標(biāo)簽管理程序
2. 適用范圍：本程序適用于標(biāo)簽設(shè)計(jì)、使用、保管、發(fā)放與銷(xiāo)毀。
3. 職責(zé)
3.1產(chǎn)品標(biāo)簽由技術(shù)部門(mén)統(tǒng)一設(shè)計(jì)，質(zhì)量保證部門(mén)審核批準(zhǔn)。
3.2標(biāo)簽制作、廢品銷(xiāo)毀由采購(gòu)部負(fù)責(zé)。
3.3標(biāo)簽驗(yàn)收、保管、發(fā)放由倉(cāng)庫(kù)派專(zhuān)人負(fù)責(zé)。
4.工作程序
4.1標(biāo)簽設(shè)計(jì)與印刷
4.1.1產(chǎn)品標(biāo)簽由技術(shù)部門(mén)統(tǒng)一設(shè)計(jì)，企業(yè)形象設(shè)計(jì)部門(mén)審核，質(zhì)量保證部門(mén)批準(zhǔn)后試印，標(biāo)準(zhǔn)樣本分發(fā)給質(zhì)控、供銷(xiāo)、倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間等部門(mén)驗(yàn)收核對(duì)。所有標(biāo)樣和文字說(shuō)明資料由技術(shù)部門(mén)、質(zhì)控部門(mén)存檔。標(biāo)簽應(yīng)與監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致并符合藥品包裝管理辦法規(guī)定。
4.1.2交付外單位設(shè)計(jì)的標(biāo)簽，由技術(shù)部門(mén)提供技術(shù)內(nèi)容、要求、其余程序同4.1.1。
4.1.3采購(gòu)部門(mén)在訂制標(biāo)簽時(shí)應(yīng)與供應(yīng)商簽定合同，防止標(biāo)簽外流，印刷時(shí)應(yīng)派質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督，印刷過(guò)程中的廢品應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
4.2標(biāo)簽的驗(yàn)收與貯存
4.2.1標(biāo)簽進(jìn)廠，倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)人應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)樣本檢查外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內(nèi)容，查看有否污染、破損，凡不符合要求，點(diǎn)數(shù)封存，指定專(zhuān)人及時(shí)銷(xiāo)毀，做好記錄，并由監(jiān)銷(xiāo)人審查簽字。
4.2.2質(zhì)控部門(mén)應(yīng)對(duì)每批標(biāo)簽檢查是否注明生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、裝量、用法、劑量、生產(chǎn)日期、效期等內(nèi)容。并按廠訂標(biāo)準(zhǔn)樣本要求核對(duì)內(nèi)容，還應(yīng)檢查印刷質(zhì)量，符合要求后，簽發(fā)檢驗(yàn)合格證。
4.2.3標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格、批號(hào)分類(lèi)，專(zhuān)柜存放，并上鎖專(zhuān)人管理。
4.2.4每批新印的標(biāo)簽必須留洋存檔，并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗(yàn)收入庫(kù)日期。
4.3標(biāo)簽的發(fā)放和使用
4.3.1各種藥品標(biāo)簽應(yīng)按計(jì)劃由車(chē)間專(zhuān)人領(lǐng)取，倉(cāng)庫(kù)保管員按車(chē)間填寫(xiě)的需料單限額發(fā)放，并填寫(xiě)標(biāo)簽發(fā)放記錄，領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在需料送料單上簽字。
4.3.2車(chē)間專(zhuān)職領(lǐng)取人員按廠訂標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣核對(duì)廠名、規(guī)格或批號(hào)、數(shù)量，并檢查印刷質(zhì)量，做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)保管。標(biāo)簽宜按品種、規(guī)格、批號(hào)分類(lèi)，存放在專(zhuān)柜內(nèi)上鎖保管，做好出入數(shù)量帳冊(cè)。
4.3.3產(chǎn)品貼簽工序由專(zhuān)人向車(chē)間領(lǐng)取標(biāo)簽，車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及中間品檢驗(yàn)合格單限額發(fā)放，并填寫(xiě)領(lǐng)取記錄。
4.3.4產(chǎn)品貼簽工序應(yīng)填報(bào)實(shí)用數(shù)量。如果實(shí)用數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額時(shí)，應(yīng)查明差額原因，并做好記錄。
4.3.5標(biāo)簽不得改做他用或涂改后再用。
4.4標(biāo)簽的銷(xiāo)毀
4.4.1車(chē)間或貼簽工序剩余的印有批號(hào)的標(biāo)簽，不得退回倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)指定兩人負(fù)責(zé)
4.4.2由印刷廠印好批號(hào)的標(biāo)簽，發(fā)剩時(shí)或該批號(hào)取消時(shí)，倉(cāng)庫(kù)指定專(zhuān)人及時(shí)銷(xiāo)毀，做好記錄，并由監(jiān)銷(xiāo)人審查簽字。
4.4.3廢止使用標(biāo)簽的銷(xiāo)毀，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。
4.4.4印刷藥品標(biāo)簽的摸版在未終止使用前，制藥企業(yè)應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流措施；如摸版要淘汰，制藥企業(yè)應(yīng)收回后保管或監(jiān)銷(xiāo)。
4.4.5印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料，應(yīng)視同標(biāo)簽管理。
5相關(guān)文件
6記錄
6.1《標(biāo)簽發(fā)放領(lǐng)取記錄》
6.2《標(biāo)簽退庫(kù)銷(xiāo)毀記錄》
|
年 |
名稱(chēng) |
批號(hào) |
件數(shù) |
標(biāo)簽張數(shù) |
發(fā)放人 |
領(lǐng)取人 | |
|
月 |
日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
退庫(kù)日期 |
標(biāo)簽名稱(chēng) |
批號(hào) |
標(biāo)簽張數(shù) |
退庫(kù)人 |
收件人 |
銷(xiāo)毀日期 |
銷(xiāo)毀人 |
證明人 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
本頁(yè)關(guān)鍵詞：標(biāo)簽管理程序
上一篇：食品的危害識(shí)別、評(píng)估及控制措施
下一篇：食品生產(chǎn)中的危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)
地址：杭州學(xué)院路130號(hào)?E-mail:51ldzx#163.com(#替換為@)??ICP備11001889號(hào) |