編寫(xiě)TL9000體系文件時(shí)要注意

在編寫(xiě)TL9000體系文件時(shí)要注意以下幾點(diǎn) 

（1）TL9000強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品生命周期的概念。

標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)商必須建立并保持一個(gè)覆蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期的指南，該指南必須包括產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、操作和維護(hù)等各個(gè)階段的過(guò)程、活動(dòng)和任務(wù)，以及必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品的處置。根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型和復(fù)雜程度的不同，生命周期指南的形式可簡(jiǎn)可繁。如供應(yīng)商提供的是一個(gè)完整的系統(tǒng)，生命周期指南的形式就可以是一個(gè)較為復(fù)雜的程序。程序中應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造、安裝調(diào)試、操作及維護(hù)等各個(gè)過(guò)程中人員的組成、職責(zé)、每個(gè)階段的輸入和輸出……對(duì)于軟件產(chǎn)品，產(chǎn)品生命周期指南還應(yīng)包括在軟件升級(jí)時(shí)如何對(duì)客戶(hù)提供服務(wù)等內(nèi)容。但如果產(chǎn)品僅僅是一個(gè)簡(jiǎn)單的硬件產(chǎn)品，如電子元器件，那幺產(chǎn)品生命周期就可以大幅度的簡(jiǎn)化，甚至是一個(gè)生產(chǎn)流程圖。 
（2） 同樣的要素，由于TL9000的要求比ISO9000更加具體，因此文件的內(nèi)容也要詳細(xì)的多。 
比如：4.4.9設(shè)計(jì)更改,在ISO9000中只要求所有的設(shè)計(jì)更改在執(zhí)行前必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審，并經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的批準(zhǔn)。而TL9000則要求建立一個(gè)更改管理程序，保證在產(chǎn)品生命周期內(nèi)產(chǎn)生的任何要求和設(shè)計(jì)更改多都能夠處于一種系統(tǒng)的、及時(shí)的管理之下，不能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。這個(gè)程序應(yīng)包括：a）災(zāi)難分析 b）計(jì)劃 c）執(zhí)行 d）測(cè)試 e）文件 f）溝通 g）評(píng)審和批準(zhǔn)。不但對(duì)更改的每一個(gè)步驟作了具體的規(guī)定，還要求事先對(duì)該更改可能引起的沖擊進(jìn)行分析，并和其它的部門(mén)和客戶(hù)進(jìn)行溝通，防止造成不必要的損失。另外，對(duì)更改的追蹤還包括對(duì)元器件和工具的更改。 
（3）TL9000非常注意前期的預(yù)防工作和對(duì)意外事故的處理。

一方面它的計(jì)劃性特別強(qiáng)，如項(xiàng)目計(jì)劃、測(cè)試計(jì)劃等，要求都非常詳細(xì)；另一方面它制定了諸如風(fēng)險(xiǎn)管理、災(zāi)難恢復(fù)和意外事故處理等計(jì)劃，從一開(kāi)始就盡可能的采取各種措施，降低事故的發(fā)生機(jī)會(huì)，即使在放生意外時(shí)也能迅速的采取補(bǔ)救行動(dòng)。 
（4）TL9000增加了客戶(hù)和供應(yīng)商之間的溝通程序。

供應(yīng)商應(yīng)時(shí)常和客戶(hù)保持聯(lián)系，了解相互的期望，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)的滿(mǎn)意度。溝通的方法有建立專(zhuān)門(mén)的溝通小組、召開(kāi)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議、到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行參觀、進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審等方法。供應(yīng)商可以采取其中的一種或幾種形式。在程序中要規(guī)定客戶(hù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)，溝通的方式、頻次和參加的人員等等，對(duì)通過(guò)溝通解決的問(wèn)題要進(jìn)行追蹤。 
（5） 尤其要注意，即使供應(yīng)商提供的是產(chǎn)品不涉及設(shè)計(jì)，但只要認(rèn)證的類(lèi)型包含服務(wù)，根據(jù)4.9.V.2的要求,體系文件中仍舊要有4.4.2.C.1的內(nèi)容。 

（6） 體系的試運(yùn)行 建立了體系文件之后，就可以進(jìn)入試運(yùn)行階段。

TL9000質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行和ISO9000類(lèi)似，但要求更多，運(yùn)行起來(lái)也更復(fù)雜。對(duì)已建立ISO9000質(zhì)量體系的企業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該把注意力放在新增條款的要求和指標(biāo)的收集上。 
（7） 指標(biāo)的收集。
TL9000質(zhì)量體系審核和以往其它的質(zhì)量體系審核最大的區(qū)別在于：TL9000不僅要審核其要求的符合性和有效性，還要審核衡量指標(biāo)收集的可靠性和準(zhǔn)確性。TL9000指標(biāo)手冊(cè)為不同的認(rèn)證類(lèi)型制定了各種指標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)規(guī)定各種指標(biāo)收集、驗(yàn)證和匯總D的方法，尤其要注意指標(biāo)的記數(shù)規(guī)則。例如：在計(jì)算NPR（問(wèn)題報(bào)告的數(shù)量）時(shí)，只有客戶(hù)端產(chǎn)生的問(wèn)題才被計(jì)算在內(nèi)；同一時(shí)間、同一地點(diǎn)發(fā)生的同一問(wèn)題只被計(jì)算一次；不同時(shí)間、同一地點(diǎn)發(fā)生的同一問(wèn)題要被重復(fù)計(jì)算；而系統(tǒng)中斷或者硬件退貨又不被記入NPR…… 
（8） 指標(biāo)的提報(bào)。
QuEST FORUM要求在正式認(rèn)證以前，至少有一次完整的提報(bào)。指標(biāo)申報(bào)的過(guò)程如下： 
根據(jù)不同的產(chǎn)品，向ASQ（美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)）申請(qǐng)一個(gè)ID； 
根據(jù)TL9000質(zhì)量體系指標(biāo)的要求和格式，按ID向UTD（德克薩斯大學(xué)）申報(bào)； 
經(jīng)UTD 核準(zhǔn)后，會(huì)將確認(rèn)信和計(jì)算結(jié)果同時(shí)報(bào)給ASQ（ 如果UTD認(rèn)為該數(shù)據(jù)有誤，將不予理睬） ； 
ASQ會(huì)把統(tǒng)計(jì)以后的結(jié)果公布在QUEST FORUM的網(wǎng)頁(yè)上，并向企業(yè)發(fā)一份確認(rèn)報(bào)告。 
大多數(shù)企業(yè)都會(huì)申請(qǐng)成為QuEST FORUM的會(huì)員。成為會(huì)員后就可以隨時(shí)進(jìn)入論壇的數(shù)據(jù)庫(kù)，查閱各種數(shù)據(jù)，了解當(dāng)前行業(yè)的平均水平，以識(shí)別改善的機(jī)會(huì)。

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