TS QS審核要點(diǎn)

一、 最高管理者審核要點(diǎn)： 1. 組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什幺？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？ 2.組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測(cè)量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？ 3. 目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？ 4. 最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？ 5. 最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？ 6. 最高管理者如何理解以顧客為中心的理念？是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的？ 7. 顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？ 8. 組織有哪些激勵(lì)員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？ 9. 最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？ 10. 最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)？有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進(jìn)的有效性如何？ 11. 最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果？ 12. 最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績(jī)效？目前采取的手段有效嗎？ 13. 最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？ 14. 組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃？哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計(jì)劃中？ 15. 所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班)，是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？ 16. 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？ 17. 是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)？ 18.是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議？采納了嗎？ 二、 管理代表審核要點(diǎn)： 1. 組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？?jī)?nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？ 2. 組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？ 3. 是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法？?jī)?nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次？ 4. 審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？ 5. 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性？ 6. 是否有制造過程的審核計(jì)劃，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？ 7. 組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核？審核結(jié)果如何？ 8. 管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的？ 9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果？提出了那些改進(jìn)的建議？ 10. 當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理？ 三 文控中心的審核要點(diǎn) 1. 是否建立了質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系？ 2. 是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？ 3. 是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？ 4. 文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)？ 5. 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別？ 6. 使用場(chǎng)所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎？ 7. 外來文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？ 8. 文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別？ 9. 是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？ 10. 是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？ 11. 對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，，是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與執(zhí)行？ 12. 是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？ 13. 工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？ 14. 顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？ 四 行政部的審核要點(diǎn) 1. 是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的？識(shí)別的依據(jù)是什幺？ 2. 員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？ 3. 組織如何來提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？ 4. 是否對(duì)新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？ 5. 是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？ 6. 有維持適當(dāng)?shù)慕逃?，?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？ 7. 有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？ 8. 設(shè)備是否被維護(hù)嗎？是如何維護(hù)的？維護(hù)的效果如何？ 9. 產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？ 10. 本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？ 11. 本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？ 12. 是否有激勵(lì)員工的措施？是如何去激勵(lì)員工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估？ 13. 是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？是否針對(duì)工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法？ 14. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？ 五 市場(chǎng)部的審核要點(diǎn) 1. 目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？ 2. 在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對(duì)標(biāo)書，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了那些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？ 3. 在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？ 4. 有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？ 5. 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？ 6. 組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？ 7. 有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？ 8. 通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過嗎？是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？ 9. 是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次？ 10. 對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客？異常報(bào)告的記錄是否被維持？ 11. 當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門？這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶？ 12. 是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？ 13. 是否對(duì)顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)？ 六 設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn) 1. 當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？ 2. 設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？ 3. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場(chǎng)問題報(bào)告等？在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審結(jié)果如何？是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審？ 4. 設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？ 5. 過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程FMEAS，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？ 6. 在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？ 7. 在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證？誰參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證方法？驗(yàn)證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？ 8. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行？是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？ 9. 在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？ 10.對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？ 11. 對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改？ 12. 特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成？ 13. 是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？ 14. 特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致？ 15. 是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法？ 16. 顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商？ 17. 在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法？ 七 生產(chǎn)部的審核要點(diǎn) 1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什幺？輸出了哪些文件？ 2. 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過程（特殊過程）實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持？ 3. 當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來？ 4. 在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？ 5. 所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作 場(chǎng)所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？ 6. 當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ 7. 是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？ 8. 在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制？如何控制？ 11. 是否有易損工裝的更換計(jì)劃？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？ 12. 是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？ 13. 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？ 14. 控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行？ 15. 工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？ 16. 當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？ 17. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？ 18. 如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來指導(dǎo)返工作業(yè)？ 19. 在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？ 20. 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？ 八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn) 1.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？ 2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？ 3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？ 4.監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？ 5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？ 6.組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？ 7.測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？ 8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄？ 9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？ 10.對(duì)組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn)可? 11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持？ 12.產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？ 13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試？ 14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？ 15.是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？ 16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？ 17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？ 18.對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？ 19.對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？ 20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？ 21.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？ 22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？ 23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？ 24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？ 25.是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？ 26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？ 27.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？ 28.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？ 29.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？ 30.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？ 31.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？ 32.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？ 33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？ 34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？ 35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？ 36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？ 37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？ 九、采購的審核要點(diǎn) 1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？ 2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？ 3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？ 4.對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？ 5.采購文件如何控制？采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？ 6.采購產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？ 7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？ 8.對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？ 9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？ 10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求？ 11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的要求？ 12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？ 13.對(duì)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，如何控制？控制效果如何？ 14.是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？ 15.是否對(duì)供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績(jī)效，退貨款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？ 16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績(jī)效？ 17.當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施？ 18.是否有外包過程，是如何控制的？ 十 倉庫的審核要點(diǎn) 1. 是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？ 2. 是否規(guī)定了半成品，成品進(jìn)出的管理辦法并遵守？ 3. 是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守？ 4. 倉庫內(nèi)材料，半成品，成品是否有標(biāo)識(shí)？倉庫的工作環(huán)境如何？ 5. 在內(nèi)部過程和交貨目的地期間，是否對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？ 6. 是否建立準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃？ 7. 倉庫材料的帳物是否一致？是否定期盤點(diǎn)？ 8. 材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行了嗎？ 9. 為檢測(cè)產(chǎn)品倉儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性的評(píng)價(jià)庫存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理？ 10. 倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫存狀況如何？ 十一 生產(chǎn)計(jì)劃中心的審核要點(diǎn) 1. 是否制定了生產(chǎn)計(jì)劃？生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)是什幺？有哪類生產(chǎn)計(jì)劃，比如：年度生產(chǎn)計(jì)劃，季度生產(chǎn)計(jì)劃，月生產(chǎn)計(jì)劃，周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃？ 2. 是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施？ 3. 是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單？這些臨時(shí)插單如何處理？ 4. 有無生產(chǎn)庫存品，為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況？為什幺要生產(chǎn)庫存品？ 5. 目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些？有改進(jìn)的措施嗎？ 6. 有無根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來指定生產(chǎn)計(jì)劃？ 十二 各職能部門共同的審核要點(diǎn) 1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？ 2.各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？ 3.各部門是否定期的對(duì)本部門的工作進(jìn)行了分析與總結(jié)？針對(duì)工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措施？有什幺效果？ 4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對(duì)分析的結(jié)果如何應(yīng)用的？是否用于持續(xù)改進(jìn)？ 6. 本部門是通過哪些方式來進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？效果如何？持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性，過程參數(shù)，價(jià)格，服務(wù)等？ 7. 本部門下一步打算做什幺改進(jìn)？

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