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      1. ISO9001認證
        當前位置:ISO9001認證

        現(xiàn)場審核的有效性及效率

        來源: 時間:2011-11-08 17:54 點擊:

            現(xiàn)場審核必須在規(guī)定的時間內(nèi)取得足以證明體系有效運行的證據(jù)。充分的證據(jù)、公正客觀的判定和評價反映了審核的有效性,在有限的時間內(nèi)完成取證任務體現(xiàn)了審核的效率。因此,現(xiàn)場審核必須把握好審核的效率和有效性,以保證圓滿完成審核任務。
            一、審核的有效性
            現(xiàn)場審核的有效性主要體現(xiàn)為是否實現(xiàn)審核目的,可從以下幾個方面考慮。
            1.審核廣度
            收集到的審核證據(jù)必須覆蓋審核范圍(即產(chǎn)品/服務范圍)和過程范圍(設計/開發(fā)。生產(chǎn)、銷售和服務)。
            審核范圍決定認證證書所載明的體系覆蓋范圍,也是認證機構(gòu)審批認證證書的核心內(nèi)容,現(xiàn)場審核必須從銷售、設計、生產(chǎn)服務提供過程以及檢驗等多方面認真求證,以取得支持性的證據(jù)。
            2.審核深度
            (1)取得判定體系有效性的充分證據(jù)。體系是由各個過程組成的,對每個過程的審核必須涉及以下內(nèi)容。
            ①過程是否已展開,即過程的流程是否確定、過程的有關條件和要求是否被規(guī)定、過程的職責是否明確。
            ②過程是否被執(zhí)行,如過程是否按規(guī)定的流程運作、運作是否符合規(guī)定的條件和要求等。
            ③過程的結(jié)果是否達到了預期的目的。
            (2)開具不合格報告要慎重。
            ①每個不合格報告應代表一個方面。
            ②不合格事實應直接指向問題的實質(zhì)和要害,不可避重就輕。
            ③不合格項開出的角度、用詞等應認真推敲。
            典型案例一:
            某橡膠廠沒有對變壓器油的供貨單位進行評價。
            評述:可能該橡膠廠有較多的供方?jīng)]有評價,審核員只是從中抓出了一個不具代表性的變壓器油,該不符合項使人難以接受。
            典型案例二:
            某電機廠的轉(zhuǎn)子鑄鋁是特殊工序,也是電機生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制點,但該廠提供不出該工序的檢驗記錄。
            受審核方的原因分析:特殊工序是不可檢工序,故沒有記錄。
            評述:審核員的本意是要求受審核方提供對轉(zhuǎn)子鑄鋁過程進行監(jiān)視和測量的證據(jù),但由于用詞不當,用“檢驗”替代了“監(jiān)視和測量”,使意思表達變了“味”。從受審核方的原因分析可以看出,該不合格項沒有產(chǎn)生任何不良影響,帶來的只有受審核方的抵觸情緒。
            一個恰當?shù)牟缓细耥椏梢杂辛Φ赝苿邮軐徍朔皆谀骋粋€方面的改進,而一個不恰當?shù)牟缓细耥梽t會降低審核組的形象,引起受審核方的反感,使其產(chǎn)生應付審核的情緒,從而降低審核工作的有效性。
            (3)對受審核方的體系做出全面評價。
            該評價應是系統(tǒng)的綜合評價,即體系應保持和發(fā)揚什么、改進的方向是什么。這是受審核方非常關注的問題,也是審核是否成功的表現(xiàn)之一。
            二、提高審核效率和有效性的對策
            1.審核準備
            審核準備主要應解決審什么和怎么市兩個問題。
            ①審什么。首先,應從宏觀上搞清楚審核范圍,即本次審核的體系所覆蓋的產(chǎn)品/服務范圍及產(chǎn)品/服務活動所涉及的過程范圍。忽視了這一點,很難保證全面取證,其結(jié)果將影響審核結(jié)論的確定和認證的批準。其次,要明確受審核部門的職責,也就是說他們于什么審核人員就要審什么,不能漏項。
