制定國際標(biāo)準(zhǔn)的基本程序

    ＰＷＩ稿　初始工作項目

　　１９９５年，中國計量科學(xué)研究院的專家首次參加ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７的會議。當(dāng)時，我國在眼科光學(xué)和儀器領(lǐng)域只是觀察員國（即Ｐ成員、不具備提案資格）的身份，雖然在研究領(lǐng)域取得了很多重要成果，但對國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂的程序卻不甚清楚。所以沒有走ＰＷＩ稿的程序。

　　在世界各國競相爭奪國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂主動權(quán)的角逐中，很多國家在提交ＰＷＩ稿時并沒有在科研、技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)中做好充分的準(zhǔn)備，提交ＰＷＩ稿只是為了爭奪國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂的主動權(quán)。ＰＷＩ稿的基本內(nèi)容也只是通常意義上的項目論證，包括立項原因、目的和市場需求等。

　　ＮＰ稿　新的項目提案

　?。保梗梗赌辏保霸拢覈玫搅耍桑樱希裕茫保罚玻樱茫氛匠蓡T國的身份，具備了提案的資格。２００１年５月，我國標(biāo)準(zhǔn)化主管部門向ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７發(fā)出制定《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》新標(biāo)準(zhǔn)的提案。該提案提出，使用焦度計測量角膜接觸鏡時，不能直接使用原ＩＳＯ９３４２規(guī)定的、測量框架眼鏡用的校驗鏡片。

　　這份提案被ＳＣ７接受。按照有關(guān)章程，此后的３個月，該提案在全體成員國中投票表決。２００１年１０月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在柏林召開年會，通報了投票結(jié)果，中國的提案獲得了多數(shù)成員國的支持。

　　提案提交到ＩＳＯ的技術(shù)委員會的條件是：提案必須由正式成員國提出，起草人必須是由成員國指派、代表成員國政府的、經(jīng)ＩＳＯ同意的指定專家；必須有５個以上的正式成員國表示愿意派專家參與項目組的工作。２００１年５月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ ＳＣ７由２２個成員國組成，表示派專家參與項目組工作的成員國已達(dá)到５個。在投票表決中，我國的提案得到了大部分成員國的支持，支持率為７５％。

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　　２００１年１０月的柏林會議上，ＳＣ７決定將原ＩＳＯ９３４２一分為二，變成ＩＳＯ９３４２－１《測量眼鏡用焦度計的校驗鏡片》，和ＩＳＯ９３４２－２《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片（新標(biāo)準(zhǔn)）》。由于該標(biāo)準(zhǔn)涉及角膜接觸鏡的測量方法和測量儀器兩方面的內(nèi)容，與“ＳＣ７／ＷＧ６－眼科儀器”和“ＳＣ７／ＷＧ９－角膜接觸鏡”兩個工作組都有密切的關(guān)系。為此，ＳＣ７授權(quán)ＷＧ６出面組織ＩＳＯ９３４２－２的項目組，并委托中國計量院的專家王莉茹任項目組長和執(zhí)筆人，并要求ＷＧ９參與該標(biāo)準(zhǔn)每個階段文本的審定和討論。

　　中國計量院于２００２年２月按計劃要求完成了ＷＤ稿，提交ＷＧ６的全體專家進(jìn)行審核，又經(jīng)ＷＧ６轉(zhuǎn)交給同年４月在倫敦召開的ＷＧ９工作組會議進(jìn)行審定，倫敦會議同意將ＷＤ稿上升為ＣＤ稿。

　　從ＷＤ稿上升為ＣＤ稿，是ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)程序中最難的一關(guān)，也是最具實質(zhì)性的一步，同時還要得到與會的ＷＧ即工作組專家的同意并提交給成員國投票。對于一項ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)而言，以上３個程序往往要經(jīng)過一個漫長的過程，有的甚至要七八年。其中的原因十分復(fù)雜，有的是科研、技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)以及市場條件不成熟，而提案國又急于搶奪標(biāo)準(zhǔn)制修訂權(quán)造成的；有的只是因為某種產(chǎn)品的優(yōu)勢技術(shù)被特定國家把持，雖然產(chǎn)品遍及世界，但成員國由于利益之爭而不予支持，等等。

