建立記錄保持程序

HACCP體系與ISO9000一樣，要求建立有效的記錄保持程序，以提供HACCP體系符合相關(guān)要求和有效運行的證據(jù)。所謂記錄是指"闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件"。企業(yè)應編制形成文件的程序，以確保對記錄進行有效控制。HACCP體系要求的記錄可分為兩大部分，一是SSOP監(jiān)控記錄；二是HACCP計劃要求的記錄。

     SSOP 監(jiān)控記錄可以用來證明衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）被執(zhí)行的情況，以及SSOP制定的目標和頻率能否達到GMP的要求。在制定SSOP時，應考慮各項衛(wèi)生的監(jiān)測方式、記錄方式，怎樣糾正出現(xiàn)的偏差。對各項衛(wèi)生操作，都應記錄其操作方式、場所、由誰負責實施等。 記錄的格式應易于使用和遵守，不能過于詳細，也不能過松。

     HACCP計劃要求保持的記錄可提供HACCP計劃制定的是否合理、HACCP計劃是否被有效實施以及HACCP計劃被修改的必要性等方面的證據(jù)。它一般包括：危害分析（包括修改）、CCP確定（判斷樹的使用）、關(guān)鍵限值的確定（支持性文件）、CCP監(jiān)控活動（包括設(shè)備及其校準）、糾正措施、HACCP體系改進、HACCP工作單、人員培訓（包括資格證書）、HACCP體系驗證（內(nèi)審、外審）等記錄。

     這里需說明的是，在制定HACCP計劃時所需的支持性文件，作為可追溯性的證據(jù)，也應以記錄的形式予以保存。HACCP支持性文件包括用于制定HACCP計劃的信息和資料。如書面的危害分析表、用于進行危害分析和建立關(guān)鍵限值的任何信息的記錄。支持文件可以包括：制定抑制細菌性病原體生長的方法時所使用的數(shù)據(jù)；建立產(chǎn)品安全貨架壽命所使用的數(shù)據(jù)；以及在確定殺死細菌性病原體加熱強度時所使用的數(shù)據(jù)。除了數(shù)據(jù)以外，支持性文件也可以是與有關(guān)顧問或其他專家進行咨詢的信件。另外，支持性文件還應包括：HACCP小組的名單和他們的職責；在制定HACCP計劃中采取的預期步驟的概要以及必須先具備的程序等。

     由于各項記錄是判斷HACCP是否在執(zhí)行的依據(jù)或CCP是否受控的證據(jù)，因此必須確保記錄產(chǎn)生的嚴肅性、真實性、原始性和完整性。各項記錄必須在現(xiàn)場觀察時記錄，不允許提前記錄或之后補記，更不允許偽造記錄；不允許任意涂改、刪除或竄改；各項記錄必須完整，不允許缺頁、缺項、缺內(nèi)容。因此，設(shè)計記錄表格時，在滿足記錄要求的前提下，應使其具有可操作性，避免繁瑣。 

     在記錄保持程序中，要規(guī)定對記錄進行評審的間隔。只記錄不評審，就不會發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，從而達不到持續(xù)改進的目的。根據(jù)法規(guī)要求，對監(jiān)控記錄、糾正措施記錄和驗證記錄應進行定期評審，前兩種記錄要求在１周內(nèi)完成，后一種記錄要求在合理的時間內(nèi)進行，所謂合理的時間是指加工企業(yè)應根據(jù)企業(yè)運轉(zhuǎn)的情況，以及運轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性來具體安排對驗證記錄的評審。審核時主要審核是否按規(guī)定的方法和次數(shù)進行監(jiān)測，是否符合CL，是否在必要時已采取了糾正措施各種記錄應保持清晰、易于識別和檢索。記錄可以用計算機保存，但應注意資料的完整性以及是否簽名的一致性。對記錄的控制要求采用顏色、編號等方式對記錄進行標識，以易于識別和檢索；安排適宜的環(huán)境貯存記錄，防止記錄的損壞或丟失；規(guī)定對記錄的防護、保管和借閱的要求；根據(jù)產(chǎn)品的特點、法規(guī)要求及合同要求確定記錄的保存期，如冷藏水產(chǎn)品為1年；而冷凍水產(chǎn)品或其它貨物穩(wěn)定的制品一般為２年等；對于需銷毀的記錄，在程序文件中應規(guī)定銷毀和處置的方法。

    "說到必須做到"，按照記錄保持程序的要求進行記錄和控制，是HACCP體系成功運行和持續(xù)改進的需要，也是認證和官方驗證的需要。

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