有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序

    1. 目的和范圍
    1.1    本文件規(guī)定了有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家資格認(rèn)可的程序。
    1.2    本文件適用于國家有機(jī)（食品）認(rèn)可委員會(huì)（以下簡稱認(rèn)可委）對(duì)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)可和監(jiān)督管理活動(dòng)。
    2.  引用文件
    國家環(huán)境保護(hù)總局第十號(hào)令：《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》
    有機(jī)（食品）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求
    ISO/IEC導(dǎo)則65:1996  認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本要求
    ISO14001:1996        環(huán)境管理體系－規(guī)范及使用指南
    ISO14010:1996        環(huán)境審核指南－通用原則
    3．  定義
    《有機(jī)（食品）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。
    3.1  認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
    認(rèn)可委依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事有機(jī)食品認(rèn)證的能力給予承認(rèn)的一種程序。
    3.2  認(rèn)可評(píng)審
    與認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的活動(dòng)。包括為確定其是否滿足認(rèn)可基本要求并得到了有效實(shí)施所進(jìn)行的文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審、評(píng)審報(bào)告的編制等，以及為認(rèn)可決定提供信息的其他活動(dòng)。
    3.3  辦公室評(píng)審
    認(rèn)可評(píng)審組在認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦公場所實(shí)施的評(píng)審，包括對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部及其分支機(jī)構(gòu)的評(píng)審，以評(píng)審其在有機(jī)食品認(rèn)證方面的實(shí)施和管理能力。
    3.4    審核觀察
    認(rèn)可評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其分包方實(shí)施的有機(jī)食品審核活動(dòng)進(jìn)行的現(xiàn)場觀察，以評(píng)審其是否具備在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事有機(jī)食品認(rèn)證活動(dòng)的能力。
    3.5  監(jiān)督評(píng)審
    在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求所進(jìn)行的定期或不定期的檢查。
    3.6  復(fù)評(píng)
    在認(rèn)可證書有效期屆滿時(shí)，根據(jù)認(rèn)可基本要求對(duì)提出延續(xù)認(rèn)可資格要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的全面評(píng)審活動(dòng)。
    4.  認(rèn)可申請(qǐng)
    4.1  提出書面申請(qǐng)意向
    擬申請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請(qǐng)者）應(yīng)向認(rèn)可委秘書處提交一份書面申請(qǐng)意向書。
    認(rèn)可委秘書處接到申請(qǐng)意向書后應(yīng)向申請(qǐng)者提供以下有關(guān)認(rèn)可要求和程序的公開文件：
    1)      有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求;
    2)      有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序;
    3)      有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)申、投訴處理程序;
    4)      有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請(qǐng)書及填寫說明;
    5)      其它應(yīng)提供的公開文件。
    4.2  提交申請(qǐng)書
    申請(qǐng)者應(yīng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)書，并提交以下材料：
    1)      申請(qǐng)者的基本情況說明及其證明材料，如申請(qǐng)者的名稱、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公場所和必要的辦公設(shè)備等；
    2)      申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍及相關(guān)證明材料；
    3)      申請(qǐng)者從事有機(jī)食品認(rèn)證活動(dòng)的情況說明及所遵循的標(biāo)準(zhǔn)和公開文件；
    4)      申請(qǐng)者的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及必要的相關(guān)文件。
    4.3  受理申請(qǐng)
    認(rèn)可委秘書處收到申請(qǐng)者的認(rèn)可申請(qǐng)書后，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，決定是否受理并書面通知申請(qǐng)者。并與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)可合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，確定評(píng)審范圍、評(píng)審工作量等相關(guān)事項(xiàng)。
    5.  認(rèn)可評(píng)審
    5.1  評(píng)審準(zhǔn)備
    5.1.1  組建評(píng)審組
    認(rèn)可委秘書處在受理認(rèn)可申請(qǐng)后，將根據(jù)認(rèn)可申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍組建評(píng)審組并指定一名評(píng)審組長。評(píng)審組成員應(yīng)：
