在編寫TL9000體系文件時要注意以下幾點(diǎn) 本頁關(guān)鍵詞:編寫TL9000體系文件時要注意
(1)TL9000強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品生命周期的概念。
標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)商必須建立并保持一個覆蓋整個產(chǎn)品生命周期的指南,該指南必須包括產(chǎn)品的開發(fā)、操作和維護(hù)等各個階段的過程、活動和任務(wù),以及必要時對產(chǎn)品的處置。根據(jù)產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度的不同,生命周期指南的形式可簡可繁。如供應(yīng)商提供的是一個完整的系統(tǒng),生命周期指南的形式就可以是一個較為復(fù)雜的程序。程序中應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、制造、安裝調(diào)試、操作及維護(hù)等各個過程中人員的組成、職責(zé)、每個階段的輸入和輸出……對于軟件產(chǎn)品,產(chǎn)品生命周期指南還應(yīng)包括在軟件升級時如何對客戶提供服務(wù)等內(nèi)容。但如果產(chǎn)品僅僅是一個簡單的硬件產(chǎn)品,如電子元器件,那幺產(chǎn)品生命周期就可以大幅度的簡化,甚至是一個生產(chǎn)流程圖。
(2) 同樣的要素,由于TL9000的要求比ISO9000更加具體,因此文件的內(nèi)容也要詳細(xì)的多。
比如:4.4.9設(shè)計(jì)更改,在ISO9000中只要求所有的設(shè)計(jì)更改在執(zhí)行前必須進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評審,并經(jīng)過授權(quán)人員的批準(zhǔn)。而TL9000則要求建立一個更改管理程序,保證在產(chǎn)品生命周期內(nèi)產(chǎn)生的任何要求和設(shè)計(jì)更改多都能夠處于一種系統(tǒng)的、及時的管理之下,不能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。這個程序應(yīng)包括:a)災(zāi)難分析 b)計(jì)劃 c)執(zhí)行 d)測試 e)文件 f)溝通 g)評審和批準(zhǔn)。不但對更改的每一個步驟作了具體的規(guī)定,還要求事先對該更改可能引起的沖擊進(jìn)行分析,并和其它的部門和客戶進(jìn)行溝通,防止造成不必要的損失。另外,對更改的追蹤還包括對元器件和工具的更改。
(3)TL9000非常注意前期的預(yù)防工作和對意外事故的處理。
一方面它的計(jì)劃性特別強(qiáng),如項(xiàng)目計(jì)劃、測試計(jì)劃等,要求都非常詳細(xì);另一方面它制定了諸如風(fēng)險管理、災(zāi)難恢復(fù)和意外事故處理等計(jì)劃,從一開始就盡可能的采取各種措施,降低事故的發(fā)生機(jī)會,即使在放生意外時也能迅速的采取補(bǔ)救行動。
(4)TL9000增加了客戶和供應(yīng)商之間的溝通程序。
供應(yīng)商應(yīng)時常和客戶保持聯(lián)系,了解相互的期望,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的滿意度。溝通的方法有建立專門的溝通小組、召開質(zhì)量評審會議、到客戶現(xiàn)場進(jìn)行參觀、進(jìn)行項(xiàng)目評審等方法。供應(yīng)商可以采取其中的一種或幾種形式。在程序中要規(guī)定客戶的選擇標(biāo)準(zhǔn),溝通的方式、頻次和參加的人員等等,對通過溝通解決的問題要進(jìn)行追蹤。
(5) 尤其要注意,即使供應(yīng)商提供的是產(chǎn)品不涉及設(shè)計(jì),但只要認(rèn)證的類型包含服務(wù),根據(jù)4.9.V.2的要求,體系文件中仍舊要有4.4.2.C.1的內(nèi)容。
(6) 體系的試運(yùn)行 建立了體系文件之后,就可以進(jìn)入試運(yùn)行階段。
TL9000質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行和ISO9000類似,但要求更多,運(yùn)行起來也更復(fù)雜。對已建立ISO9000質(zhì)量體系的企業(yè)來說,應(yīng)該把注意力放在新增條款的要求和指標(biāo)的收集上。
(7) 指標(biāo)的收集。
TL9000質(zhì)量體系審核和以往其它的質(zhì)量體系審核最大的區(qū)別在于:TL9000不僅要審核其要求的符合性和有效性,還要審核衡量指標(biāo)收集的可靠性和準(zhǔn)確性。TL9000指標(biāo)手冊為不同的認(rèn)證類型制定了各種指標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)規(guī)定各種指標(biāo)收集、驗(yàn)證和匯總D的方法,尤其要注意指標(biāo)的記數(shù)規(guī)則。例如:在計(jì)算NPR(問題報(bào)告的數(shù)量)時,只有客戶端產(chǎn)生的問題才被計(jì)算在內(nèi);同一時間、同一地點(diǎn)發(fā)生的同一問題只被計(jì)算一次;不同時間、同一地點(diǎn)發(fā)生的同一問題要被重復(fù)計(jì)算;而系統(tǒng)中斷或者硬件退貨又不被記入NPR……
(8) 指標(biāo)的提報(bào)。
QuEST FORUM要求在正式認(rèn)證以前,至少有一次完整的提報(bào)。指標(biāo)申報(bào)的過程如下:
根據(jù)不同的產(chǎn)品,向ASQ(美國質(zhì)量協(xié)會)申請一個ID;
根據(jù)TL9000質(zhì)量體系指標(biāo)的要求和格式,按ID向UTD(德克薩斯大學(xué))申報(bào);
經(jīng)UTD 核準(zhǔn)后,會將確認(rèn)信和計(jì)算結(jié)果同時報(bào)給ASQ( 如果UTD認(rèn)為該數(shù)據(jù)有誤,將不予理睬) ;
ASQ會把統(tǒng)計(jì)以后的結(jié)果公布在QUEST FORUM的網(wǎng)頁上,并向企業(yè)發(fā)一份確認(rèn)報(bào)告。
大多數(shù)企業(yè)都會申請成為QuEST FORUM的會員。成為會員后就可以隨時進(jìn)入論壇的數(shù)據(jù)庫,查閱各種數(shù)據(jù),了解當(dāng)前行業(yè)的平均水平,以識別改善的機(jī)會。
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