ISO 9001 ：2000標(biāo)準(zhǔn)審核途徑探討

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容等方面都發(fā)生了很大變化，必然會涉及現(xiàn)場審核思路和方法的調(diào)整與改進(jìn)。質(zhì)量管理體系審核是系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。在現(xiàn)場審核中，為了有效地獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價。審核員可以來用多種審核途徑跟蹤被審核方質(zhì)量管理體系所涉及的單元、現(xiàn)場、過程或活動。審核員應(yīng)注意選擇合適的審核途徑，以提高審核工作效率，確保審核目標(biāo)的實現(xiàn)。筆者認(rèn)為，依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)實施現(xiàn)場審核時，可以采用以下幾種審核途徑。
    一、按部門審核
    　　按部門審核是依據(jù)1994版標(biāo)準(zhǔn)審核時經(jīng)常使用的一種審核途徑，依據(jù)2000版標(biāo)準(zhǔn)審核仍然可以使用。在審核過程中，審核員按照審核計劃對某一個部門進(jìn)行審核時，可以把該部門的主要過程和活動全部審核結(jié)束。這樣做，可避免反復(fù)走訪該部門，使審核效率提高，也受到被審核部門的歡迎，是一種較實用的審核途徑。
    　　按部門審核不等于孤立地審核各個部門。審核員應(yīng)牢記：對任何部門的審核都是審核該組織質(zhì)量管理體系的過程，而不僅僅是對該部門的審核。審核員應(yīng)事先熟悉被審核部門在相應(yīng)過程或活動中的職責(zé)，注意部門之間的接口。在許多情況下，一個部門的過程或活動往往涉及另劉、一個或幾個部門；對一些重要線索的進(jìn)一步驗證或確認(rèn)，需要到其他部門進(jìn)行調(diào)查。這就要求審核組內(nèi)部加強溝通與協(xié)調(diào)。在審核小結(jié)會或其他場合，審核組成員可以進(jìn)行交流，將獲得的信息提供給其他審核員，必要時請他們幫助驗證。比如，某審核員在審核營銷部時，發(fā)現(xiàn)有多份質(zhì)量信息報告單已傳遞到質(zhì)管部，但無反饋。這就需要審核組就此信息進(jìn)行溝通，由審核質(zhì)管部的審核員對這一情況跟蹤調(diào)查，以驗證被審核方是否采取了相應(yīng)的糾正／預(yù)防措施。
    　　按部門審核時，應(yīng)注意不孤立地評價各部門的審核結(jié)果。審核結(jié)束后，應(yīng)控主要的過程或活動把各個部門的審核發(fā)現(xiàn)匯總，進(jìn)行綜合分析，以系統(tǒng)地評價被審核方對質(zhì)量管理體系各個過程的識別是否充分，過程的順序是否合理，過程的運作是否受控，過程的結(jié)果是否有效等。
    二、按過程或活動審核
    　　ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)將“過程方法”列為八項質(zhì)量管理原則之一，要求組織將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，強調(diào)組織必須系統(tǒng)地識別和管理內(nèi)部的運作過程(特別是過程之間的相互作用)，鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)將管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)作為質(zhì)量管理體系的四大主要過程并描述了其相互關(guān)系。在四大過程中，每個過程都包括許多小過程，每個小過程還可細(xì)分為更容易操作的子過程。因此，可以按過程或活動進(jìn)行審核。
    　　按過程或活動審核，就是對被審核方質(zhì)量管理體系所涉及的主要過程或活動逐一進(jìn)行審核。在審核某具體過程或活動時，可以對該過程或活動涉及的主要部門分別審核。對于主要的過程，每次審核均應(yīng)考慮到；對于活動和控制方式相同的小過程或子過程，可以考慮抽樣。審核時，應(yīng)對每一個過程提出如下4個方面的基本問題：
    　　1．過程是否予以識別和適當(dāng)表達(dá)；
    　　2．職責(zé)是否予以分配；
    　　3．程序是否被實施和保持；
    　　4．在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。
    　　按過程或活動審核不等于孤立地審核各個過程。由于一個過程的輸出將直接成為下一個或幾個過程的輸入，一個過程的實現(xiàn)往往涉及其他一些過程，甚至決定另一個相關(guān)過程。例如，產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程需要監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)過程的支持，而產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程是否有效又決定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的質(zhì)量。因此，要特別注意過程之間的相互聯(lián)系和相互作用的接口。