    1）具有認(rèn)可委注冊(cè)評(píng)審員資格；
    2）熟悉認(rèn)可要求和相關(guān)的認(rèn)可程序；
    3）全面掌握有關(guān)的評(píng)審方法和評(píng)審文件；
    4）具備認(rèn)可評(píng)審活動(dòng)所必需的專業(yè)技術(shù)知識(shí)（必要時(shí)，可配備技術(shù)專家）；
    5）具備良好的語言、文字表達(dá)能力，交流能力，分析和判斷問題的能力；
    6）與受評(píng)審方無利益關(guān)系，能確保公正、客觀地實(shí)施認(rèn)可評(píng)審，包括：
      a.評(píng)審組成員不應(yīng)向受評(píng)審方提供有關(guān)咨詢；
      b.評(píng)審組成員不應(yīng)是受評(píng)審方的審核員、技術(shù)專家、認(rèn)證評(píng)定人員或其管理委員會(huì)和技術(shù)委員會(huì)等的組成人員；
      c.評(píng)審組成員不應(yīng)是受評(píng)審方活動(dòng)的受益者；
      d.評(píng)審組成員應(yīng)避免受到可能對(duì)認(rèn)可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的任何壓力。
    5.1.2  評(píng)審組組成的通知與確認(rèn)
    認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評(píng)審組組成人員名單提前通知受評(píng)審方并得到受評(píng)審方的確認(rèn)。
    5.2  認(rèn)可評(píng)審
    認(rèn)可評(píng)審工作按實(shí)施階段分為文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審和評(píng)審報(bào)告編制三部分。
    5.2.1  文件評(píng)審
    評(píng)審組依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的要求對(duì)受評(píng)審方提交的認(rèn)可申請(qǐng)文件和質(zhì)量保證體系文件實(shí)施文件評(píng)審，并向受評(píng)審方提交文件評(píng)審報(bào)告，闡明對(duì)受評(píng)審方文件的評(píng)審意見。
    受評(píng)審方應(yīng)針對(duì)文件評(píng)審報(bào)告中提出的問題，在六十日內(nèi)將補(bǔ)充與糾正材料報(bào)評(píng)審組進(jìn)行驗(yàn)證。
    在文件評(píng)審?fù)瓿珊?，有機(jī)認(rèn)可委秘書處將發(fā)出通知，說明文件評(píng)審結(jié)果。
    5.2.2         現(xiàn)場評(píng)審
    現(xiàn)場評(píng)審包括辦公室評(píng)審及審核觀察。
    5.2.2.1 現(xiàn)場評(píng)審時(shí)機(jī)
    受評(píng)審方在收到文件評(píng)審合格的通知后，可以按要求實(shí)施認(rèn)證，在完成2-3家認(rèn)證項(xiàng)目后，應(yīng)向有機(jī)認(rèn)可委秘書處提出現(xiàn)場評(píng)審的申請(qǐng)。在提出現(xiàn)場評(píng)審申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍，安排相應(yīng)的審核觀察項(xiàng)目。
    5.2.2.2 現(xiàn)場評(píng)審計(jì)劃
    有機(jī)認(rèn)可委秘書處在接到現(xiàn)場評(píng)審申請(qǐng)后20日內(nèi)與受評(píng)審方聯(lián)系，安排現(xiàn)場評(píng)審計(jì)劃。一般在現(xiàn)場評(píng)審前兩周將評(píng)審計(jì)劃書面通知受評(píng)審方，以征得受評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)、評(píng)審日程等安排的同意。
    5.2.2.3首次會(huì)議
    評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，應(yīng)先與受評(píng)審方的管理層召開首次會(huì)議。首次會(huì)議由評(píng)審組組長主持。主要有以下內(nèi)容：
    1）介紹雙方參會(huì)人員；
    2）說明評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；
    3）確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃；
    4）簡要介紹評(píng)審的程序和方法；
    5）在評(píng)審組與受評(píng)審方之間建立有效聯(lián)絡(luò)渠道；
    6）承諾保密義務(wù)；
    7）明確管理者代表在評(píng)審過程中的作用（包括要求由其書面確認(rèn)不合格報(bào)告）；
    8）確認(rèn)評(píng)審末次會(huì)議的日期和時(shí)間；
    9）確認(rèn)評(píng)審組工作所需的資源、設(shè)備等條件。
    5.2.2.4辦公室評(píng)審
    在辦公室評(píng)審期間，評(píng)審組依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)受評(píng)審方從事認(rèn)證活動(dòng)的條件與能力進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審主要以面談、查閱記錄等方式進(jìn)行。
    在辦公室評(píng)審結(jié)束前，評(píng)審組應(yīng)與受評(píng)審方召開總結(jié)會(huì)議，評(píng)審組就辦公室評(píng)審結(jié)果與受評(píng)審方進(jìn)行溝通。
    5.2.2.5審核觀察
    完成辦公室評(píng)審后，評(píng)審組將對(duì)受評(píng)審方進(jìn)行審核觀察。一般情況下，每一申請(qǐng)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍應(yīng)提交一個(gè)審核觀察項(xiàng)目。
    審核觀察將在受評(píng)審方的審核現(xiàn)場進(jìn)行，評(píng)審組的評(píng)審活動(dòng)不應(yīng)影響審核的正常進(jìn)行。
    5.2.2.6末次會(huì)議
    評(píng)審組在完成全部現(xiàn)場評(píng)審活動(dòng)后，應(yīng)與受評(píng)審方召開現(xiàn)場評(píng)審末次會(huì)議。在末次會(huì)議上，評(píng)審組組長應(yīng)：
    1）對(duì)整個(gè)評(píng)審過程作概括性總結(jié)；
    2）向受評(píng)審方提交評(píng)審過程中所有不合格報(bào)告，并確保不合格報(bào)告內(nèi)容得到受評(píng)審方管理層的準(zhǔn)確理解；
    3）對(duì)已實(shí)施的糾正措施，向受評(píng)審方通報(bào)糾正措施的驗(yàn)證結(jié)論；
