中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15481—2000idt ISO/IEC 17025:1999代替GB/T15481—1995檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求General requirements for the competence oftesting and calibration laboratories1 范圍 1.1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室從事檢測和(或)校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室制定方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。1.2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和(或)校準(zhǔn)的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室,以及將檢測和(或)校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實驗室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測和(或)校準(zhǔn)活動范圍的大小。當(dāng)實驗室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動,例如抽樣和新方法的設(shè)計(制定)時,可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。1.3 文中注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它產(chǎn)既不包含要求,也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。1.4 本標(biāo)準(zhǔn)用于實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動作。實驗室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對實驗室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。1.5 本標(biāo)準(zhǔn)不包含實驗室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。1.6 如果檢測和校準(zhǔn)實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(制定)和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時,其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001(idt ISO 9001)要求;在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時,則符合GB/T19002(idt ISO 9002)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001(idt ISO 9001)和GB/T 19002(idt ISO 9002)中未包含的一些技術(shù)能力要求。附錄A提供了ISO/IEC 17025與ISO 9001和ISO 9002的條款對照。注1:為確保這些要求應(yīng)用的一致性,或許有必要對本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說明或解釋。附錄B給出了制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南,尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)(見GB/T15486—1996 (idtISO/IEC指南58:1993,4.1.3)。注2:如果實驗室希望對其部分或檢測和校準(zhǔn)活動進(jìn)行認(rèn)可,宜選擇一個依據(jù)GB/T15486—1996(idtISO/IEC指南58)動作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
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