            ②怎么審——準備如何取證。審核員應認真閱讀受審核方的體系文件。如果出現(xiàn)以下情況,應編制檢查表;重要的審核,如對高層領導的審核;對較陌生行業(yè)的審核;審核經(jīng)驗尚不豐富時。審核人員可以事先理出一個清晰的思路,以便快捷、圓滿地完成審核任務。
            2.分清主次
            以審核某質(zhì)檢部門為例,其承擔的主要職責有7.6、8.2.4、8.3,配合職責有5.4.1、5.3.3、8.4、8.5等。其中,最重要的質(zhì)量活動就是8.2.4“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”。圍繞這個主線展開審核,資源的配置則帶出了7.6的很大一部分,檢驗結(jié)果的處置則帶出了8.3的全部內(nèi)容,檢驗結(jié)果的匯總分析和傳遞則涉及8.4和5.5.3。這一主線的審核工作完成后,所剩的工作量就很少了。
            3.關注結(jié)果,更關注過程
            過程的方法、過程的資源配置、過程條件的穩(wěn)定性等決定了過程的結(jié)果。因此,審核中不僅要關注結(jié)果的符合性,更要關注過程轉(zhuǎn)換中的各相關因素。產(chǎn)品實現(xiàn)過程如此,其他管理過程也如此,如管理評審、設計評審等。審核人員不僅要查看其評審報告,更應了解其評審的過程和評審的方法。采用正確的評審途徑和方法,可保證預期結(jié)果的實現(xiàn),一旦這些評審活動流于形式,必然影響其結(jié)果的有效性。
            4.審核記錄
            審核記錄是現(xiàn)場審核取得證據(jù)的證明。記錄過簡有取證不足之嫌,過細則耗時費力,其結(jié)果勢必因?qū)徍诵蔬^低而影響審核的有效性。如何記錄才能滿足要求是一個涉及諸多因素的問題,筆者就自己的經(jīng)驗談幾點原則性的意見;
            ①審到的必須記到,以證明審核人員在哪些方面實施了審核。
            ②不抄寫所審到的文件內(nèi)容,不抄寫審核所涉及到的記錄內(nèi)容。
            ③審核記錄要繁簡適度,應掌握的一般原則是:重要的活動和事件應詳細記錄,次要的可簡單記錄;不符合事實應詳細記錄,符合事實可簡單記錄;審核報告有具體內(nèi)容要求的應詳細記錄,無具體內(nèi)容要求的可簡單記錄。
            5.審核應注意的幾個問題
            ①少講解標準。當遇到受審核部門領導對標準條款理解不透徹時,少數(shù)審核人員喜歡用很多時間講解標準。
            ②不“審批”文件。對受審核方的文件,只要其運作和控制思路清楚就可以,而不要過于從語法、用詞等方面進行挑剔。
            ③不糾纏過細的情節(jié)。類似事情關注多了,既會影響審核效率,又會影響審核效果。
            6.監(jiān)督審核有別于初審
            在很多領域或質(zhì)量活動中,監(jiān)督審核不應是初審的重復。以對高層領導的審核為例,監(jiān)督審核的重點是:
            ①組織的變化情況,如組織結(jié)構(gòu)、體系文件、產(chǎn)品/服務以及方什、目標的變化情況等;
            ②對法律法規(guī)的遵守情況;
            ③以顧客為關注焦點,如市場及銷售基本情況、顧客投訴及處置情況、顧客滿意情況;
            ④監(jiān)視和測量,如方針\目標的實現(xiàn)情況,產(chǎn)品/服務質(zhì)量的穩(wěn)定情況,內(nèi)審情況;
            ⑤管理評審的基本情況;
            ⑥持續(xù)改進的情況等。
            對受審核方工藝部門的監(jiān)督審核,當涉及到工藝文件時,應重點關注其針對新產(chǎn)品實現(xiàn)所策劃的有關工藝文件的充分性和適宜性。對于受審核方以前的工藝文件,則不必耗費過多的精力。
        減少不必要的重復,提高審核效率,對保證審核有效性是非常重要的。

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