    4）報(bào)告評(píng)審組的總體評(píng)審結(jié)論；
    5）給受評(píng)審方就評(píng)審結(jié)果提供質(zhì)疑的機(jī)會(huì),并回答需澄清的問題。
    5.2.3         對(duì)不合格糾正措施的驗(yàn)證
    5.2.3.1在完成現(xiàn)場評(píng)審后，受評(píng)審方應(yīng)在三個(gè)月時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正。并及時(shí)將糾正措施及證明材料報(bào)評(píng)審組驗(yàn)證。
    5.2.3.2評(píng)審組應(yīng)在收到糾正材料后二周內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證。糾正措施的驗(yàn)證應(yīng)視情況采取現(xiàn)場或文件驗(yàn)證。
    5.2.4　評(píng)審報(bào)告
    在上述評(píng)審活動(dòng)全部完成后，由評(píng)審組長組織評(píng)審員根據(jù)文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審（辦公室評(píng)審和審核觀察）的情況形成總體評(píng)審報(bào)告，包括評(píng)審結(jié)論和推薦意見。
    評(píng)審報(bào)告應(yīng)由受評(píng)審方確認(rèn)。對(duì)于與末次會(huì)議結(jié)論不一致之處，評(píng)審組應(yīng)向受評(píng)審方做出說明。
    6.  認(rèn)可評(píng)定與批準(zhǔn)
    6.1評(píng)審報(bào)告的審核
    評(píng)審組長完成評(píng)審報(bào)告后，由認(rèn)可委秘書處組織秘書處技術(shù)評(píng)定組進(jìn)行審議，審議通過后報(bào)秘書長簽字。
    6.2    認(rèn)可評(píng)定
    6.2.1  認(rèn)可委根據(jù)秘書處提交的評(píng)審報(bào)告，對(duì)受評(píng)審方的資格進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定。
    6.2.2　認(rèn)可委主任根據(jù)執(zhí)委會(huì)的評(píng)定意見簽發(fā)認(rèn)可證書，由秘書處予以公告。
    6.2.3　如果受評(píng)審方的認(rèn)可評(píng)定沒有通過,有機(jī)認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評(píng)定結(jié)論和理由書面通知受評(píng)審方。
    6.3  認(rèn)可證書
     6.3.1  認(rèn)可證書的有效期限為4年。
    6.3.2  認(rèn)可證書內(nèi)容包括：
    1)                      認(rèn)可證書名稱；
    2)                      認(rèn)可標(biāo)志；
    3)                      認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址和郵政編碼；
    4)                      認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍；
    5)                      認(rèn)可的生效日期和截止日期；
    6)                      國家認(rèn)可資格注冊(cè)號(hào)；
    7)                      發(fā)證機(jī)構(gòu)蓋章。
    7.  監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)
    7.1  監(jiān)督評(píng)審
    7.1.1  認(rèn)可委秘書處對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)行持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求。監(jiān)督評(píng)審參照認(rèn)可評(píng)審的有關(guān)程序進(jìn)行。監(jiān)督評(píng)審的審核觀察一般與辦公室評(píng)審在同一時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行。
    7.1.2  監(jiān)督評(píng)審在認(rèn)可證書有效期內(nèi)至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一的，應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)督評(píng)審的頻次：
    1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變更；
    2）影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的變化，如人員、設(shè)備、場地、工作環(huán)境或其他重要資源的改變；
    3）對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴、抱怨反映出其運(yùn)行活動(dòng)存在重大缺陷；
    4）在以前的評(píng)審中，存在未實(shí)施充分評(píng)審的特定領(lǐng)域；
    5）發(fā)生其它嚴(yán)重影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行的情況。
    7.2  復(fù)評(píng)
    7.2.1  認(rèn)可有效期屆滿時(shí)希望保留認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),可在認(rèn)可證書有效期滿前3個(gè)月提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。對(duì)通過復(fù)評(píng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新頒發(fā)認(rèn)可證書。
    認(rèn)可證書有效期滿后,未提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用認(rèn)可證書,認(rèn)可委將注銷其認(rèn)可資格，收回認(rèn)可證書及有關(guān)文件，并進(jìn)行公告。
    7.2.2    復(fù)評(píng)程序與認(rèn)可評(píng)審的程序相同。復(fù)評(píng)的現(xiàn)場審核同時(shí)包括辦公室評(píng)審和審核觀察。
    8.     附則
    8.1    本文件由認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。
    8.2    本文件自發(fā)布之日起實(shí)施。

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