ISO19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來質(zhì)量和環(huán)境審核的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn),在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個(gè)文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系,這是ISO19011標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)市場發(fā)展的需要。隨著社會進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平提高,越來越多的組織同時(shí)貫徹ISO9001和ISO14001兩個(gè)或以上的管理體系標(biāo)準(zhǔn),他們或建立一個(gè)統(tǒng)一的體系,或分別建立體系,這些組織希望優(yōu)化他們的審核工作。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)為這種需求活動(dòng)提供了有利的支持。正是由于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)具有通用性,它很容易被用于其他類型的審核,比如過程和產(chǎn)品的審核,以及其他管理體系審核,如職業(yè)健康與安全審核。
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)具體給出了審核基本原則,審核方案管理,質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核實(shí)施以及審核員能力各個(gè)過程指南要求,使得標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的操作性。
適用性與靈活性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性,它可以用于內(nèi)部審核和外部審核,特別是增強(qiáng)了對內(nèi)部審核的適用性。ISO 19011標(biāo)準(zhǔn)的使用對象可以包括組織(內(nèi)部審核,對供方的審核);認(rèn)證機(jī)構(gòu)(管理體系外部審核);認(rèn)可機(jī)構(gòu)(對合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審);政府(增強(qiáng)對民間合格評定活動(dòng)的信任,改進(jìn)政府本身的檢查活動(dòng))以及其他審核行業(yè)(為了互相學(xué)習(xí))。
該標(biāo)準(zhǔn)的靈活性在于使用時(shí)如標(biāo)準(zhǔn)中多出所述,可以根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度以及實(shí)施審核的目的和范圍的不同而不同。這更有助于包括中小規(guī)模企業(yè)在內(nèi)的不同類型的組織對標(biāo)準(zhǔn)的使用。
結(jié)合性與相關(guān)性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)合審核,結(jié)合審核是對組織采用不同管理體系要求同時(shí)進(jìn)行審核。該標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來,以合理順序表述了管理體系審核的所有方面,揭示了審核系統(tǒng)中不同過程間的相互關(guān)系與作用。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)將PDCA循環(huán)用于審核方案的管理,將過程方法用于每次審核的實(shí)施,這樣在描述相關(guān)活動(dòng)時(shí)更為清楚、一致,便于有關(guān)指南在日常工作中得到應(yīng)用。在ISO以前的審核標(biāo)準(zhǔn)中,這些過程被分散在不同的標(biāo)準(zhǔn)中,有的則根本沒有被提到。
普遍性與原則性
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)簡明地提出了審核原則,把管理體系審核與遵循相同原則、更具普遍性的審核(如財(cái)務(wù)審計(jì))聯(lián)系起來。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了建立和管理審核方案有助于高效率、有效果的實(shí)施每次審核;審核方案應(yīng)當(dāng)確保管理者的承諾、對實(shí)施審核的授權(quán)、所需的財(cái)力和人力、有關(guān)的程序以及對審核活動(dòng)的監(jiān)視、審查和改進(jìn)。
需求性與滿足性
審核過程可信程度取決于從事審核活動(dòng)的人員能力。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)清晰的描述了評價(jià)審核員能力的普遍適用的過程。ISO10011-2和ISO14012給出了教育、審核培訓(xùn)和工作與審核經(jīng)驗(yàn)的量化標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)僅適用于認(rèn)證審核的審核員;ISO19011則提供了根據(jù)具體情況確定審核員應(yīng)具備能力的方法。另外,ISO19011還描述了審核員的評價(jià)過程,即評價(jià)有關(guān)人員是否具備必要的能力,是否可以作為某個(gè)具體的審核方案的后備審核員,或者是否需要進(jìn)一步的培訓(xùn)或?qū)嵺`以獲得或保持他的審核能力。這一過程沒有規(guī)定具體的能力水平,因而適用于各種類型的規(guī)模的組織。
ISO19011標(biāo)準(zhǔn)主要是針對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)在審核因組織采用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化而變化方面,沒有很明確的表述。如ISO9001:2000,對管理體系文件要求減少了,一些管理者承諾和員工意識方面新要求增加了審核難度等。另外該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核,對于所有類型和規(guī)模的組織的適用程度,這些都需要使用者運(yùn)用該標(biāo)準(zhǔn)的具體實(shí)踐,以滿足自己和相關(guān)組織的具體需要。
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