94版lS09000標(biāo)準(zhǔn)最初是為提高制造業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量而建立的。隨著新技術(shù)的發(fā)展,特別是信息技術(shù)的發(fā)展使新興行業(yè)采用lS09000標(biāo)準(zhǔn)時較為困難。據(jù)專家介紹,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織廣泛征求各國的標(biāo)準(zhǔn)使用者的意見,將94版lS09000標(biāo)準(zhǔn)存在的不足和需要解決的問題,歸納為10個方面:
　　1、94版標(biāo)準(zhǔn)主要是針對生產(chǎn)硬件產(chǎn)品的組織。因而,生產(chǎn)軟件、流程材料和提供服務(wù)的組織采用這套標(biāo)準(zhǔn)時,在對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解和具體實施時有許多不便。
　　2、94版標(biāo)準(zhǔn)主要針對規(guī)模較大的組織設(shè)計,而對規(guī)模較小,機構(gòu)簡單的小型組織就難以適用。
　　3、94版lS09001、lSO9002、lS09003三種質(zhì)量保證模式,在標(biāo)準(zhǔn)的實際應(yīng)用中有一定的局限性。
　　4、94版標(biāo)準(zhǔn)所采用的20項質(zhì)量要素結(jié)構(gòu)間的相關(guān)性不好、不盡合理。
　　5、94版標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量體系20個要素中的17個要素規(guī)定應(yīng)建立程序并形成文件的要求,限制了改進的機會。
　　6、94版標(biāo)準(zhǔn)過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性,而忽視了產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績的提高。
　　7、94版標(biāo)準(zhǔn)缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控。
　　8、94版標(biāo)準(zhǔn)沒有建立ISO9001與lS09004的聯(lián)系,兩項標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性不好,結(jié)構(gòu)不一致。
　　9、94版標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮與lS014000環(huán)境管理體系等其他管理體系的相容性,使組織實施綜合性管理體系時產(chǎn)生困難。
　　10、94版標(biāo)準(zhǔn)的通用性差,雖然為此制定了許多指南性文件來彌補,但實際上只有少數(shù)幾項標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛應(yīng)用。
　　94版lSO9000標(biāo)準(zhǔn)由于自身的局限性很難實現(xiàn)全球性的標(biāo)準(zhǔn)。特別是信息處理和通訊技術(shù)的發(fā)展、使縮減機構(gòu)和得到外部信息成為必要的,小型企業(yè)在經(jīng)濟份額中占有了更大的比例,這都要求lS09000標(biāo)準(zhǔn)要針對不足進行修訂,才能保持lS09000標(biāo)準(zhǔn)的國際性。

新標(biāo)準(zhǔn)將做大修改

　　2000版標(biāo)準(zhǔn)的修訂實際上是lSO對lS09000系列標(biāo)準(zhǔn)87版的第二階段的修訂。lSO于1987年首版lS09000系列標(biāo)準(zhǔn)后,經(jīng)過數(shù)年的使用,決定對87版lS09000系列標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進行修訂。第一階段主要是對質(zhì)量保證要求和質(zhì)量管理指南內(nèi)容作局部修訂,總體的結(jié)構(gòu)思路則保持不變。第二階段修訂(即2000版)則是在1994版的基礎(chǔ)上,要對lS09000系列標(biāo)準(zhǔn)同時進行總體結(jié)構(gòu)與原則和局部技術(shù)內(nèi)容兩方面修改,從而使2000版lS09001族標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地適應(yīng)各種組織的使用需要。因此,相對而言,94版lS09000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂主要是局部技術(shù)上的微調(diào),而2000版lS09000族標(biāo)準(zhǔn)則是在結(jié)構(gòu)與原則性宏觀調(diào)整和局部技術(shù)內(nèi)容微調(diào)整兩方面。因此,這次修訂對使用者來說影響是比較大的。