    　　審核可以按照過程或活動的順序進(jìn)行。過程或活動的順序分為正向和逆向兩種。正向?qū)徍司褪前凑者^程或活動的先后順序進(jìn)行，如對產(chǎn)品實現(xiàn)過程按照從“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”到“生產(chǎn)和服務(wù)的提供”的順序進(jìn)行審核。逆向?qū)徍耸菑倪^程或活動的結(jié)束一步一步向前追溯。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，就是從“生產(chǎn)和服務(wù)的提供”開始，一直審核到“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”為止，以核查過程的結(jié)果是否符合先前策劃的安排。
    　　過程由輸入、輸出和相關(guān)活動3個基本要素構(gòu)成。相關(guān)活動包括為過程配備適當(dāng)?shù)馁Y源、對過程進(jìn)行管理與控制等。審核應(yīng)圍繞過程的3個要素進(jìn)行。在審核過程中，可以按照識別一確定4實施一測量和監(jiān)控一記錄一評價一改進(jìn)的順序，審核組織對過程輸入、輸出和相關(guān)活動的識別是否充分和準(zhǔn)確，是否確定了過程的目標(biāo)、活動的程序、職責(zé)、權(quán)限、所需資源，過程是否按規(guī)定的程序?qū)嵤欠駥^程進(jìn)行了必要的測量和監(jiān)控，是否建立了過程運作的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄，是否對過程運作的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析評價，是否實施了所需的糾正／預(yù)防措施并對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，過程的輸出是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果等，從而綜合判斷過程的有效性。
    三、按部門審核與按過程或活動審核相結(jié)合
    　　按部門審核時，往往難以體現(xiàn)過程或活動的連續(xù)性與完整性，對部門之間的接口也容易遺漏。按過程或活動進(jìn)行審核時，審核員需要訪問許多部門才能完成一個過程或一項活動的審核。而每一個部門要重復(fù)接受多次審核才能完成一次審核任務(wù)。所以，不但審核效率低，過程或活動之間的接口也不容易把握。如果將按部門審核與按過程或活動審核結(jié)合起來進(jìn)行，效果會更好。采用這一審核途徑。有3種不同的審核路線。
    　　1．自上而下審核
    　　自上而下審核就是先到主管部門或信息比較集中的部門了解總的情況，然后在該部門選擇一批有代表性的樣本，再到與這些樣本有關(guān)的部門進(jìn)行調(diào)查。比如，對“文件控制”過程進(jìn)行審核時，先到文件的主管部門查閱受控文件的總目錄(清單)，獲取文件的編號、名稱、最新版次、編制和審批部門、發(fā)放的范圍等信息，從中選擇若干樣本；然后，到使用這些文件的部門核查是否獲得了相應(yīng)的有效版本，文件是否清晰并易于識別，文件的更改是否符合規(guī)定，有無失效／作廢文件等。
    　　2．自下而上審核
    　　自下而上審核就是先到與某一個過程或活動有關(guān)的部門調(diào)查，選擇一批有代表性的樣本；然后，到該過程或活動的主管部門或信息比較集中的部門審核。比如，對“測量和監(jiān)控裝置的控制”過程進(jìn)行審核時，先到各車間或使用測量和監(jiān)控裝置的其他現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，選擇一批測量和監(jiān)控裝置作為樣本，檢查其性能、精度和校準(zhǔn)狀態(tài)；然后，到設(shè)備或計量管理部門核查這些裝置的驗收報告、維修記錄和校準(zhǔn)證書等資料。
    　　3．上下結(jié)合審核
    　　上下結(jié)合審核就是將自上而下和自下而上審核互相結(jié)合，交叉進(jìn)行。審核員根據(jù)需要，分別審核有關(guān)部門、場所、過程或活動。應(yīng)注意，采用這種審核路線不能遺漏質(zhì)量管理體系的主要部門、場所、過程或活動，審核員之間應(yīng)密切配合，審核組長應(yīng)事先進(jìn)行周密的策劃。一般來說，審核經(jīng)驗比較豐富的人員可以使用這種方法。
    　　綜上所述，為實施有效的和高效率的質(zhì)量管理體系審核，審核人員應(yīng)適應(yīng)IS090012000標(biāo)準(zhǔn)的要求，在現(xiàn)場審核過程中靈活劍選用適合的審核途徑。

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