1目的：
確保在質(zhì)量管理體系實(shí)施的活動和場所，都使用有效文件，以防無效、作廢文件
的錯(cuò)用、誤用或非預(yù)期的使用。

2 范圍：
2.1外來文件，如客戶提供的工程規(guī)范及引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2.2任何形式的媒體，如硬件副件或電子媒體。
2.3質(zhì)量手冊、程序文件、指導(dǎo)書、工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)書。

3 定義：
3.1質(zhì)量手冊(QM)：公司質(zhì)量管理體系的主要依據(jù)、政策及施行大綱。
3.2程序文件(QP)：系根據(jù)質(zhì)量手冊所制定的程序,表現(xiàn)公司作業(yè)流程、相關(guān)權(quán)責(zé)單位及使用表單。
3.3作業(yè)指導(dǎo)(QW)：為依據(jù)程序中，再詳細(xì)規(guī)定有關(guān)直接執(zhí)行作業(yè)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
3.4質(zhì)量記錄：質(zhì)量體系中規(guī)定應(yīng)作記錄，而使用的各類表單記錄。
3.5受控文件：對文件的更改、分發(fā)須加以控制，并對文件的版次進(jìn)行追蹤換發(fā)的文件。
3.6非受控文件：對文件的版次不進(jìn)行追蹤換發(fā)的文件，如外發(fā)的質(zhì)量手冊。

4參考文件
無

5 程序說明
5.1文件接收/編制/修改
5.1.1外來文件接收：外來文件由收文單位轉(zhuǎn)交技術(shù)部評審。
5.1.2 內(nèi)部文件（包括體系文件和技術(shù)文件）由責(zé)任部門編制，按條款5.3規(guī)定履行審批程序；技術(shù)類文件由相關(guān)職能部門編制，必要時(shí)，經(jīng)相關(guān)部門會簽后，履行審批手續(xù)。
5.1.3  文件修改：文件的變更均需重新審核會簽并經(jīng)批準(zhǔn)，審核及批準(zhǔn)程序同
文件制定程序相同。文件更改人有權(quán)調(diào)閱相關(guān)的背景資料以作依據(jù)。文件及資料
變更后，需變更其版本，版本號以A、B、C、D…標(biāo)識，在每版內(nèi)的微小改動以
版次號標(biāo)識，如A01、A02…,當(dāng)版次為09再改動時(shí)，版本升級。文件的變更記
錄于“文件履歷表”。
5.2文件評審
5.2.1內(nèi)部文件：文件及資料于發(fā)行前一階及二階文件應(yīng)由各部門主管審查其合
理性并會簽，三階文件和內(nèi)部工程規(guī)范應(yīng)由責(zé)任單位評審。
5.2.2 外來文件：外來文件包括客戶提供的工程規(guī)范及引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、
法規(guī)。
5.2.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)對顧客提供的工程規(guī)范及其更改按顧客要求的時(shí)間進(jìn)行評審，
必要時(shí)可組織專題小組對外來文件進(jìn)行評審。并將評審結(jié)果記錄于“工程規(guī)范評
審記錄表”。及時(shí)評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周，主管批準(zhǔn)后交行政
部文控登錄存檔。
5.2.4技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（包括產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)）中的文件更改
控制，必要時(shí)可組織專題小組對外來文件進(jìn)行評審。并將評審結(jié)果記錄于“工程
規(guī)范評審記錄表”。主管批準(zhǔn)后交文控登錄存檔。
5.2.5 文件更改涉及到PPAP文件時(shí)，技術(shù)部應(yīng)對PPAP文件進(jìn)行更新
5.3文件批準(zhǔn)
5.3.1內(nèi)部一階文件、二級文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)，三階文件和工程規(guī)范則由制定部門主管批準(zhǔn)。
5.3.2 外部文件由技術(shù)部主管批準(zhǔn)。
5.4 文件歸檔
5.4.1文件的編號
a)質(zhì)量手冊編號為QM
b)程序文件、指導(dǎo)書編號
二階文件階別代碼為XQP- AB