修訂后標(biāo)準(zhǔn)更加完善

　　2000版lS09001標(biāo)準(zhǔn)與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改變。據(jù)專家介紹兩者最明顯的差別包括4個方面:
　　一、1994版的名稱是質(zhì)量保證模式,而2000版的名稱是質(zhì)量管理體系,標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定質(zhì)量管理體系要求包括產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意,整篇標(biāo)準(zhǔn)從引言開始到管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進部分都體現(xiàn)出以顧客為中心的宗旨及為使顧客滿意而提出的要求。
　　二、2000版以過程管理的思路提出了體系管理的系統(tǒng)方法,不同于1994版中20個要素各自提出要求的思路,通過確定過程、控制過程以達(dá)到使顧客滿意。同時要求明確各個過程間的關(guān)系和相互作用,加強了接口管理、使管理更為系統(tǒng)化。
　　三、2000版中持續(xù)改進的要求是對94版中糾正、預(yù)防措施要求的發(fā)展。不僅有了問題或可能會有問題要改進,在一切正常的情況下也要考慮提高有效性和效率,使企業(yè)得到更大的收益。
　　四、2000版對信息流的管理提出要求,圍繞顧客滿意的主線。從信息源搜集信息,分析、反饋以提供改進的依據(jù)。

2000版lS09000標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點多

　　2000版lS09000標(biāo)準(zhǔn)草案較94版有許多優(yōu)點,從內(nèi)容上看2000版標(biāo)準(zhǔn)適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求。
　　在標(biāo)準(zhǔn)剪裁方面也做了較嚴(yán)格的規(guī)定,引入顧客滿意信息,將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段,更客觀。同時更加強調(diào)最高管理者的作用,包括對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾,確保顧客的需求和期望得到滿足;制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實,確保所需的資源；指定管理者代表和主持管理評審等。從而明確了最高管理者的責(zé)任。
　　2000版標(biāo)準(zhǔn)還突出"持續(xù)改進"的質(zhì)量管理手段,使標(biāo)準(zhǔn)使用者能夠不斷完善自身的管理。標(biāo)準(zhǔn)還減少了對程序文件化程度的要求,給使用者擴大了自行決定文件化程度的自由度,同時對標(biāo)準(zhǔn)的概念、術(shù)語等用通俗的語言和圖形來表達(dá),使用者更容易理解。在lS09001與lS09004的協(xié)調(diào)上更具有一致性。2000版標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系更加相容,解決了兩標(biāo)準(zhǔn)并行態(tài)勢。為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供基礎(chǔ)。

過渡期實施達(dá)成共識

　　可以預(yù)計,新版國際標(biāo)準(zhǔn)可能將在2000年底正式發(fā)布和生效。lS09000新版標(biāo)準(zhǔn)實施的過渡期如何安排是企業(yè)關(guān)心的問題。就此,lAF(國際認(rèn)可論壇)、lSO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)、lSO/CASCD(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)曾于1999年9月26日在
　　奧地利維也納舉行了聯(lián)席會議并就新版標(biāo)準(zhǔn)的過渡期達(dá)成了共識。要求規(guī)定正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后,將有3年的過渡期限,在此期間,1994版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書仍將有效。但是,在lS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起3年后,所有1994版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書均將失效。

新版轉(zhuǎn)換任務(wù)繁重

　　中國質(zhì)量體系認(rèn)證工作從1992年起步,越來越多的企業(yè)強烈地意識到,質(zhì)量體系認(rèn)證對穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量、改善內(nèi)部管理、增強市場競爭能力具有重要作用。企業(yè)的要求加快了質(zhì)量體系認(rèn)證在我國的發(fā)展步伐。短短的數(shù)年時間我國的質(zhì)量體系認(rèn)證事業(yè)有了長足的發(fā)展。我國的有關(guān)部門一直密切跟蹤2000版標(biāo)準(zhǔn)草案的發(fā)展動向。在國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、中國標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心等方面的支持下,全國質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處成立了專門的跟蹤與轉(zhuǎn)化研究工作組,就草案征求各方意見,并反饋到lSO/TC176,在有關(guān)企業(yè)自愿參加的基礎(chǔ)上,選取10家企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)草案進行了小范圍的試點工作,已經(jīng)積累了一些經(jīng)驗。專家預(yù)計2000年底到2001年是我國企業(yè)轉(zhuǎn)換新版標(biāo)準(zhǔn)的高峰期,其轉(zhuǎn)換任務(wù)將是非常繁重。