其他溫度測(cè)量裝置,則不需要檢定。同樣,生產(chǎn)設(shè)備上的儀表如果只是用于監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程,而不是測(cè)量生產(chǎn)過(guò)程中的參數(shù),也不需要校準(zhǔn)或檢定。
例一:對(duì)于一個(gè)用于產(chǎn)品高溫檢驗(yàn)試驗(yàn)的溫箱,其溫場(chǎng)溫度對(duì)于產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)非常重要。無(wú)疑,溫箱是必檢的設(shè)備?,F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)關(guān)注組織是否對(duì)該設(shè)備接相嚴(yán)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行了溫度值、溫度均勻降、溫升等指標(biāo)的檢定,同時(shí)關(guān)注是否對(duì)用于釀定該設(shè)備的溫度計(jì)量器具(如鉑電阻及配F設(shè)施)進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定,也就是量值傳遞矚合理,根據(jù)結(jié)果判斷該設(shè)備是否滿足試梁的要求。這種情況下,該溫箱的監(jiān)視用溫度計(jì)可以不檢定,因?yàn)檫@不是審核76條款關(guān)注的重點(diǎn)。
例二:注塑成型機(jī)是很多行業(yè)使用的生產(chǎn)設(shè)備。這種設(shè)備上一般都有溫度監(jiān)視儀表,注塑成型溫度也是生產(chǎn)過(guò)程的重要指標(biāo),這個(gè)生產(chǎn)過(guò)程往往還是“特殊過(guò)程”,需要按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定“實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量”。 但是,不能強(qiáng)求受審核方一定要檢定溫度監(jiān)視儀表,通過(guò)其他方式實(shí)現(xiàn)“監(jiān)視和測(cè)量”中的測(cè)量任務(wù)是允許的,如使用外用點(diǎn)溫計(jì)等溫度傳感器測(cè)量注塑溫度。這種方法也是對(duì)設(shè)備上的儀表所進(jìn)行的一種比對(duì)校準(zhǔn)。這種情況下,審核7.6條款關(guān)注的重點(diǎn)是如何實(shí)現(xiàn)測(cè)量任務(wù)及實(shí)現(xiàn)測(cè)量任務(wù)使用的測(cè)量工具。
例三:流程性材料產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中壓力的測(cè)量和壓力表的檢定問(wèn)題。氣體和液體等流程性材料的生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程需要監(jiān)視和測(cè)量壓力,需要使用很多壓力表,但不是所有壓力表都需要按量值傳遞方法進(jìn)行檢定(法律法規(guī)有要求的除外)。有的流程性材料產(chǎn)品是有毒物質(zhì),頻繁拆卸壓力表會(huì)造成泄漏。這種情況下,審核76條款要關(guān)注受審核方是否實(shí)施了有效的測(cè)量方法,如是否利用同一液位各向壓力相同的原理,在適當(dāng)位置安裝了可拆卸的壓力表,即關(guān)注測(cè)量使用的壓力表的檢定,其他壓力表不必實(shí)施檢定。
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