　?。茫母濉∥瘑T會文件

　?。玻埃埃材辏对?，計量院提交的ＷＤ稿進(jìn)入投票程序。投票從８月開始，截止日期為２００２年１２月底。２００３年２月，我國獲知投票結(jié)果，投票支持率為８４％。投票期間，計量院根據(jù)ＳＣ７／ＷＧ６轉(zhuǎn)來的修改意見對ＣＤ稿進(jìn)行修改，進(jìn)一步完善了ＣＤ稿。

　　得到ＷＧ專家的同意，只是ＷＤ稿上升為ＣＤ稿的第一步，如果不按照專家提出的意見進(jìn)行修改，在投票中很可能被否定，而不能上升為ＣＤ稿。完全同意或完全不同意的成員國往往不會很多，所以，提案國處理成員國的投票意見至關(guān)重要，要做充分的解釋、采納和消化工作。

　?。模桑痈濉H標(biāo)準(zhǔn)草案稿

　　２００３年４月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在美國召開全會。由于“非典”的原因，我國專家未能出席，只好委托ＷＧ６的美國專家在會上進(jìn)行答辯。由于技術(shù)準(zhǔn)備比較充分，盡管沒能親自出席會議，答辯仍然進(jìn)行得比較順利。會后，根據(jù)ＷＧ６轉(zhuǎn)發(fā)過來的修改意見，計量院專家在較短的時間內(nèi)作了多次修改，最終獲得ＷＧ６的認(rèn)同。

　?。茫母宓耐瓿桑且颜莆兆。桑樱蠘?biāo)準(zhǔn)制修訂權(quán)的重要標(biāo)志。到了ＤＩＳ稿，除了簡單的修改工作，基本上是在走法定程序了。ＣＤ稿之前的３個程序，沒有固定的時間限定。從ＣＤ稿到ＦＤＩＳ稿以后的３個程序，一般都是一年一個程序。

　?。疲模桑痈濉H標(biāo)準(zhǔn)報批稿

　?。玻埃埃衬辏丛旅绹鴷h后，中國計量院專家對會議提出的意見再次進(jìn)行少量的文字修改，２００３年５月，《測量角膜接觸鏡用焦度計的校驗鏡片》的ＤＩＳ稿即ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)草案稿最終形成，并正式提交ＳＣ７投票。目前正在等待對ＩＳＯ／ＤＩＳ９３４２－２的投票結(jié)果。

　　ＩＳＯ稿　國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布稿

　?。疲模桑痈逋瓿珊?，交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ＩＳＯ相關(guān)委員會進(jìn)行兩個月的文本的標(biāo)準(zhǔn)格式審查（投票），要求提交的電子文檔要嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定的國際標(biāo)準(zhǔn)編寫格式進(jìn)行書寫和編排，尤其是對文本的圖表的審查十分嚴(yán)格。在此階段如有顛覆性意見和重大問題，該標(biāo)準(zhǔn)也會被打回ＴＣ和ＳＣ，甚至該標(biāo)準(zhǔn)項目被取消；該標(biāo)準(zhǔn)編寫組對該標(biāo)準(zhǔn)存在的一切編寫問題都修改好后，該標(biāo)準(zhǔn)才進(jìn)入排版、印刷、出版階段。

　　該國際標(biāo)準(zhǔn)正式出版發(fā)布后，一般要經(jīng)過５年的試用期。在試用期，允許各成員國提修改意見，并對采納的修改以附件的形式單獨出版，該附件屬于原標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，與原標(biāo)準(zhǔn)一起構(gòu)成新的該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　從該國際標(biāo)準(zhǔn)的提案立項到發(fā)布出版，再經(jīng)過５年的試用期，這個國際標(biāo)準(zhǔn)的工作項目才算完成一次全過程。如果試用期內(nèi)對該標(biāo)準(zhǔn)提出了顛覆性修改或試用５年后復(fù)審結(jié)論要求對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，對這個標(biāo)準(zhǔn)的修訂將作為一個新項目重新進(jìn)行申請立項，并再次重復(fù)上述的國際標(biāo)準(zhǔn)的制定全過程。

　　在國際標(biāo)準(zhǔn)制定工作中的這一做法，主要是考慮非起草國的利益，給他們一個該標(biāo)準(zhǔn)成為即成事實后可能對他們形成損害的一種補償。同時也是對完善該國際標(biāo)準(zhǔn)、保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的重要措施。

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